Handreiniging zonder water met chloorhexidine tijdens de perinatale periode

Neonaten (baby's < 28 dagen oud) sterven met onaanvaardbaar hoge percentages (26 sterfgevallen per 1000 levendgeborenen) in veel landen met beperkte middelen, goed voor ongeveer 40% van de sterfgevallen onder alle kinderen onder de 5 jaar. Infecties zoals longontsteking, sepsis en omphalitis zijn veelvoorkomende oorzaken van neonatale sterfte. Veel neonatale infecties komen voor omdat de handen van de moeder of de handen van de persoon die de geboorte bijwoonde onrein zijn. In Nepal hadden pasgeborenen die het overleefden significant meer kans dan pasgeborenen die stierven dat moeders aangaven hun handen te wassen, en vroedvrouwen die naar verluidt hun handen wasten voor de bevalling. Maar moeders en verloskundigen wassen vaak hun handen niet, ondanks de kwetsbaarheid van de neonatale periode.

De traditionele benadering om het handenwassen onder verzorgers van jonge kinderen te verbeteren, is om te leren over kritieke tijden om handen te wassen en hoe handen te wassen. Deze bekrompen, prescriptieve benadering negeert de barrières voor handhygiëne die uniek zijn voor de perinatale en neonatale periode. Bovendien suggereren onze kwalitatieve bevindingen dat veelvuldig handen wassen met water misschien niet acceptabel is. Dat wil zeggen, zowel moeders als vroedvrouwen meldden dat wanneer moeders vaak in contact komen met water (bijvoorbeeld door vaak de handen te wassen), het pasgeboren kind het risico loopt een infectie van de bovenste en onderste luchtwegen te ontwikkelen. Een nieuwe technologische oplossing - een oplossing die efficiëntie en draagbaarheid biedt en de noodzaak van wassen met water overbodig maakt - kan belangrijke obstakels overwinnen voor het verbeteren van het handreinigingsgedrag in de neonatale periode.

Gedurende het discrete tijdsbestek van de neonatale periode vertegenwoordigt chloorhexidine voor handreiniging een gerichte interventie met een aanzienlijk potentieel voor schaalbaarheid. De houdbaarheid van chloorhexidine is lang (2-3 jaar), wat de schaalvergroting en efficiënte distributie vergemakkelijkt, bijvoorbeeld in schone bevallingskits die worden verstrekt aan moeders met een laag inkomen in landen met beperkte middelen.

Gezien het potentieel van deze laag-technologische oplossing om kritieke barrières voor handen wassen met water en zeep te doorbreken en neonatale mortaliteit aanzienlijk te verminderen, stellen we voor om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de impact van een op chloorhexidine gebaseerde handreinigingsinterventie op maternale, familiaal en verloskundig handreinigingsgedrag in de peripartum- en neonatale periode.

Methoden Onderzoeksopzet

We stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor in een landelijk gebied van Bangladesh, met een actieve controle. De twee behandelarmen zijn:

• Actieve controle-arm Maternale en neonatale gezondheidscounseling (beschreven in de sectie "Interventie")

• Interventie arm

  • Gezondheidsbegeleiding voor moeders en pasgeborenen
  • Promotie van handhygiëne (beschreven in de rubriek "Interventie") Randomisatie vindt plaats op het niveau van de deelnemende zwangere vrouw (d.w.z. randomisatie op individueel niveau). We zullen een blokrandomisatiestrategie gebruiken om deelnemers willekeurig toe te wijzen aan de interventiearm of de actieve controlearm.

De interventie:

Alle interventiebezoeken volgen de verzameling van basislijngegevens. Een getrainde gezondheids- en hygiënepromotor zal twee bezoeken afleggen in de prenatale periode (op 34-35 weken en op 36-38 weken) en één postnataal bezoek (1-3 dagen na de bevalling) om interventieboodschappen te bezorgen.

Gezondheidsbegeleiding voor moeders en pasgeborenen:

Studiedeelnemers in zowel interventie- als controle-armen zullen gezondheidsbegeleiding voor moeders en pasgeborenen krijgen. De doelstellingen van de gezondheidsbegeleiding voor moeders en pasgeborenen zijn:

• Benadruk de kwetsbaarheid van de neonatale periode
• Informeer de deelnemer en haar familie over het door de regering van Bangladesh aanbevolen schema voor prenatale zorg en moedig deelnemers sterk aan om passende prenatale zorg te zoeken, inclusief vaccinatie tegen tetanustoxoïden. Tetanustoxoïd wordt gratis verstrekt als onderdeel van prenatale zorg in alle gezondheidscentra van de regering van Bangladesh.
• Bespreek geboorteplannen en moedig de deelnemers aan om een ​​geboorteplan te ontwikkelen, inclusief de locatie van de geboorte, materialen, benodigde personen en een noodplan.
• Introduceer en bespreek het gebruik van een schone bevallingskit voor hygiënische bevalling om infecties te verminderen. Hierin staan ​​instructies voor het doorknippen van de navelstreng. Geef de deelnemer een schone bevallingsset, die onder andere een schoon mes, een schoon touwtje om het koord te binden, een schone mat waarop de moeder kan liggen, bevat.
• Moedig naaste familieleden aan om vóór en tijdens de bevalling en bevalling handen wassen met zeep te motiveren of te eisen door vroedvrouwen.
• Bespreek maternale gevarensignalen met de deelnemer en haar familie en moedig het zoeken naar zorg aan wanneer dit wordt herkend
• Bespreek neonatale gevarensignalen met de deelnemer en haar familie en moedig het zoeken naar zorg aan wanneer ze worden herkend
• Bespreek de preventie van onderkoeling bij pasgeborenen met de deelnemer en haar familie en werk samen met de familie om acceptatie van de boodschap op te bouwen
• Bespreek het voordeel van onmiddellijke en exclusieve borstvoeding met de deelnemer en haar gezin en werk samen met het gezin om acceptatie van de boodschap op te bouwen
• Zorg voor chloorhexidine en gaas, en leg chloorhexidine-koordzorg uit aan de deelnemer en werk met haar en haar familie.

Materialen: Elke deelnemer krijgt een schone bevallingsset en een cultureel passende kaart met afbeeldingen waarop elk van de gevarentekens voor de moeder vóór, tijdens en na de bevalling en voor de pasgeborene staat afgebeeld.

Beschrijving van gedragsmatige communicatiebenadering: Interacties met de gezondheids- en hygiënepromotor zullen de vorm hebben van een discussie waarbij de gezondheids-/hygiënepromotor discussies zal faciliteren en waar nodig uitleg en begeleiding zal geven.

Begeleiding handhygiëne:

Doelen handhygiënebegeleiding:

• Bied handreiniging aan als een kans voor de moeder om de gezondheid van haar kind te beschermen en om de perceptie van zichzelf als een goede moeder te verbeteren
• Herinner aan de kwetsbaarheid van de pasgeboren periode en stel voor dat het gebruik van chloorhexidine voor handreiniging liefdevolle handen tot beschermende handen maakt
• Moedig de zelfredzaamheid van de moeder aan om de gezondheid van de baby te beschermen
• Identificeer motivatoren en belemmeringen voor handreiniging bij moeders en andere mensen die voor de baby zorgen
• Identificeer kritieke tijden voor handreiniging met chloorhexidine
• Verhoog de individuele en sociale (familie/samengestelde) verwachtingen voor handreiniging bij moeders en andere verzorgers
• Begeleid het gezin om een ​​oplossing te vinden voor belemmeringen voor handreiniging
• Introduceer chloorhexidine als een product om de gezondheid van de baby te helpen beschermen, demonstreer het gebruik en bespreek wie, wanneer en hoe het te gebruiken.
• Bespreek veeleisend of motiverend gebruik van chloorhexidine door andere familieleden, bezoekers en de verloskundige
• Maak een visuele cue-kaart en een kalender met visuele herinneringen in huis als referentie en aanwijzingen voor handreiniging op specifieke kritieke momenten
• Bespreek het creëren van een gewoonte van handreiniging, wat dat concreet betekent en hoe je dat doet

Kritieke tijden voor handreiniging:

• Voor moeders en tweedelijns verzorgers:
• Voor navelstrengzorg
• Na contact met secreties uit de luchtwegen
• Op drie vaste tijdstippen van de dag: 's ochtends, na de lunch en 's avonds: gezien het resterende antimicrobiële effect van chloorhexidine zal handreiniging op deze vaste tijden ertoe leiden dat de handen een groot deel van de dag beschermd zijn tegen besmetting.
• Voor bezoekers aan het huishouden en voor kinderen:
• Voordat u de pasgeborene aanraakt
• Na contact met respiratoire secreties of contact met neus- of mondslijmvlies

Timing van interventiebezoeken:

Respondenten die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm, krijgen één handhygiënepromotie tijdens het tweede bezoek (bij 36-38 weken zwangerschap) voorafgaand aan de beoordeling van de gezondheidsvoorlichting voor moeders en pasgeborenen.

Chloorhexidine voor handreiniging: we positioneren chloorhexidine als een product dat van uniek belang is in de neonatale periode, en mogelijk substantiële bacteriedodende en bacteriostatische effecten heeft, waardoor het superieur is aan zeep voor handreiniging, met name in de kwetsbare pasgeboren periode.

Gegevensverzameling Identificatie van zwangere vrouwen en selectiecriteria: De voorgestelde studie zal worden uitgevoerd in 4 vakbonden in Mirzapur die al onder demografisch toezicht staan. Zwangere vrouwen worden routinematig geïdentificeerd als onderdeel van de demografische surveillance.

Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming en het verzamelen van basisgegevens: een gegevensverzamelaar zal het onderzoek beschrijven aan de zwangere vrouw bij een zwangerschapsduur van 32-34 weken en geïnformeerde toestemming van haar vragen voor deelname. De gegevensverzamelaar zal ook geïnformeerde toestemming vragen aan het hoofd van het huishouden voor een interview met secundaire zorgverleners over praktijken tijdens het arbeids- en bevallingsproces, en twee gestructureerde observaties van handreinigingsgedrag bij alle leden van het huishouden.

Randomisatie en initiatie van interventie: We zullen een blokrandomisatiestrategie gebruiken, waarbij we blokken van 4 gebruiken, om deelnemers willekeurig toe te wijzen aan de interventiearm of de actieve controlearm. Blokrandomisatie wordt ook wel "beperkte randomisatie" genoemd en zorgt ervoor dat de aantallen in de interventie-arm gedurende de inschrijvingsperiode ongeveer gelijk zijn aan die in de controle-arm.

Doelstellingen 1 en 2: Handreinigingsgedrag meten

Om behandelingsarmen te vergelijken met betrekking tot het handreinigingsgedrag van moeders in de neonatale periode (Doelstelling 1), gaan we het volgende doen:

1. Observeer handreiniging, hetzij door gebruik van chloorhexidine of door handen te wassen met water + zeep, tijdens gestructureerde observaties van 3 uur
2. Meet het gewicht en het volume van het resterende ontsmettingsmiddel als markers van de consumptie van chloorhexidine. Gestructureerde observaties omvatten de plaatsing van een onderzoeksmedewerker gedurende een langere periode in het huis/huishouden van de deelnemer om typisch gedrag te observeren. In deze studie zullen de observaties worden uitgevoerd in zowel de interventie- als de behandelarm door vrouwelijke veldmedewerkers die op een geschikte plek zullen zitten om de moeders te observeren zonder hun normale zorgactiviteiten van de pasgeborenen in de weg te staan. We zijn geïnteresseerd in het observeren van de volgende gedragingen tijdens gestructureerde observaties (bijlage 6).

Handreiniging op kritieke momenten (hetzij door gebruik van chloorhexidine, hetzij door handen wassen met water en zeep; handen wassen met zeep zal worden beschouwd als het gevolg van het gebruik van chloorhexidine, aangezien de controle-arm geen toegang heeft tot chloorhexidine) Doelstelling 3: Aanvaardbaarheid van chloorhexidine In beide groepen , registreren we door deelnemers of leden van het huishouden geïnitieerde meldingen van huidreacties, andere mogelijke bijwerkingen en de aanvaardbaarheid van chloorhexidine met betrekking tot gebruiksgemak, geur, huidcomfort en het optreden van huidreacties (Doelstelling 3).

Rond dag 28 van het leven van de pasgeborene doen we een eindonderzoek (bijlage 7) bij de moeder, waarbij we in de interventiegroep kwantitatief het volgende in kaart brengen:

• Aanvaardbaarheid van chloorhexidine
• Gerapporteerd gebruik van chloorhexidine versus handwasapparatuur
• Gedragsdeterminanten van handhygiëne We zullen kwalitatieve gegevens verzamelen van een subset van moeders in de interventie-arm om grondig inzicht te krijgen in de barrières en drijfveren voor het gebruik van chloorhexidine voor handreiniging aan het einde van alle kwantitatieve gegevensverzameling.