Wasserlose Handreinigung mit Chlorhexidin während der Perinatalperiode

Neugeborene (Babys < 28 Tage alt) sterben in vielen Ländern mit begrenzten Ressourcen mit unannehmbar hohen Raten (26 Todesfälle pro 1000 Lebendgeburten), was etwa 40 % der Todesfälle bei allen Kindern unter 5 Jahren ausmacht. Infektionen wie Lungenentzündung, Sepsis und Omphalitis sind häufige Todesursachen bei Neugeborenen. Viele Neugeboreneninfektionen treten auf, weil die Hände der Mutter oder der Person, die an der Geburt teilgenommen hat, unrein sind. In Nepal war es bei überlebenden Neugeborenen signifikant wahrscheinlicher als bei Neugeborenen, die starben, dass Mütter über Händewaschen berichteten, und Geburtshelfer, von denen berichtet wurde, dass sie sich vor der Geburt die Hände waschen. Aber Mütter und Geburtshelfer waschen sich trotz der Anfälligkeit der Neugeborenenzeit oft nicht die Hände.

Der traditionelle Ansatz zur Verbesserung des Händewaschens bei Betreuern kleiner Kinder besteht darin, über kritische Zeiten des Händewaschens und das Händewaschen aufzuklären. Dieser enge, vorgeschriebene Ansatz ignoriert die Barrieren der Handhygiene, die nur in der Perinatal- und Neugeborenenperiode auftreten. Darüber hinaus deuten unsere qualitativen Ergebnisse darauf hin, dass häufiges Händewaschen mit Wasser möglicherweise nicht akzeptabel ist. Das heißt, sowohl Mütter als auch Geburtshelfer berichteten, dass das Neugeborene bei häufigem Kontakt mit Wasser (z. B. durch häufiges Händewaschen) dem Risiko ausgesetzt ist, eine Infektion der oberen und unteren Atemwege zu entwickeln. Eine neuartige technologische Lösung – eine, die Effizienz und Tragbarkeit bietet und das Waschen mit Wasser überflüssig macht – könnte wichtige Hindernisse für die Verbesserung des Handreinigungsverhaltens in der Neugeborenenperiode überwinden.

Während des diskreten Zeitrahmens der Neugeborenenperiode stellt Chlorhexidin zur Handreinigung eine fokussierte Intervention mit erheblichem Potenzial für Skalierbarkeit dar. Die Haltbarkeit von Chlorhexidin ist lang (2-3 Jahre), was seine Skalierung und effiziente Verteilung erleichtert, beispielsweise in sauberen Entbindungskits, die Müttern mit niedrigem Einkommen in Ländern mit begrenzten Ressourcen zur Verfügung gestellt werden.

Angesichts des Potenzials dieser Low-Tech-Lösung, kritische Barrieren beim Händewaschen mit Wasser und Seife zu durchbrechen und die Neugeborenensterblichkeit deutlich zu reduzieren, schlagen wir vor, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um die Auswirkungen einer Handreinigungsintervention auf Chlorhexidinbasis auf mütterliche, familiäres und geburtsbegleitendes Handreinigungsverhalten in der Peripartum- und Neugeborenenperiode.

Methoden Studiendesign

Wir schlagen eine randomisierte kontrollierte Studie in einer ländlichen Gegend von Bangladesch mit aktiver Kontrolle vor. Die zwei Behandlungsarme sind:

• Aktiver Kontrollarm Gesundheitsberatung für Mütter und Neugeborene (beschrieben im Abschnitt „Intervention“)

• Interventionsarm

  • Gesundheitsberatung für Mütter und Neugeborene
  • Förderung der Handhygiene (beschrieben im Abschnitt „Intervention“) Die Randomisierung erfolgt auf der Ebene der teilnehmenden schwangeren Frau (d. h. Randomisierung auf individueller Ebene). Wir werden eine Block-Randomisierungsstrategie verwenden, um die Teilnehmer entweder dem Interventions- oder dem aktiven Kontrollarm zuzuordnen.

Der Eingriff:

Alle Interventionsbesuche folgen der Basisdatenerfassung. Ein ausgebildeter Gesundheits- und Hygieneprofi führt zwei Besuche in der vorgeburtlichen Zeit (34-35 Wochen und 36-38 Wochen) und einen postnatalen Besuch (1-3 Tage nach der Entbindung) durch, um Interventionsbotschaften zu überbringen.

Gesundheitsberatung für Mütter und Neugeborene:

Die Studienteilnehmer sowohl in den Interventions- als auch in den Kontrollarmen erhalten eine Gesundheitsberatung für Mütter und Neugeborene. Die Ziele der Gesundheitsberatung für Mütter und Neugeborene sind:

• Heben Sie die Anfälligkeit der Neugeborenenperiode hervor
• Informieren Sie die Teilnehmerin und ihre Familie über den von der Regierung von Bangladesch empfohlenen Zeitplan für die Schwangerschaftsvorsorge und ermutigen Sie die Teilnehmerinnen nachdrücklich, sich um eine angemessene Schwangerschaftsvorsorge, einschließlich Tetanus-Toxoid-Impfung, zu bemühen. Tetanustoxoid wird im Rahmen der Schwangerschaftsvorsorge in allen Gesundheitseinrichtungen der Regierung von Bangladesch kostenlos zur Verfügung gestellt.
• Besprechen Sie Geburtspläne und ermutigen Sie die Teilnehmer, einen Geburtsplan zu entwickeln, einschließlich Geburtsort, Materialien, benötigte Personen und einen Notfallplan.
• Einführung und Diskussion der Verwendung eines sauberen Entbindungssets für eine hygienische Entbindung zur Reduzierung von Infektionen. Dies beinhaltet Anweisungen zum Durchtrennen der Nabelschnur. Stellen Sie dem Teilnehmer ein sauberes Lieferset zur Verfügung, das unter anderem eine saubere Klinge, eine saubere Schnur zum Binden der Schnur, eine saubere Matte zum Liegen für die Mutter enthält.
• Ermutigen Sie enge Familienmitglieder, das Händewaschen mit Seife durch Geburtshelfer vor und während der Wehen und der Geburt zu motivieren oder zu fordern.
• Sprechen Sie mit der Teilnehmerin und ihrer Familie über Gefahrenzeichen für die Mutter und ermutigen Sie sie, sich um Hilfe zu kümmern, wenn dies erkannt wird
• Besprechen Sie die Gefahrenzeichen für Neugeborene mit der Teilnehmerin und ihrer Familie und ermutigen Sie sie, sich um Hilfe zu kümmern, wenn sie erkannt wird
• Besprechen Sie die Prävention von neonataler Hypothermie mit der Teilnehmerin und ihrer Familie und arbeiten Sie mit der Familie zusammen, um Akzeptanz für die Botschaft aufzubauen
• Besprechen Sie die Vorteile des sofortigen und ausschließlichen Stillens mit der Teilnehmerin und ihrer Familie und arbeiten Sie mit der Familie zusammen, um Akzeptanz für die Botschaft aufzubauen
• Stellen Sie Chlorhexidin und Gaze bereit und erklären Sie der Teilnehmerin die Pflege der Chlorhexidinschnur und arbeiten Sie mit ihr und ihrer Familie zusammen.

Materialien: Jede Teilnehmerin erhält ein sauberes Entbindungsset und eine kulturell angemessene Bildkarte, die jedes der Gefahrenzeichen für die Mutter vor, während und nach der Geburt und für das Neugeborene darstellt.

Beschreibung des verhaltensorientierten Kommunikationsansatzes: Interaktionen mit dem Gesundheits- und Hygienepromoter finden in Form einer Diskussion statt, bei der der Gesundheits-/Hygienepromoter die Diskussionen moderieren und bei Bedarf Erklärungen und Anleitungen geben wird.

Beratung zur Händehygiene:

Ziele der Händehygieneberatung:

• Präsentieren Sie die Handreinigung als Chance für die Mutter, die Gesundheit ihres Kindes zu schützen und sich selbst als gute Mutter wahrzunehmen
• Erinnern Sie an die Verletzlichkeit der Neugeborenenperiode und schlagen Sie vor, dass die Verwendung von Chlorhexidin zur Handreinigung liebevolle Hände zu schützenden Händen macht
• Ermutigen Sie die mütterliche Selbstwirksamkeit zum Schutz der Gesundheit des Babys
• Identifizieren Sie Motivatoren und Hindernisse für die Handreinigung bei Müttern und anderen Menschen, die sich um das Baby kümmern
• Identifizieren Sie kritische Zeiten für die Handreinigung mit Chlorhexidin
• Erhöhen Sie die individuellen und sozialen (Familie/Gemeinschaft) Erwartungen an die Handreinigung bei Müttern und anderen Bezugspersonen
• Leiten Sie die Familie an, um eine Lösung für Hindernisse bei der Handreinigung zu finden
• Stellen Sie Chlorhexidin als Produkt vor, um die Gesundheit des Babys zu schützen, demonstrieren Sie die Anwendung und diskutieren Sie, wer, wann und wie es zu verwenden ist.
• Besprechen Sie die fordernde oder motivierende Verwendung von Chlorhexidin durch andere Familienmitglieder, Besucher und die Geburtshelferin
• Richten Sie eine visuelle Hinweiskarte und einen Kalender mit visuellen Erinnerungen zu Hause als Referenzen und Hinweise für die Handreinigung zu bestimmten kritischen Zeiten ein
• Besprechen Sie, wie Sie sich die Handreinigung zur Gewohnheit machen, was das konkret bedeutet und wie Sie dies tun

Kritische Zeiten für die Handreinigung:

• Für Mütter und Bezugspersonen:
• Vor der Nabelschnurpflege
• Nach Kontakt mit Atemwegssekreten
• Zu drei festgelegten Tageszeiten: morgens, nach dem Mittagessen und abends: Angesichts der antimikrobiellen Restwirkung von Chlorhexidin führt die Handreinigung zu diesen festgelegten Zeiten dazu, dass die Hände den größten Teil des Tages vor Kontamination geschützt sind.
• Für Besucher des Haushalts und für Kinder:
• Vor dem Berühren des Neugeborenen
• Nach Kontakt mit Atemwegssekreten oder Kontakt mit Nasen- oder Mundschleimhaut

Zeitpunkt der Interventionsbesuche:

Die dem Interventionsarm randomisierten Befragten erhalten während des zweiten Besuchs (in der 36. bis 38. Schwangerschaftswoche) vor der Überprüfung der Gesundheitsberatung für Mütter und Neugeborene eine Handhygiene-Promotion.

Chlorhexidin zur Handreinigung: Wir positionieren Chlorhexidin als ein Produkt, das in der Neugeborenenzeit von einzigartiger Bedeutung ist und erhebliche bakterizide und bakteriostatische Wirkungen haben kann, wodurch es der Seife zur Handreinigung überlegen ist, insbesondere in der empfindlichen Neugeborenenzeit.

Datenerhebung Identifizierung schwangerer Frauen und Auswahlkriterien: Die vorgeschlagene Studie wird in 4 Gewerkschaften in Mirzapur durchgeführt, die bereits unter demografischer Überwachung stehen. Schwangere werden routinemäßig im Rahmen der demografischen Überwachung identifiziert.

Einholung der Einverständniserklärung und Erhebung von Basisdaten: Ein Datenerfasser wird der schwangeren Frau in der 32. bis 34. Schwangerschaftswoche die Studie beschreiben und von ihr die Einverständniserklärung zur Teilnahme einholen. Der Datensammler wird auch eine Einverständniserklärung des Haushaltsvorstands für ein Interview mit sekundären Pflegekräften zu den Praktiken während des Wehen- und Entbindungsprozesses sowie zwei strukturierte Beobachtungen des Handreinigungsverhaltens aller Haushaltsmitglieder einholen.

Randomisierung und Einleitung der Intervention: Wir werden eine Block-Randomisierungsstrategie mit Blöcken von 4 verwenden, um die Teilnehmer entweder dem Interventions- oder dem aktiven Kontrollarm zuzuordnen. Die Block-Randomisierung wird auch als "eingeschränkte Randomisierung" bezeichnet und ermöglicht, dass die Zahlen im Interventionsarm während des gesamten Aufnahmezeitraums ungefähr denen im Kontrollarm entsprechen.

Ziele 1 und 2: Messung des Handreinigungsverhaltens

Um die Behandlungsarme in Bezug auf das Handreinigungsverhalten der Mütter in der Neugeborenenzeit (Ziel 1) zu vergleichen, gehen wir wie folgt vor:

1. Beobachten Sie die Handreinigung, entweder durch Verwendung von Chlorhexidin oder durch Händewaschen mit Wasser + Seife, während 3-stündiger strukturierter Beobachtungen
2. Messen Sie das Restgewicht und -volumen des Desinfektionsmittels als Marker für den Chlorhexidinverbrauch. Strukturierte Beobachtungen umfassen die Unterbringung eines Mitglieds des Studienpersonals über einen längeren Zeitraum in der Wohnung / im Haushalt des Teilnehmers, um typische Verhaltensweisen zu beobachten. In dieser Studie werden die Beobachtungen sowohl in den Interventions- als auch in den Behandlungsarmen von weiblichen Außendienstmitarbeitern durchgeführt, die an einem geeigneten Ort sitzen, um die Mütter zu beobachten, ohne sie bei ihrer normalen Pflegetätigkeit der Neugeborenen zu behindern. Wir sind daran interessiert, die folgenden Verhaltensweisen während strukturierter Beobachtungen zu beobachten (Anhang 6).

Handreinigung zu kritischen Zeiten (entweder durch Verwendung von Chlorhexidin oder durch Waschen der Hände mit Seife und Wasser; Händewaschen mit Seife wird als Folge der Verwendung von Chlorhexidin angesehen, da der Kontrollarm keinen Zugang zu Chlorhexidin hat) Ziel 3: Akzeptanz von Chlorhexidin In beiden Gruppen , werden wir die von Teilnehmern oder Haushaltsmitgliedern initiierte Meldung von Hautreaktionen, anderen möglichen unerwünschten Ereignissen und der Akzeptanz des Chlorhexidins in Bezug auf Benutzerfreundlichkeit, Geruch, Hautkomfort und das Auftreten von Hautreaktionen aufzeichnen (Ziel 3).

Ungefähr am 28. Lebenstag des Neugeborenen führen wir mit der Mutter eine Endlinienbefragung (Anhang 7) durch, bei der wir in der Interventionsgruppe Folgendes quantitativ bewerten:

• Akzeptanz von Chlorhexidin
• Berichtete Verwendung von Chlorhexidin im Vergleich zu Hardware zum Händewaschen
• Verhaltensdeterminanten der Händehygiene Wir werden qualitative Daten von einer Untergruppe von Müttern im Interventionsarm sammeln, um nach Abschluss aller quantitativen Datenerhebungen die Hindernisse und Motivatoren für die Verwendung von Chlorhexidin zur Händereinigung eingehend zu verstehen.