Безводная чистка рук с хлоргексидином в перинатальном периоде

Новорожденные (младенцы в возрасте до 28 дней) умирают с неприемлемо высокими показателями (26 смертей на 1000 живорождений) во многих странах с ограниченными ресурсами, что составляет около 40% смертей среди всех детей в возрасте до 5 лет. Инфекции, такие как пневмония, сепсис и омфалит, являются частыми причинами смерти новорожденных. Многие неонатальные инфекции возникают из-за того, что руки матери или лица, присутствовавшего при родах, нечисты. В Непале выжившие новорожденные значительно чаще, чем умершие новорожденные, имели матерей, которые сообщали о мытье рук, и акушерок, которые, как сообщалось, мыли руки перед родами. Но, матери и акушерки часто не моют руки, несмотря на уязвимость неонатального периода.

Традиционный подход к улучшению мытья рук среди тех, кто ухаживает за маленькими детьми, состоит в том, чтобы рассказать им о критических моментах для мытья рук и о том, как мыть руки. Этот узкий, предписывающий подход игнорирует барьеры для гигиены рук, характерные только для перинатального и неонатального периодов. Более того, наши качественные результаты показывают, что частое мытье рук водой может быть неприемлемо. То есть как матери, так и акушеры сообщили, что, когда матери часто контактируют с водой (например, часто моют руки), новорожденный подвергается риску развития инфекций верхних и нижних дыхательных путей. Новое технологическое решение, которое обеспечивает эффективность и портативность и устраняет необходимость мытья водой, может преодолеть важные препятствия на пути к улучшению поведения при мытье рук в неонатальном периоде.

В течение дискретного периода неонатального периода хлоргексидин для мытья рук представляет собой целенаправленное вмешательство со значительным потенциалом масштабирования. Срок годности хлоргексидина длительный (2-3 года), что облегчает его увеличение и эффективное распространение, например, в чистых наборах для родов, которые предоставляются матерям с низким доходом в странах с ограниченными ресурсами.

Учитывая потенциал этого низкотехнологичного решения для преодоления критических барьеров на пути к мытью рук водой с мылом и заметного снижения неонатальной смертности, мы предлагаем провести рандомизированное контролируемое исследование для оценки воздействия вмешательства на основе хлоргексидина для мытья рук на материнское, семейное и акушерское поведение при мытье рук в перинатальный и неонатальный периоды.

Методы Дизайн исследования

Мы предлагаем рандомизированное контролируемое исследование в сельской местности Бангладеш с активным контролем. Две группы лечения:

• Группа активного контроля Консультирование по вопросам здоровья матери и новорожденного (описано в разделе «Вмешательство»)

• Рука вмешательства

  • Консультации по вопросам здоровья матери и новорожденного
  • Продвижение гигиены рук (описано в разделе «Вмешательство») Рандомизация будет проводиться на уровне участвующей беременной женщины (т.е. рандомизация на индивидуальном уровне). Мы будем использовать стратегию блочной рандомизации, чтобы рандомизировать участников либо в группу вмешательства, либо в группу активного контроля.

Вмешательство:

Все визиты с вмешательством будут проводиться после сбора исходных данных. Обученный специалист по охране здоровья и гигиене проведет два визита в антенатальный период (в 34-35 недель и в 36-38 недель) и один раз в послеродовой период (1-3 дня после родов) для информирования о вмешательстве.

Консультации по охране здоровья матери и новорожденного:

Участники исследования как в интервенционной, так и в контрольной группах получат консультации по вопросам здоровья матери и новорожденного. Целями консультирования по вопросам здоровья матери и новорожденного являются:

• Подчеркните уязвимость неонатального периода
• Информируйте участницу и ее семью о графике, рекомендованном правительством Бангладеш для дородового ухода, и настоятельно рекомендуем участникам обращаться за надлежащей дородовой помощью, включая вакцинацию против столбняка. Столбнячный анатоксин предоставляется бесплатно в рамках дородовой помощи во всех медицинских учреждениях правительства Бангладеш.
• Обсудите планы родов и предложите участникам разработать план родов, включая место родов, материалы, необходимых лиц и план действий в чрезвычайных ситуациях.
• Представьте и обсудите использование чистых родильных наборов для гигиеничных родов с целью снижения инфекций. Это будет включать инструкции по перерезанию пуповины. Предоставьте участнице чистый комплект для родов, который будет включать в себя, среди прочего, чистое лезвие, чистую веревку для завязывания пуповины, чистый коврик, на котором будет лежать мать.
• Поощряйте близких членов семьи мотивировать или требовать мытья рук с мылом от акушерок до и во время родов и родоразрешения.
• Обсуждайте признаки опасности для матери с участницей и ее семьей и поощряйте обращение за медицинской помощью при обнаружении
• Обсудите неонатальные опасные признаки с участницей и ее семьей и поощряйте обращение за медицинской помощью при обнаружении
• Обсудите профилактику неонатальной гипотермии с участницей и ее семьей и работайте с семьей, чтобы добиться принятия сообщения.
• Обсудите преимущества немедленного и исключительного грудного вскармливания с участницей и ее семьей и работайте с семьей, чтобы добиться принятия сообщения.
• Обеспечьте участницу хлоргексидином и марлей и объясните уход за пуповиной с хлоргексидином и работу с ней и ее семьей.

Материалы: Каждому участнику будет предоставлен чистый набор для родов и соответствующая культурным традициям карточка с изображением каждого из признаков опасности для матери до, во время и после родов, а также для новорожденного.

Описание поведенческого подхода к общению: Взаимодействие с промоутером здоровья и гигиены будет проходить в форме обсуждения, где промоутер здоровья/гигиены будет способствовать обсуждению и предоставлять объяснения и рекомендации по мере необходимости.

Консультации по гигиене рук:

Цели консультации по гигиене рук:

• Представьте мытье рук как возможность для матери защитить здоровье своего ребенка и улучшить восприятие себя как хорошей матери.
• Напомнить об уязвимости периода новорожденности и предположить, что использование хлоргексидина для мытья рук делает любящие руки руками-защитниками.
• Поощряйте материнскую самоэффективность для защиты здоровья ребенка
• Выявить мотивы и препятствия для мытья рук среди матерей и других лиц, ухаживающих за ребенком.
• Определите критические моменты для обработки рук хлоргексидином
• Повышение индивидуальных и социальных (семейных/общих) ожиданий матерей и других лиц, осуществляющих уход, в отношении мытья рук.
• Помогите семье создать решение для устранения барьеров на пути мытья рук
• Представьте хлоргексидин как продукт, помогающий защитить здоровье ребенка, продемонстрируйте его использование и обсудите, кто, когда и как его использует.
• Обсудите требование или мотивацию использования хлоргексидина другими членами семьи, посетителями и акушеркой.
• Настройте карту визуальных подсказок и календарь с визуальными напоминаниями дома в качестве ссылок и подсказок для мытья рук в определенные критические моменты.
• Обсудите формирование привычки мыть руки, что конкретно это означает и как это сделать.

Критические моменты для мытья рук:

• Для матерей и вторичных опекунов:
• Перед уходом за пуповиной
• После контакта с выделениями из дыхательных путей
• В три фиксированных времени дня: утром, после обеда и вечером: учитывая остаточный противомикробный эффект хлоргексидина, мытье рук в эти фиксированные часы обеспечивает защиту рук от загрязнения в течение большей части дня.
• Для посетителей в доме и для детей:
• Прежде чем прикасаться к новорожденному
• После контакта с выделениями из дыхательных путей или контакта со слизистой оболочкой носа или рта

Время посещений вмешательства:

Респонденты, рандомизированные в группу вмешательства, получат одну рекламу гигиены рук во время второго визита (на 36-38 неделе беременности) перед обзором консультирования по вопросам здоровья матери и новорожденного.

Хлоргексидин для мытья рук: Мы позиционируем хлоргексидин как продукт, который имеет уникальное значение в неонатальном периоде и может оказывать существенное бактерицидное и бактериостатическое действие, что делает его превосходящим мыло для мытья рук, особенно в уязвимом периоде новорожденности.

Сбор данных Идентификация беременных женщин и критерии отбора: Предлагаемое исследование будет проведено в 4 профсоюзах в Мирзапуре, которые уже находятся под демографическим наблюдением. Беременные женщины регулярно выявляются в рамках демографического наблюдения.

Получение информированного согласия и сбор исходных данных. Специалист по сбору данных описывает исследование беременной женщине на сроке беременности 32–34 недели и запрашивает у нее информированное согласие на участие. Сборщик данных также запросит информированное согласие главы домохозяйства на опрос вторичных лиц, осуществляющих уход, относительно практики во время родов, а также на два систематизированных наблюдения за поведением всех членов домохозяйства в отношении мытья рук.

Рандомизация и начало вмешательства: мы будем использовать стратегию блочной рандомизации, используя блоки по 4, чтобы рандомизировать участников либо в группу вмешательства, либо в группу активного контроля. Блочная рандомизация также называется «ограниченной рандомизацией» и позволяет, чтобы числа в группе вмешательства были примерно такими же, как в контрольной группе на протяжении всего периода регистрации.

Задачи 1 и 2: Измерение поведения при мытье рук

Чтобы сравнить группы лечения с поведением матерей в период новорожденности (задача 1), мы сделаем следующее:

1. Наблюдайте за мытьем рук либо с использованием хлоргексидина, либо путем мытья рук водой с мылом в течение 3-часовых структурированных наблюдений.
2. Измерение остаточного веса и объема дезинфицирующего средства в качестве маркеров потребления хлоргексидина Структурированные наблюдения включают помещение сотрудника исследования в дом участника/домохозяйство на длительный период времени для наблюдения за типичным поведением. В этом исследовании наблюдения будут проводиться как в интервенционной, так и в лечебной группах полевым персоналом женского пола, который будет сидеть в подходящем месте, чтобы наблюдать за матерями, не мешая их обычной деятельности по уходу за новорожденными. Нас интересует следующее поведение во время структурированных наблюдений (Приложение 6).

Мытье рук в критические моменты (либо с помощью хлоргексидина, либо путем мытья рук с мылом и водой; мытье рук с мылом будет считаться следствием использования хлоргексидина, поскольку контрольная группа не имеет доступа к хлоргексидину) Задача 3: Приемлемость хлоргексидина В обеих группах , мы будем регистрировать инициированные участниками или членами семьи сообщения о любых кожных реакциях, других возможных нежелательных явлениях и приемлемости хлоргексидина в отношении простоты использования, запаха, комфорта кожи и возникновения кожных реакций (задача 3).

Примерно на 28-й день жизни новорожденного мы проведем конечное обследование (Приложение 7) с матерью, во время которого мы количественно оценим следующее в группе вмешательства:

• Приемлемость хлоргексидина
• Сообщения об использовании хлоргексидина в сравнении с оборудованием для мытья рук
• Поведенческие детерминанты гигиены рук Мы соберем качественные данные от подмножества матерей в группе вмешательства, чтобы глубже понять барьеры и мотивы использования хлоргексидина для мытья рук по завершении сбора всех количественных данных.