Vandfri håndrensning med klorhexidin i den perinatale periode

Nyfødte (børn < 28 dage gamle) dør med uacceptabelt høje rater (26 dødsfald pr. 1000 levendefødte) i mange ressourcebegrænsede lande, hvilket tegner sig for omkring 40 % af dødsfaldene blandt alle børn under 5 år. Infektioner som lungebetændelse, sepsis og omphalitis er almindelige årsager til neonatal død. Mange neonatale infektioner opstår, fordi moderens hænder eller hænderne på den person, der deltog i fødslen, er urene. I Nepal var det betydeligt større sandsynlighed for, at nyfødte, der overlevede, end nyfødte, der døde, at have mødre, der rapporterede om håndvask, og fødselshjælpere, der blev rapporteret at vaske hænder før fødslen. Men mødre og fødselshjælpere vasker ofte ikke deres hænder, på trods af den neonatale periodes sårbarhed.

Den traditionelle tilgang til forbedring af håndvask blandt plejepersonale til små børn er at lære om kritiske tider at vaske hænder og hvordan man vasker hænder. Denne snævre, præskriptive tilgang ignorerer de barrierer for håndhygiejne, der er unikke for perinatale og neonatale perioder. Desuden tyder vores kvalitative resultater på, at hyppig håndvask med vand muligvis ikke er acceptabel. Det vil sige, at både mødre og fødselshjælpere rapporterede, at når mødre ofte kommer i kontakt med vand (f.eks. ved at vaske hænder ofte), er det nyfødte barn i risiko for at udvikle øvre og nedre luftvejsinfektion. En ny teknologisk løsning - en, der giver effektivitet og bærbarhed og fjerner behovet for vask med vand - kan overvinde vigtige forhindringer for at forbedre håndrens adfærd i neonatalperioden.

I den diskrete tidsramme af den neonatale periode repræsenterer klorhexidin til håndrensning en fokuseret intervention med et betydeligt potentiale for skalerbarhed. Holdbarheden af ​​klorhexidin er lang (2-3 år), hvilket letter dets opskalering og effektiv distribution, for eksempel i rene leveringssæt, der leveres til mødre med lav indkomst i ressourcebegrænsede lande.

I betragtning af potentialet for denne lavteknologiske løsning til at bryde igennem kritiske barrierer for håndvask med vand og sæbe og markant reducere neonatal dødelighed, foreslår vi at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere virkningen af ​​en klorhexidin-baseret håndrensningsintervention på moderens, familiær og fødselsassistent håndrensningsadfærd i peripartum og neonatale perioder.

Metoder Studiedesign

Vi foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg i et landområde i Bangladesh med en aktiv kontrol. De to behandlingsarme er:

• Aktiv kontrolarm Sundhedsrådgivning for mødre og neonatal (beskrevet i afsnittet "Intervention")

• Interventionsarm

  • Mødre- og neonatal sundhedsrådgivning
  • Fremme af håndhygiejne (beskrevet i afsnittet "Intervention") Randomisering vil være på niveau med den deltagende gravide kvinde (dvs. randomisering på individuelt niveau). Vi vil bruge en blokrandomiseringsstrategi til at randomisere deltagere til enten interventions- eller aktive kontrolarm.

Indgrebet:

Alle interventionsbesøg vil følge indsamling af baseline data. En uddannet sundheds- og hygiejneformidler vil gennemføre to besøg i den prænatale periode (ved 34-35 uger og ved 36-38 uger) og et postnatalt besøg (1-3 dage efter fødslen) for at levere interventionsbeskeder.

Mødre- og neonatal sundhedsrådgivning:

Studiedeltagere i både interventions- og kontrolarme vil modtage mødre- og neonatal sundhedsrådgivning. Formålet med mødre- og neonatal sundhedsrådgivning er at:

• Fremhæv sårbarheden af ​​den neonatale periode
• Informer deltageren og hendes familie om den tidsplan, der anbefales af Bangladeshs regering for prænatal pleje, og opfordrer kraftigt deltagerne til at søge passende prænatal pleje, herunder Tetanus Toxoid-vaccination. Stivkrampe-toksoid leveres gratis som en del af svangrepleje på alle sundhedsfaciliteter i Bangladesh.
• Diskuter fødselsplaner og tilskynd deltagerne til at udvikle en fødselsplan, herunder placering af fødslen, materialer, nødvendige personer og en nødplan.
• Introducer og diskuter brugen af ​​et rent leveringssæt til hygiejnisk levering for at reducere infektioner. Dette vil omfatte instruktioner om at klippe navlestrengen. Giv deltageren et rent leveringssæt, som blandt andet inkluderer et rent blad, ren snor til at binde snoren på, ren måtte, som moderen kan ligge på.
• Tilskynd nære familiemedlemmer til at motivere eller kræve håndvask med sæbe af fødselshjælpere før og under fødslen og fødslen.
• Diskuter moderfaretegn med deltageren og hendes familie, og opmuntrer til at søge omsorg, når de bliver genkendt
• Diskuter neonatale faretegn med deltageren og hendes familie og tilskynd til at søge omsorg, når de bliver genkendt
• Diskuter forebyggelse af neonatal hypotermi med deltageren og hendes familie og arbejd sammen med familien for at opbygge accept af budskabet
• Diskuter fordelen ved øjeblikkelig og eksklusiv amning med deltageren og hendes familie, og arbejd sammen med familien for at opbygge accept af budskabet
• Giv klorhexidin og gaze, og forklar pleje af klorhexidinsnor til deltageren og arbejd med hende og hendes familie.

Materialer: Hver deltager får udleveret et rent leveringssæt og et kulturelt passende billedkort, der viser hvert af faretegnene for moderen før, under og efter fødslen og for den nyfødte.

Beskrivelse af adfærdsmæssig kommunikationstilgang: Interaktioner med sundheds- og hygiejnepromotoren vil være i form af en diskussion, hvor sundheds-/hygiejnepromotoren vil facilitere diskussioner og give forklaring og vejledning efter behov.

Håndhygiejnerådgivning:

Mål med håndhygiejnerådgivning:

• Præsenter håndrensning som en mulighed for moderen til at beskytte sit barns helbred og for at forbedre opfattelsen af ​​sig selv som en god mor
• Mind om sårbarheden af ​​den nyfødte periode, og foreslå, at brugen af ​​klorhexidin til håndrensning gør kærlige hænder til at være beskyttende hænder
• Opmuntre moderens selveffektivitet for at beskytte barnets sundhed
• Identificer motivatorer og barrierer for håndrensning blandt mødre og andre mennesker, der passer barnet
• Identificer kritiske tidspunkter for håndrensning med klorhexidin
• Øge individuelle og sociale (familie/sammensatte) forventninger til håndrensning blandt mødre og andre omsorgspersoner
• Guide familie til at skabe løsning til barrierer for håndrensning
• Introducer klorhexidin som et produkt for at hjælpe med at beskytte babyens sundhed, demonstrere brugen og diskutere, hvem, hvornår og hvordan man bruger det.
• Diskuter krævende eller motiverende brug af klorhexidin af andre familiemedlemmer, besøgende og fødselaren
• Opsæt et visuelt cue-kort og en kalender med visuelle påmindelser i hjemmet som referencer og cues til håndrensning på bestemte kritiske tidspunkter
• Diskuter at skabe en vane med håndrensning, hvad det konkret betyder, og hvordan man gør det

Kritiske tidspunkter for håndrensning:

• For mødre og sekundære omsorgspersoner:
• Før pleje af navlestrengen
• Efter kontakt med luftvejssekret
• På tre faste tidspunkter af dagen: morgen, efter frokost og aften: givet den resterende antimikrobielle virkning af klorhexidin, vil håndrensning på disse faste tidspunkter resultere i, at hænderne er beskyttet mod forurening det meste af dagen.
• For besøgende i husstanden og for børn:
• Før du rører ved den nyfødte
• Efter kontakt med luftvejssekreter eller kontakt med næse- eller mundslimhinde

Tidspunkt for interventionsbesøg:

Respondenter, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage en håndhygiejnefremme under det andet besøg (ved 36-38 ugers graviditet) forud for gennemgangen af ​​mødre- og neonatale sundhedsrådgivning.

Klorhexidin til håndrensning: Vi positionerer klorhexidin som et produkt, der er af enestående betydning i den neonatale periode, og som kan have væsentlige bakteriedræbende og bakteriostatiske virkninger, hvilket gør det overlegent i forhold til sæbe til håndrensning, især i den sårbare nyfødte periode.

Dataindsamling Identifikation af gravide kvinder og udvælgelseskriterier: Den foreslåede undersøgelse vil blive udført i 4 fagforeninger i Mirzapur, som allerede er under demografisk overvågning. Gravide kvinder identificeres rutinemæssigt som en del af den demografiske overvågning.

Indhentning af informeret samtykke og baseline dataindsamling: En dataindsamler vil beskrive undersøgelsen for den gravide kvinde ved 32-34 ugers graviditet og søge informeret samtykke fra hende til deltagelse. Dataindsamleren vil også anmode om informeret samtykke fra husstandsoverhovedet til interview af sekundære plejere vedrørende praksis under fødslen og fødslen, og to strukturerede observationer af håndrens adfærd blandt alle husstandsmedlemmer.

Randomisering og initiering af intervention: Vi vil bruge en blokrandomiseringsstrategi, ved hjælp af blokke af 4, til at randomisere deltagerne til enten interventions- eller aktive kontrolarm. Blokrandomisering omtales også som "begrænset randomisering" og giver mulighed for, at tallene i interventionsarmen er nogenlunde de samme som i kontrolarmen i hele tilmeldingsperioden.

Mål 1 og 2: Håndrens adfærdsmåling

For at sammenligne behandlingsarme med hensyn til mødres håndrensningsadfærd i neonatalperioden (mål 1), vil vi gøre følgende:

1. Observer håndrensning, enten ved brug af klorhexidin eller ved håndvask med vand + sæbe, under 3-timers strukturerede observationer
2. Mål resterende desinfektionsmiddelvægt og -volumen som markører for klorhexidinforbrug Strukturerede observationer involverer anbringelse af en undersøgelsesmedarbejder i deltagerens hjem/husholdningskompleks i en længere periode for at observere typisk adfærd. I denne undersøgelse vil observationerne blive udført i både interventions- og behandlingsarme af kvindeligt feltpersonale, som vil sidde et passende sted for at observere mødrene uden at komme i vejen for deres normale plejeaktiviteter af de nyfødte. Vi er interesserede i at observere følgende adfærd under strukturerede observationer (bilag 6).

Håndrensning på kritiske tidspunkter (enten ved brug af klorhexidin eller ved at vaske hænder med sæbe og vand; håndvask med sæbe vil blive betragtet som følgen af ​​klorhexidinbrug, da kontrolarmen ikke har adgang til klorhexidin) Mål 3: Acceptabilitet af klorhexidin I begge grupper , vil vi registrere deltager- eller husstandsmedlem-initieret rapportering af eventuelle hudreaktioner, andre mulige bivirkninger og accept af klorhexidin med hensyn til brugervenlighed, duft, hudkomfort og forekomsten af ​​hudreaktioner (mål 3).

På cirka dag 28 i den nyfødtes liv vil vi gennemføre en slutlinjeundersøgelse (bilag 7) med moderen, hvor vi vil vurdere følgende kvantitativt i interventionsgruppen:

• Acceptabilitet af klorhexidin
• Rapporteret brug af klorhexidin versus håndvask
• Adfærdsdeterminanter for håndhygiejne Vi vil indsamle kvalitative data fra en undergruppe af mødre i interventionsarmen for at forstå i dybden om barrierer og motivatorer for brug af klorhexidin til håndrensning ved afslutningen af ​​al kvantitativ dataindsamling.