Bezwodne mycie rąk chlorheksydyną w okresie okołoporodowym

Noworodki (niemowlęta w wieku poniżej 28 dni) umierają z niedopuszczalnie wysoką częstością (26 zgonów na 1000 żywych urodzeń) w wielu krajach o ograniczonych zasobach, co stanowi około 40% zgonów wśród wszystkich dzieci poniżej 5 roku życia. Infekcje, takie jak zapalenie płuc, posocznica i zapalenie mózgu, są częstymi przyczynami śmierci noworodków. Wiele infekcji u noworodków ma miejsce, ponieważ ręce matki lub osoby, która uczestniczyła w porodzie, są nieczyste. W Nepalu noworodki, które przeżyły, znacznie częściej niż noworodki, które zmarły, miały matki zgłaszające mycie rąk i osoby towarzyszące, które myły ręce przed porodem. Ale matki i położne często nie myją rąk, pomimo wrażliwości okresu noworodkowego.

Tradycyjne podejście do poprawy mycia rąk wśród opiekunów małych dzieci polega na nauczaniu o krytycznych porach mycia rąk i sposobie mycia rąk. To wąskie, nakazowe podejście ignoruje bariery w higienie rąk charakterystyczne dla okresu okołoporodowego i noworodkowego. Co więcej, nasze wyniki jakościowe sugerują, że częste mycie rąk wodą może być nie do zaakceptowania. Oznacza to, że zarówno matki, jak i położne zgłosiły, że w przypadku częstego kontaktu matek z wodą (np. poprzez częste mycie rąk) noworodek jest narażony na ryzyko rozwoju infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych. Nowatorskie rozwiązanie technologiczne – takie, które zapewnia wydajność i mobilność oraz eliminuje potrzebę mycia wodą – może przezwyciężyć ważne przeszkody na drodze do poprawy nawyków związanych z myciem rąk w okresie noworodkowym.

W dyskretnych ramach czasowych okresu noworodkowego chlorheksydyna do mycia rąk stanowi ukierunkowaną interwencję o znacznym potencjale skalowalności. Okres trwałości chlorheksydyny jest długi (2-3 lata), co ułatwia jej zwiększanie i wydajną dystrybucję, na przykład w czystych zestawach porodowych, które są dostarczane matkom o niskich dochodach w krajach o ograniczonych zasobach.

Biorąc pod uwagę potencjał tego niskotechnologicznego rozwiązania do przełamania krytycznych barier w myciu rąk wodą i mydłem oraz znacznego zmniejszenia śmiertelności noworodków, proponujemy przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu oceny wpływu interwencji mycia rąk na bazie chlorheksydyny na matkę, rodzinne i porodowe zachowania związane z oczyszczaniem rąk w okresie okołoporodowym i noworodkowym.

Metody Projekt badania

Proponujemy randomizowaną próbę kontrolną na wiejskim obszarze Bangladeszu z aktywną kontrolą. Dwa ramiona leczenia to:

• Aktywna grupa kontrolna Poradnictwo zdrowotne dla matek i noworodków (opisane w części „Interwencja”)

• Ramię interwencyjne

  • Poradnictwo zdrowotne dla matek i noworodków
  • Promocja higieny rąk (opisana w sekcji „Interwencja”) Randomizacja będzie na poziomie uczestniczącej kobiety w ciąży (tj. randomizacja na poziomie indywidualnym). Zastosujemy strategię randomizacji blokowej, aby losowo przydzielić uczestników do grupy interwencyjnej lub aktywnej grupy kontrolnej.

Interwencja:

Wszystkie wizyty interwencyjne odbędą się po zebraniu danych wyjściowych. Przeszkolony promotor zdrowia i higieny przeprowadzi dwie wizyty w okresie prenatalnym (w 34-35 tygodniu i w 36-38 tygodniu) oraz jedną wizytę poporodową (1-3 dni po porodzie) w celu przekazania komunikatów interwencyjnych.

Poradnictwo zdrowotne dla matek i noworodków:

Uczestnicy badania zarówno w grupach interwencyjnych, jak i kontrolnych otrzymają porady dotyczące zdrowia matki i noworodka. Celem poradni zdrowia matki i noworodka jest:

• Podkreśl wrażliwość okresu noworodkowego
• Poinformuj uczestniczkę i jej rodzinę o harmonogramie opieki prenatalnej zalecanym przez rząd Bangladeszu i zdecydowanie zachęć uczestniczki do poszukiwania odpowiedniej opieki prenatalnej, w tym szczepienia toksoidem tężcowym. Toksoid tężcowy jest dostarczany bezpłatnie w ramach opieki przedporodowej we wszystkich placówkach opieki zdrowotnej rządu Bangladeszu.
• Omów plany porodu i zachęć uczestników do opracowania planu porodu, w tym miejsca porodu, materiałów, potrzebnych osób i planu awaryjnego.
• Przedstaw i omów stosowanie zestawu do czystego porodu w celu higienicznego porodu w celu zmniejszenia liczby infekcji. Obejmuje to instrukcje dotyczące przecinania pępowiny. Zapewnij uczestnikowi czysty zestaw do porodu, który będzie zawierał między innymi czyste ostrze, czysty sznurek do wiązania sznurka, czystą matę do leżenia dla mamy.
• Zachęcaj bliskich członków rodziny, aby motywowali lub domagali się mycia rąk mydłem przez położne przed porodem iw jego trakcie.
• Omów oznaki zagrożenia matki z uczestniczką i jej rodziną i zachęć do szukania opieki, gdy zostaną rozpoznane
• Omów oznaki zagrożenia noworodka z uczestniczką i jej rodziną i zachęć do szukania opieki, gdy zostanie rozpoznana
• Omów zapobieganie hipotermii noworodków z uczestniczką i jej rodziną oraz współpracuj z rodziną, aby zbudować akceptację dla przesłania
• Omów korzyści płynące z natychmiastowego i wyłącznego karmienia piersią z uczestniczką i jej rodziną oraz współpracuj z rodziną, aby zbudować akceptację dla przesłania
• Zapewnij uczestnikowi chlorheksydynę i gazę oraz wyjaśnij uczestnikowi, jak dbać o pępowinę i pracuj z nią i jej rodziną.

Materiały: Każda uczestniczka otrzyma czysty zestaw porodowy i odpowiednią kulturowo kartę obrazkową przedstawiającą każdy ze znaków ostrzegawczych dla matki przed, w trakcie i po porodzie oraz dla noworodka.

Opis podejścia do komunikacji behawioralnej: Interakcje z promotorem zdrowia i higieny będą miały formę dyskusji, podczas której promotor zdrowia/higieny będzie ułatwiał dyskusje i udzielał wyjaśnień i wskazówek w razie potrzeby.

Porady dotyczące higieny rąk:

Cele poradnictwa w zakresie higieny rąk:

• Przedstawienie mycia rąk jako szansy dla matki na ochronę zdrowia dziecka i poprawę postrzegania siebie jako dobrej matki
• Przypomnij o wrażliwości okresu noworodkowego i zasugeruj, że stosowanie chlorheksydyny do mycia rąk sprawia, że ​​kochające dłonie stają się rękami ochronnymi
• Zachęcaj matkę do poczucia własnej skuteczności w ochronie zdrowia dziecka
• Zidentyfikuj czynniki motywujące i bariery w myciu rąk wśród matek i innych osób opiekujących się dzieckiem
• Zidentyfikuj krytyczne czasy mycia rąk za pomocą chlorheksydyny
• Zwiększyć indywidualne i społeczne (rodzinne/związkowe) oczekiwania dotyczące mycia rąk wśród matek i innych opiekunów
• Poprowadź rodzinę, aby stworzyć rozwiązanie dla barier w myciu rąk
• Przedstaw chlorheksydynę jako produkt, który pomoże chronić zdrowie dziecka, zademonstruj zastosowanie i przedyskutuj, kto, kiedy i jak może jej używać.
• Omów wymagające lub motywujące stosowanie chlorheksydyny przez innych członków rodziny, gości i osobę towarzyszącą
• Skonfiguruj wizualną kartę wskazówek i kalendarz z wizualnymi przypomnieniami w domu jako odniesienia i wskazówki dotyczące mycia rąk w określonych krytycznych momentach
• Omów tworzenie nawyku mycia rąk, co to konkretnie oznacza i jak to zrobić

Krytyczne czasy dla mycia rąk:

• Dla matek i drugorzędnych opiekunów:
• Przed pielęgnacją pępowiny
• Po kontakcie z wydzielinami dróg oddechowych
• W trzech ustalonych porach dnia: rano, po obiedzie i wieczorem: biorąc pod uwagę szczątkowe działanie przeciwbakteryjne chlorheksydyny, mycie rąk w tych ustalonych porach zapewni ochronę rąk przed zanieczyszczeniem przez większą część dnia.
• Dla gości w gospodarstwie domowym i dla dzieci:
• Przed dotknięciem noworodka
• Po kontakcie z wydzielinami dróg oddechowych lub kontaktem z błoną śluzową nosa lub jamy ustnej

Terminy wizyt interwencyjnych:

Respondentki przydzielone losowo do grupy interwencyjnej otrzymają promocję higieny jednej ręki podczas drugiej wizyty (w 36-38 tygodniu ciąży) przed przeglądem poradnictwa zdrowia matki i noworodka.

Chlorheksydyna do mycia rąk: Pozycjonujemy chlorheksydynę jako produkt, który ma wyjątkowe znaczenie w okresie noworodkowym i może mieć istotne działanie bakteriobójcze i bakteriostatyczne, co czyni go lepszym od mydła do mycia rąk, szczególnie w wrażliwym okresie noworodkowym.

Gromadzenie danych Identyfikacja kobiet w ciąży i kryteria selekcji: Proponowane badanie zostanie przeprowadzone w 4 związkach zawodowych w Mirzapur, które są już objęte nadzorem demograficznym. Kobiety w ciąży są rutynowo identyfikowane w ramach nadzoru demograficznego.

Uzyskanie świadomej zgody i zbieranie danych wyjściowych: Osoba zbierająca dane opisze badanie kobiecie w ciąży w 32-34 tygodniu ciąży i uzyska od niej świadomą zgodę na udział. Osoba gromadząca dane zwróci się również do głowy gospodarstwa domowego o świadomą zgodę na wywiad z opiekunami drugorzędnymi na temat praktyk podczas porodu i dwóch ustrukturyzowanych obserwacji zachowań związanych z myciem rąk wśród wszystkich członków gospodarstwa domowego.

Randomizacja i rozpoczęcie interwencji: Zastosujemy strategię randomizacji bloków, używając bloków po 4, aby losowo przydzielić uczestników do grupy interwencji lub aktywnej grupy kontrolnej. Randomizacja blokowa jest również określana jako „randomizacja ograniczona” i pozwala, aby liczby w ramieniu interwencyjnym były mniej więcej podobne do tych w ramieniu kontrolnym przez cały okres rejestracji.

Cele 1 i 2: Pomiar zachowań związanych z oczyszczaniem rąk

Aby porównać ramiona leczenia w odniesieniu do zachowania matek w zakresie mycia rąk w okresie noworodkowym (Cel 1), wykonamy następujące czynności:

1. Obserwuj oczyszczanie rąk, używając chlorheksydyny lub myjąc ręce wodą z mydłem, podczas 3-godzinnych ustrukturyzowanych obserwacji
2. Zmierz masę i objętość pozostałego środka odkażającego jako wskaźniki zużycia chlorheksydyny Ustrukturyzowane obserwacje obejmują umieszczenie członka personelu badawczego w domu / gospodarstwie domowym uczestnika na dłuższy okres czasu w celu obserwacji typowych zachowań. W tym badaniu obserwacje będą prowadzone zarówno w ramionach interwencyjnych, jak i leczniczych, przez personel terenowy, który będzie siedział w odpowiednim miejscu, aby obserwować matki, nie przeszkadzając im w normalnych czynnościach związanych z opieką nad noworodkami. Jesteśmy zainteresowani obserwacją następujących zachowań podczas ustrukturyzowanych obserwacji (Załącznik 6).

Mycie rąk w krytycznych momentach (przez użycie chlorheksydyny lub mycie rąk mydłem i wodą; mycie rąk mydłem będzie uważane za następstwo stosowania chlorheksydyny, ponieważ grupa kontrolna nie ma dostępu do chlorheksydyny) Cel 3: Akceptowalność chlorheksydyny W obu grupach , będziemy rejestrować zgłoszenia zainicjowane przez uczestnika lub domownika dotyczące wszelkich reakcji skórnych, innych możliwych zdarzeń niepożądanych oraz akceptowalności chlorheksydyny w odniesieniu do łatwości użycia, zapachu, komfortu skóry i występowania reakcji skórnych (Cel 3).

Około 28. dnia życia noworodka przeprowadzimy z matką ankietę końcową (załącznik nr 7), podczas której w grupie interwencyjnej ocenimy ilościowo:

• Dopuszczalność chlorheksydyny
• Zgłoszone użycie chlorheksydyny w porównaniu ze sprzętem do mycia rąk
• Behawioralne uwarunkowania higieny rąk Zbierzemy dane jakościowe od podgrupy matek w ramieniu interwencyjnym, aby dogłębnie zrozumieć bariery i czynniki motywujące do stosowania chlorheksydyny do mycia rąk na zakończenie całego gromadzenia danych ilościowych.