Bezvodé čištění rukou chlorhexidinem během perinatálního období

Novorozenci (děti < 28 dní) umírají nepřijatelně vysokou mírou (26 úmrtí na 1 000 živě narozených dětí) v mnoha zemích s omezenými zdroji, což představuje asi 40 % úmrtí u všech dětí mladších 5 let. Infekce, jako je pneumonie, sepse a omfalitida, jsou běžnými příčinami úmrtí novorozenců. K mnoha novorozeneckým infekcím dochází proto, že ruce matky nebo ruce osoby, která se porodu zúčastnila, jsou nečisté. V Nepálu byla u novorozenců, kteří přežili, výrazně vyšší pravděpodobnost než u novorozenců, kteří zemřeli, že matky hlásily mytí rukou a porodní asistenti, kteří si před porodem myli ruce. Matky a porodní asistentky si však často nemyjí ruce, navzdory zranitelnosti novorozeneckého období.

Tradičním přístupem ke zlepšení mytí rukou mezi pečovateli o malé děti je učit o kritických časech mytí rukou ao tom, jak si umýt ruce. Tento úzký, normativní přístup ignoruje bariéry hygieny rukou, které jsou jedinečné pro perinatální a novorozenecké období. Navíc naše kvalitativní zjištění naznačují, že časté mytí rukou vodou nemusí být přijatelné. To znamená, že jak matky, tak porodní asistentky uvedly, že když se matky často dostávají do kontaktu s vodou (např. při častém mytí rukou), hrozí novorozenci riziko rozvoje infekce horních a dolních cest dýchacích. Nové technologické řešení – takové, které poskytuje účinnost a přenosnost a odstraňuje potřebu mytí vodou – může překonat důležité překážky pro zlepšení chování při mytí rukou v novorozeneckém období.

Během diskrétního časového rámce novorozeneckého období představuje chlorhexidin pro čištění rukou cílenou intervenci se značným potenciálem pro škálovatelnost. Skladovatelnost chlorhexidinu je dlouhá (2–3 roky), což usnadňuje jeho rozšiřování a efektivní distribuci, například v sadách pro čisté porody, které jsou poskytovány matkám s nízkými příjmy v zemích s omezenými zdroji.

Vzhledem k potenciálu tohoto nízkotechnologického řešení prolomit kritické bariéry mytí rukou vodou a mýdlem a výrazně snížit novorozeneckou úmrtnost navrhujeme provést randomizovanou kontrolovanou studii, která by vyhodnotila dopad mytí rukou na bázi chlorhexidinu na matku. familiární a při porodu doprovázené čištění rukou v peripartálním a novorozeneckém období.

Metody Návrh studie

Navrhujeme randomizovanou kontrolovanou studii ve venkovské oblasti Bangladéše s aktivní kontrolou. Dvě léčebná ramena jsou:

• Aktivní kontrolní rameno Poradenství v oblasti zdraví matek a novorozenců (popsáno v části „Intervence“)

• Zásahové rameno

  • Poradenství v oblasti zdraví matek a novorozenců
  • Podpora hygieny rukou (popsáno v sekci „Intervence“) Randomizace bude na úrovni zúčastněné těhotné ženy (tj. randomizace na individuální úrovni). Použijeme blokovou randomizační strategii k randomizaci účastníků buď do intervenční nebo aktivní kontrolní větve.

Zásah:

Všechny intervenční návštěvy se budou řídit sběrem základních údajů. Vyškolený propagátor zdraví a hygieny provede dvě návštěvy v prenatálním období (ve 34-35 týdnech a ve 36-38 týdnech) a jednu poporodní návštěvu (1-3 dny po porodu), aby doručil intervenční zprávy.

Poradenství v oblasti zdraví matek a novorozenců:

Účastníci studie v intervenčních i kontrolních ramenech získají poradenství v oblasti zdraví matek a novorozenců. Cíle poradny pro zdraví matek a novorozenců jsou:

• Zdůrazněte zranitelnost novorozeneckého období
• Informujte účastnici a její rodinu o plánu doporučeném vládou Bangladéše pro prenatální péči a důrazně povzbuzujte účastníky, aby vyhledali vhodnou prenatální péči, včetně očkování proti tetanovému toxoidu. Toxoid tetanu je poskytován zdarma jako součást prenatální péče ve všech zdravotnických zařízeních bangladéšské vlády.
• Diskutujte o porodních plánech a povzbuzujte účastníky, aby vypracovali porodní plán, včetně místa porodu, materiálů, potřebných osob a nouzového plánu.
• Představte a diskutujte o použití čisté aplikační sady pro hygienické doručení ke snížení infekcí. To bude zahrnovat pokyny pro přestřižení pupeční šňůry. Poskytněte účastníkovi čistou porodní sadu, která bude mimo jiné obsahovat čistou čepel, čistý provázek na zavazování šňůry, čistou podložku, na kterou si matka může lehnout.
• Povzbuďte blízké členy rodiny, aby motivovali nebo vyžadovali mytí rukou mýdlem od porodních asistentek před a během porodu a porodu.
• Diskutujte o příznacích ohrožení matky s účastnicí a její rodinou a povzbuzujte k vyhledání péče, když jsou rozpoznány
• Diskutujte o příznacích neonatálního nebezpečí s účastnicí a její rodinou a povzbuzujte k vyhledání péče, když je rozpoznán
• Diskutujte o prevenci hypotermie u novorozenců s účastnicí a její rodinou a pracujte s rodinou na přijetí poselství
• Diskutujte o výhodách okamžitého a výlučného kojení s účastnicí a její rodinou a pracujte s rodinou na přijetí poselství
• Poskytněte chlorhexidin a gázu a vysvětlete účastnici péči o chlorhexidinovou šňůru a práci s ní a její rodinou.

Pomůcky: Každý účastník dostane čistou porodní sadu a kulturně vhodnou obrázkovou kartu zobrazující každý z nebezpečných znaků pro matku před porodem, během porodu a po něm a pro novorozence.

Popis behaviorálního komunikačního přístupu: Interakce s propagátorem zdraví a hygieny bude probíhat formou diskuse, kde propagátor zdraví/hygieny usnadní diskuse a poskytne vysvětlení a vedení podle potřeby.

Poradna hygieny rukou:

Cíle poradenství v oblasti hygieny rukou:

• Prezentujte čištění rukou jako příležitost pro matku, aby ochránila zdraví svého dítěte a zlepšila vnímání sebe sama jako dobré matky
• Připomeňte si zranitelnost novorozeneckého období a navrhněte, že použití chlorhexidinu k čištění rukou dělá z láskyplných rukou ochranné ruce
• Podporujte mateřskou soběstačnost pro ochranu zdraví dítěte
• Identifikujte motivátory a překážky čištění rukou mezi matkami a dalšími lidmi, kteří se o dítě starají
• Identifikujte kritické časy pro čištění rukou chlorhexidinem
• Zvyšte individuální a sociální (rodinná/sdružená) očekávání ohledně čištění rukou mezi matkami a dalšími pečovateli
• Průvodce rodinu k vytvoření řešení pro překážky v čištění rukou
• Představte chlorhexidin jako produkt, který pomůže chránit zdraví dítěte, předvede použití a prodiskutuje, kdo, kdy a jak jej má používat.
• Diskutujte o náročném nebo motivujícím užívání chlorhexidinu ostatními členy rodiny, návštěvami a porodní asistentkou
• Nastavte si doma kartu s vizuálními podněty a kalendář s vizuálními připomínkami jako reference a vodítka pro čištění rukou v konkrétních kritických časech
• Diskutujte o vytvoření návyku čištění rukou, co to konkrétně znamená a jak to udělat

Kritické časy pro čištění rukou:

• Pro matky a sekundární pečovatele:
• Před péčí o pupeční šňůru
• Po kontaktu s respiračními sekrety
• Ve třech pevných časech dne: ráno, po obědě a večer: vzhledem k reziduálnímu antimikrobiálnímu účinku chlorhexidinu bude čištění rukou v těchto pevně stanovených časech mít za následek ochranu rukou před kontaminací po většinu dne.
• Pro návštěvníky domácnosti a pro děti:
• Než se dotknete novorozence
• Po kontaktu s respiračními sekrety nebo kontaktu s nosní nebo ústní sliznicí

Načasování intervenčních návštěv:

Respondentům randomizovaným do intervenční větve bude poskytnuta podpora hygieny jedné ruky během druhé návštěvy (ve 36.–38. týdnu gestace) před revizí poradenství v oblasti zdraví matky a novorozence.

Chlorhexidin na čištění rukou: Chlorhexidin zařazujeme jako produkt, který má jedinečný význam v novorozeneckém období a může mít výrazné baktericidní a bakteriostatické účinky, díky čemuž je lepší než mýdlo pro čištění rukou, zejména v období zranitelnosti novorozenců.

Sběr dat Identifikace těhotných žen a kritéria výběru: Navrhovaná studie bude provedena ve 4 odborech v Mirzapuru, které jsou již pod demografickým dohledem. V rámci demografického dohledu jsou běžně identifikovány těhotné ženy.

Získání informovaného souhlasu a sběr výchozích dat: Sběratel dat popíše studii těhotné ženě ve 32.–34. týdnu těhotenství a vyžádá si od ní informovaný souhlas s účastí. Sběratel dat si také vyžádá informovaný souhlas od hlavy domácnosti k rozhovoru se sekundárními pečovateli ohledně postupů během porodu a procesu porodu a ke dvěma strukturovaným pozorováním chování při mytí rukou u všech členů domácnosti.

Randomizace a zahájení intervence: Použijeme blokovou randomizační strategii s použitím bloků po 4 k randomizaci účastníků buď do intervenční nebo aktivní kontrolní větve. Bloková randomizace je také označována jako "omezená randomizace" a umožňuje, aby počty v intervenčním rameni byly zhruba podobné těm v kontrolním rameni po celou dobu zápisu.

Cíle 1 a 2: Měření chování při mytí rukou

Abychom porovnali léčebná ramena s ohledem na chování matek při čištění rukou v novorozeneckém období (Cíl 1), provedeme následující:

1. Sledujte čištění rukou, buď pomocí chlorhexidinu, nebo mytím rukou vodou + mýdlem, během 3hodinových strukturovaných pozorování
2. Změřte zbytkovou hmotnost a objem sanitačního prostředku jako ukazatele spotřeby chlorhexidinu Strukturovaná pozorování zahrnují umístění člena studijního personálu do domova / domácnosti účastníka na delší dobu za účelem pozorování typického chování. V této studii budou pozorování prováděna v intervenční i léčebné větvi terénními ženami, které budou sedět na vhodném místě, aby pozorovaly matky, aniž by jim překážely v běžné péči o novorozence. Během strukturovaného pozorování nás zajímá pozorování následujícího chování (Příloha 6).

Čištění rukou v kritických časech (buď použitím chlorhexidinu nebo mytím rukou mýdlem a vodou; mytí rukou mýdlem bude považováno za důsledek použití chlorhexidinu, protože kontrolní rameno nemá přístup k chlorhexidinu) Cíl 3: Přijatelnost chlorhexidinu v obou skupinách , zaznamenáme hlášení z podnětu účastníka nebo člena domácnosti o jakýchkoli kožních reakcích, dalších možných nežádoucích příhodách a přijatelnosti chlorhexidinu s ohledem na snadnost použití, vůni, komfort pokožky a výskyt kožních reakcí (Cíl 3).

Přibližně v 28. dni života novorozence provedeme s matkou průzkum koncové linie (Příloha 7), během kterého v intervenční skupině kvantitativně zhodnotíme:

• Přijatelnost chlorhexidinu
• Hlášené použití chlorhexidinu oproti zařízení na mytí rukou
• Behaviorální determinanty hygieny rukou Budeme shromažďovat kvalitativní data od podskupiny matek v intervenční větvi, abychom na závěr veškerého kvantitativního sběru dat porozuměli překážkám a motivacím pro použití chlorhexidinu k čištění rukou.