Vannløs håndrens med klorheksidin under perinatalperioden

Nyfødte (babyer < 28 dager gamle) dør med uakseptabelt høye rater (26 dødsfall per 1000 levendefødte) i mange ressursbegrensede land, og står for omtrent 40 % av dødsfallene blant alle barn under 5 år. Infeksjoner som lungebetennelse, sepsis og omfalitt er vanlige årsaker til neonatal død. Mange neonatale infeksjoner oppstår fordi morens hender eller hendene til personen som deltok i fødselen er urene. I Nepal var det betydelig større sannsynlighet for at nyfødte som overlevde hadde mødre som rapporterte håndvask enn nyfødte som døde, og fødselshjelpere som ble rapportert å vaske hender før fødselen. Men mødre og fødselshjelpere vasker ofte ikke hendene, til tross for sårbarheten i nyfødtperioden.

Den tradisjonelle tilnærmingen til å forbedre håndvasken blant omsorgspersoner for små barn er å lære om kritiske tider å vaske hender og hvordan man vasker hender. Denne smale, foreskrivende tilnærmingen ignorerer barrierene for håndhygiene som er unike for perinatale og neonatale perioder. Dessuten tyder våre kvalitative funn på at hyppig håndvask med vann kanskje ikke er akseptabelt. Det vil si at både mødre og fødselshjelpere rapporterte at når mødre kommer i kontakt med vann ofte (f.eks. ved å vaske hendene ofte), er det nyfødte barnet i fare for å utvikle øvre og nedre luftveisinfeksjon. En ny teknologisk løsning - en som gir effektivitet og bærbarhet og fjerner behovet for vasking med vann - kan overvinne viktige hindringer for å forbedre håndrenseatferden i nyfødtperioden.

I løpet av den diskrete tidsrammen av nyfødtperioden, representerer klorheksidin for håndrens en fokusert intervensjon med betydelig potensial for skalerbarhet. Holdbarheten til klorheksidin er lang (2-3 år), noe som letter oppskalering og effektiv distribusjon, for eksempel i rene leveringssett som leveres til lavinntektsmødre i land med begrensede ressurser.

Gitt potensialet for denne lavteknologiske løsningen til å bryte gjennom kritiske barrierer for håndvask med vann og såpe, og markant redusere neonatal dødelighet, foreslår vi å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere virkningen av en klorheksidin-basert håndrenseintervensjon på mors, familiær og fødselshjelpende håndrenseatferd i peripartum og neonatale perioder.

Metoder Studiedesign

Vi foreslår en randomisert kontrollert studie i et landlig område i Bangladesh, med en aktiv kontroll. De to behandlingsarmene er:

• Aktiv kontrollarm Helserådgivning for mødre og nyfødte (beskrevet i avsnittet "Intervensjon")

• Intervensjonsarm

  • Helserådgivning for mødre og nyfødte
  • Fremme av håndhygiene (beskrevet i "Intervensjon"-delen) Randomisering vil være på nivået til den deltakende gravide kvinnen (dvs. randomisering på individnivå). Vi vil bruke en blokkrandomiseringsstrategi for å randomisere deltakerne til enten intervensjons- eller aktiv kontrollarm.

Intervensjonen:

Alle intervensjonsbesøk vil følge grunndatainnsamlingen. En utdannet helse- og hygienepromoter vil gjennomføre to besøk i svangerskapsperioden (ved 34-35 uker og ved 36-38 uker) og ett postnatalt besøk (1-3 dager etter fødsel) for å levere intervensjonsmeldinger.

Helserådgivning for mødre og nyfødte:

Studiedeltakere i både intervensjons- og kontrollarmer vil motta mødre- og neonatal helseveiledning. Målene for mødre- og nyfødthelserådgivningen er å:

• Fremhev sårbarheten til nyfødtperioden
• Informer deltakeren og hennes familie om planen anbefalt av regjeringen i Bangladesh for svangerskapsomsorg og oppfordrer sterkt deltakerne til å søke passende svangerskapsomsorg, inkludert tetanus-toksoid-vaksinasjon. Tetanustoksoid tilbys gratis som en del av svangerskapsomsorgen ved alle helseinstitusjoner i Bangladesh.
• Diskuter fødselsplaner og oppmuntre deltakerne til å utvikle en fødselsplan, inkludert plassering av fødselen, materialer, nødvendige personer og en nødplan.
• Introduser og diskuter bruken av et rent leveringssett for hygienisk levering for å redusere infeksjoner. Dette vil inkludere instruksjoner om å kutte navlestrengen. Gi deltakeren et rent leveringssett, som blant annet inkluderer et rent blad, ren snor for å binde snoren, ren matte som mor kan ligge på.
• Oppmuntre nære familiemedlemmer til å motivere eller kreve håndvask med såpe av fødselshjelpere før og under fødsel og fødsel.
• Diskuter faresignaler for mor med deltakeren og hennes familie og oppmuntre omsorgssøking når de blir gjenkjent
• Diskuter faretegn ved nyfødte med deltakeren og hennes familie og oppmuntre omsorgssøking når de blir gjenkjent
• Diskuter forebygging av neonatal hypotermi med deltakeren og hennes familie og arbeid med familien for å bygge aksept for budskapet
• Diskuter fordelene med umiddelbar og eksklusiv amming med deltakeren og hennes familie og arbeid med familien for å bygge aksept for budskapet
• Gi klorheksidin og gasbind, og forklar klorheksidinsnorpleie til deltakeren og arbeid med henne og hennes familie.

Materialer: Hver deltaker vil få et rent leveringssett og et kulturelt passende bildekort som viser hvert av faretegnene for moren før, under og etter fødselen, og for den nyfødte.

Beskrivelse av atferdskommunikasjonstilnærming: Samhandling med helse- og hygienepromoter vil være i form av en diskusjon hvor helse-/hygienepromoter vil legge til rette for diskusjoner og gi forklaring og veiledning etter behov.

Håndhygienerådgivning:

Mål for håndhygienerådgivning:

• Presenter håndrens som en mulighet for moren til å beskytte helsen til barnet sitt, og forbedre oppfatningen av seg selv som en god mor
• Minn om sårbarheten til nyfødtperioden, og foreslå at bruk av klorheksidin til håndrens gjør kjærlige hender til å være beskyttende hender
• Oppmuntre mors selvtillit for å beskytte babyens helse
• Identifiser motivatorer og barrierer for håndrens blant mødre og andre mennesker som bryr seg om babyen
• Identifiser kritiske tider for håndrens med klorheksidin
• Øke individuelle og sosiale (familie/sammensatte) forventninger til håndrens blant mødre og andre omsorgspersoner
• Veiled familie for å lage løsning for barrierer for håndrens
• Introduser klorheksidin som et produkt for å beskytte babyens helse, demonstrere bruk og diskutere hvem, når og hvordan du skal bruke det.
• Diskuter krevende eller motiverende bruk av klorheksidin av andre familiemedlemmer, besøkende og fødselshjelperen
• Sett opp et visuelt signalkort og en kalender med visuelle påminnelser i hjemmet som referanser og signaler for håndrens på bestemte kritiske tidspunkter
• Diskuter å skape en vane med håndrens, hva det konkret betyr og hvordan du gjør det

Kritiske tider for håndrens:

• For mødre og sekundære omsorgspersoner:
• Før navlestrengpleie
• Etter kontakt med luftveissekret
• På tre faste tider på dagen: morgen, etter lunsj og kveld: gitt den resterende antimikrobielle effekten av klorheksidin, vil håndrens på disse faste tidspunktene føre til at hendene er beskyttet mot forurensning store deler av dagen.
• For besøkende til husstanden og for barn:
• Før du berører den nyfødte
• Etter kontakt med luftveissekret eller kontakt med nese- eller munnslimhinne

Tidspunkt for intervensjonsbesøk:

Respondenter som er randomisert til intervensjonsarmen vil motta en håndhygieneforbedring under det andre besøket (ved 36-38 ukers svangerskap) før gjennomgangen av mødre- og neonatal helseveiledning.

Klorheksidin for håndrens: Vi posisjonerer klorheksidin som et produkt som er av unik betydning i nyfødtperioden, og som kan ha substansielle bakteriedrepende og bakteriostatiske effekter, noe som gjør det overlegent såpe for håndrens, spesielt i den sårbare nyfødtperioden.

Datainnsamling Identifikasjon av gravide kvinner og utvalgskriterier: Den foreslåtte studien vil bli utført i 4 fagforeninger i Mirzapur som allerede er under demografisk overvåking. Gravide kvinner identifiseres rutinemessig som en del av den demografiske overvåkingen.

Innhenting av informert samtykke og grunnlinjedatainnsamling: En datainnsamler vil beskrive studien for den gravide kvinnen ved 32-34 svangerskapsuke og søke informert samtykke fra henne for deltakelse. Datainnsamleren vil også be om informert samtykke fra husholdningsoverhodet for intervju av sekundære omsorgspersoner angående praksis under fødsels- og fødselsprosessen, og to strukturerte observasjoner av håndrenseatferd blant alle husstandsmedlemmer.

Randomisering og igangsetting av intervensjon: Vi vil bruke en blokkrandomiseringsstrategi, ved å bruke blokker på 4, for å randomisere deltakere til enten intervensjons- eller aktiv kontrollarm. Blokkrandomisering omtales også som «begrenset randomisering» og gjør at tallene i intervensjonsarmen kan være omtrent like de i kontrollarmen gjennom hele innmeldingsperioden.

Mål 1 og 2: Håndrensende atferdsmåling

For å sammenligne behandlingsarmer med hensyn til mødres håndrenseatferd i nyfødtperioden (mål 1), vil vi gjøre følgende:

1. Observer håndrens, enten ved bruk av klorheksidin eller ved håndvask med vann + såpe, under 3-timers strukturerte observasjoner
2. Mål gjenværende desinfiseringsmiddelvekt og -volum som markører for klorheksidinforbruk Strukturerte observasjoner involverer plassering av en studiemedarbeider i deltakerens hjem/husholdning i en lengre periode for å observere typisk atferd. I denne studien vil observasjonene bli utført i både intervensjons- og behandlingsarmer av kvinnelige feltpersonale som vil sitte på et egnet sted for å observere mødrene uten å være i veien for deres vanlige omsorgsgivende aktiviteter for de nyfødte. Vi er interessert i å observere følgende atferd under strukturerte observasjoner (vedlegg 6).

Håndrens på kritiske tidspunkter (enten ved bruk av klorheksidin eller ved å vaske hender med såpe og vann; håndvask med såpe vil bli ansett som en konsekvens av bruk av klorheksidin siden kontrollarmen ikke har tilgang til klorheksidin) Mål 3: Akseptabilitet av klorheksidin I begge grupper , vil vi registrere deltaker- eller husstandsmedlem-initiert rapportering av eventuelle hudreaksjoner, andre mulige uønskede hendelser og aksept av klorheksidin med hensyn til brukervennlighet, duft, hudkomfort og forekomst av hudreaksjoner (mål 3).

På ca. dag 28 i den nyfødtes liv vil vi gjennomføre en sluttlinjeundersøkelse (vedlegg 7) med mor, hvor vi vil vurdere følgende kvantitativt i intervensjonsgruppen:

• Akseptabilitet av klorheksidin
• Rapportert bruk av klorheksidin kontra håndvask
• Atferdsdeterminanter for håndhygiene Vi vil samle inn kvalitative data fra en undergruppe av mødre i intervensjonsarmen for å forstå i dybden om barrierer og motivatorer for bruk av klorheksidin til håndrens ved avslutningen av all kvantitativ datainnsamling.