Higiene de manos sin agua con clorhexidina durante el período perinatal

Los recién nacidos (bebés < 28 días) mueren a tasas inaceptablemente altas (26 muertes por cada 1000 nacidos vivos) en muchos países con recursos limitados, lo que representa alrededor del 40 % de las muertes entre todos los niños menores de 5 años. Las infecciones como la neumonía, la sepsis y la onfalitis son causas frecuentes de muerte neonatal. Muchas infecciones neonatales ocurren porque las manos de la madre o de la persona que asistió al parto están sucias. En Nepal, los recién nacidos que sobrevivieron tenían significativamente más probabilidades que los recién nacidos que fallecieron de tener madres que informaron que se lavaron las manos y parteras que informaron que se lavaron las manos antes del parto. Pero, las madres y las parteras a menudo no se lavan las manos, a pesar de la vulnerabilidad del período neonatal.

El enfoque tradicional para mejorar el lavado de manos entre los cuidadores de niños pequeños es enseñar sobre los momentos críticos para lavarse las manos y cómo lavarse las manos. Este enfoque estricto y prescriptivo ignora las barreras para la higiene de manos exclusivas de los períodos perinatal y neonatal. Además, nuestros hallazgos cualitativos sugieren que el lavado frecuente de manos con agua puede no ser aceptable. Es decir, tanto las madres como las parteras informaron que, cuando las madres entran en contacto con el agua con frecuencia (por ejemplo, al lavarse las manos con frecuencia), el recién nacido corre el riesgo de desarrollar una infección de las vías respiratorias superiores e inferiores. Una solución tecnológica novedosa, que proporcione eficiencia y portabilidad y elimine la necesidad de lavarse con agua, puede superar obstáculos importantes para mejorar el comportamiento de limpieza de manos en el período neonatal.

Durante el marco de tiempo discreto del período neonatal, la clorhexidina para el lavado de manos representa una intervención enfocada con un potencial sustancial de escalabilidad. La vida útil de la clorhexidina es larga (2-3 años), lo que facilita su ampliación y distribución eficiente, por ejemplo, en kits de parto aséptico que se entregan a madres de bajos ingresos en países con recursos limitados.

Dado el potencial de esta solución de baja tecnología para romper las barreras críticas para el lavado de manos con agua y jabón, y reducir notablemente la mortalidad neonatal, proponemos realizar un ensayo controlado aleatorio para evaluar el impacto de una intervención de limpieza de manos basada en clorhexidina en madres y niños. Comportamiento de lavado de manos familiar y del asistente de parto en los períodos periparto y neonatal.

Métodos Diseño del estudio

Proponemos un ensayo controlado aleatorizado en una zona rural de Bangladesh, con un control activo. Los dos brazos de tratamiento son:

• Brazo de control activo Asesoramiento sobre salud materna y neonatal (descrito en la sección "Intervención")

• brazo de intervención

  • Consejería en salud materna y neonatal
  • Promoción de la higiene de manos (descrito en la sección "Intervención") La aleatorización se realizará al nivel de la mujer embarazada participante (es decir, aleatorización a nivel individual). Usaremos una estrategia de aleatorización en bloques para aleatorizar a los participantes al brazo de intervención o de control activo.

La intervención:

Todas las visitas de intervención seguirán la recopilación de datos de referencia. Un promotor de salud e higiene capacitado realizará dos visitas en el período prenatal (a las 34-35 semanas ya las 36-38 semanas) y una visita posnatal (1-3 días después del parto) para entregar mensajes de intervención.

Consejería en salud materna y neonatal:

Los participantes del estudio en los brazos de intervención y control recibirán asesoramiento sobre salud materna y neonatal. Los objetivos de la consejería en salud materna y neonatal son:

• Resaltar la vulnerabilidad del período neonatal
• Informe a la participante y a su familia sobre el programa recomendado por el Gobierno de Bangladesh para la atención prenatal y aliente encarecidamente a las participantes a buscar atención prenatal adecuada, incluida la vacunación con toxoide tetánico. El toxoide tetánico se proporciona de forma gratuita como parte de la atención prenatal en todos los establecimientos de salud del Gobierno de Bangladesh.
• Discuta los planes de parto y anime a los participantes a desarrollar un plan de parto, que incluya la ubicación del parto, los materiales, las personas necesarias y un plan de emergencia.
• Presente y discuta el uso de un kit de parto limpio para un parto higiénico para reducir las infecciones. Esto incluirá instrucciones sobre cómo cortar el cordón umbilical. Proporcione un kit de parto limpio a la participante, que incluirá una cuchilla limpia, hilo limpio para atar el cordón, colchoneta limpia para que la madre se acueste, entre otros artículos.
• Anime a los familiares cercanos a motivar o exigir que las parteras se laven las manos con jabón antes y durante el trabajo de parto y el parto.
• Discutir los signos de peligro materno con la participante y su familia y fomentar la búsqueda de atención cuando se reconozcan
• Discutir los signos de peligro neonatal con la participante y su familia y fomentar la búsqueda de atención cuando se reconozcan
• Discutir la prevención de la hipotermia neonatal con la participante y su familia y trabajar con la familia para fomentar la aceptación del mensaje
• Discutir el beneficio de la lactancia materna inmediata y exclusiva con la participante y su familia y trabajar con la familia para fomentar la aceptación del mensaje.
• Proporcione clorhexidina y gasa, y explique el cuidado del cordón con clorhexidina a la participante y trabaje con ella y su familia.

Materiales: A cada participante se le entregará un kit de parto aséptico y una tarjeta ilustrada culturalmente apropiada que represente cada uno de los signos de peligro para la madre antes, durante y después del trabajo de parto, y para el recién nacido.

Descripción del enfoque de comunicación conductual: Las interacciones con el promotor de salud e higiene tendrán la forma de una discusión en la que el promotor de salud/higiene facilitará las discusiones y brindará explicaciones y orientación según sea necesario.

Asesoramiento sobre higiene de manos:

Objetivos del asesoramiento sobre higiene de manos:

• Presentar la limpieza de manos como una oportunidad para que la madre proteja la salud de su hijo y mejore la percepción de sí misma como una buena madre.
• Recuerde la vulnerabilidad del período del recién nacido y sugiera que el uso de clorhexidina para lavarse las manos hace que las manos amorosas sean manos protectoras.
• Fomentar la autoeficacia materna para proteger la salud del bebé.
• Identificar los motivadores y las barreras para el lavado de manos entre las madres y otras personas que cuidan al bebé.
• Identificar los momentos críticos para la limpieza de manos con clorhexidina
• Aumentar las expectativas individuales y sociales (familiares/complejos) de limpieza de manos entre las madres y otros cuidadores
• Guiar a la familia para crear una solución para las barreras a la limpieza de manos
• Presente la clorhexidina como un producto para ayudar a proteger la salud del bebé, demuestre su uso y discuta quién, cuándo y cómo usarlo.
• Discuta el uso exigente o motivador de clorhexidina por parte de otros miembros de la familia, visitantes y la partera
• Configure una tarjeta de referencia visual y un calendario con recordatorios visuales en el hogar como referencias y señales para la limpieza de manos en momentos críticos específicos
• Discuta la creación de un hábito de limpieza de manos, lo que eso significa concretamente y cómo hacerlo.

Momentos críticos para la limpieza de manos:

• Para madres y cuidadores secundarios:
• Antes del cuidado del cordón umbilical
• Después del contacto con secreciones respiratorias
• En tres momentos fijos del día: por la mañana, después del almuerzo y por la noche: dado el efecto antimicrobiano residual de la clorhexidina, la limpieza de manos en estos horarios fijos hará que las manos estén protegidas de la contaminación durante gran parte del día.
• Para los visitantes del hogar y para los niños:
• Antes de tocar al neonato
• Después del contacto con secreciones respiratorias o contacto con mucosas nasales u orales

Horario de las visitas de intervención:

Los encuestados asignados al azar al brazo de intervención recibirán una promoción de higiene de manos durante la segunda visita (a las 36-38 semanas de gestación) antes de la revisión del asesoramiento de salud materna y neonatal.

Clorhexidina para el lavado de manos: estamos posicionando a la clorhexidina como un producto que tiene una importancia única en el período neonatal y puede tener efectos bactericidas y bacteriostáticos sustanciales, lo que lo hace superior al jabón para el lavado de manos, particularmente en el período neonatal vulnerable.

Recopilación de datos Identificación de mujeres embarazadas y criterios de selección: El estudio propuesto se realizará en 4 uniones en Mirzapur que ya están bajo vigilancia demográfica. Las mujeres embarazadas se identifican rutinariamente como parte de la vigilancia demográfica.

Obtención del consentimiento informado y recopilación de datos de referencia: un recolector de datos describirá el estudio a la mujer embarazada a las 32-34 semanas de gestación y solicitará su consentimiento informado para participar. El recolector de datos también solicitará el consentimiento informado del cabeza de familia para entrevistar a los cuidadores secundarios con respecto a las prácticas durante el trabajo de parto y el parto, y dos observaciones estructuradas del comportamiento de lavado de manos entre todos los miembros del hogar.

Aleatorización e inicio de la intervención: Usaremos una estrategia de aleatorización en bloques, utilizando bloques de 4, para asignar al azar a los participantes al brazo de intervención o de control activo. La aleatorización en bloques también se conoce como "aleatorización restringida" y permite que los números en el brazo de intervención sean aproximadamente similares a los del brazo de control durante todo el período de inscripción.

Objetivos 1 y 2: Medición del comportamiento de lavado de manos

Para comparar los brazos de tratamiento con respecto al comportamiento de lavado de manos de las madres en el período neonatal (Objetivo 1), haremos lo siguiente:

1. Observar el lavado de manos, ya sea con clorhexidina o con agua + jabón, durante observaciones estructuradas de 3 horas
2. Mida el peso y el volumen del desinfectante residual como marcadores del consumo de clorhexidina. Las observaciones estructuradas implican la colocación de un miembro del personal del estudio en el hogar/complejo del hogar del participante durante un período prolongado de tiempo para observar los comportamientos típicos. En este estudio, las observaciones se llevarán a cabo tanto en el brazo de intervención como en el de tratamiento por personal de campo femenino que se sentará en un lugar adecuado para observar a las madres sin interferir con sus actividades normales de cuidado de los recién nacidos. Estamos interesados ​​en observar los siguientes comportamientos durante las observaciones estructuradas (Apéndice 6).

Lavado de manos en momentos críticos (ya sea mediante el uso de clorhexidina o mediante el lavado de manos con agua y jabón; el lavado de manos con jabón se considerará el corolario del uso de clorhexidina ya que el brazo de control no tiene acceso a la clorhexidina) Objetivo 3: Aceptabilidad de la clorhexidina En ambos grupos , registraremos los informes iniciados por los participantes o miembros del hogar sobre cualquier reacción cutánea, otros posibles eventos adversos y la aceptabilidad de la clorhexidina con respecto a la facilidad de uso, el aroma, la comodidad de la piel y la aparición de reacciones cutáneas (Objetivo 3).

Aproximadamente en el día 28 de vida del neonato, realizaremos una encuesta final (Anexo 7) con la madre, durante la cual evaluaremos de manera cuantitativa en el grupo de intervención lo siguiente:

• Aceptabilidad de la clorhexidina
• Uso informado de clorhexidina versus equipo para lavarse las manos
• Determinantes conductuales de la higiene de manos Recopilaremos datos cualitativos de un subconjunto de madres en el brazo de intervención para comprender en profundidad las barreras y los motivadores del uso de clorhexidina para el lavado de manos al final de toda la recopilación de datos cuantitativos.