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- 임상시험 NCT01957111
불면증 관련 과각성의 대사체학
2016년 11월 14일 업데이트: University of Pennsylvania
불면증이 있는 개인은 잠을 잘 자는 사람에 비해 전반적인 대사율이 더 높은 것으로 나타났지만 어떤 대사 과정이 관련되어 있는지는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목표는 불면증이 있는 15명의 사람들과 잠을 잘 자는 15명의 다양한 대사 과정을 비교하는 것입니다.
우리는 불면증이 있는 사람들에게서 다르게 기능하는 뚜렷한 대사 과정이 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19101
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 불면증이 있는 개인(n=15)과 일치하는 좋은 수면자(n=15)
설명
포함 기준:
원발성 불면증의 기준:
- 수면을 시작하거나 유지하는 데 어려움이 있거나 너무 일찍 일어나거나 회복되지 않는 수면에 대한 주관적 불만
- 수면 부족으로 인한 주간 결과
- 최소 1개월의 기간
- 수면 장애는 의학적 또는 정신과적 상태에 부차적이지 않습니다.
잘 자는 기준:
-일관되고 좋은 수면에 대한 주관적 보고
제외 기준:
- 중대한 의학적 또는 정신 질환
- 불면증 이외의 수면장애 진단
- 지난 6개월 동안 임신 또는 수유 중인 여성
- 구어 또는 서면 영어에 유창하지 못함
- 저녁 또는 야간 교대 근무로 정의되는 현재 교대 근무
- 수면에 영향을 미치는 약물의 현재 사용
- BMI >27
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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불면증이 있는 개인
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좋은 슬리퍼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 그룹에 비해 상승된 대사체의 수.
기간: 48 시간
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분광법을 사용하여 혈액 샘플의 대사체학 분석을 수행했습니다.
이 접근 방식을 통해 신속하고 편향되지 않은 정량적 대사 프로필('지문)을 얻을 수 있습니다.
불면증이 있는 사람과 잠을 잘 자는 사람 사이에서 총 70개의 대사산물을 측정하고 비교했습니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하룻밤 수면 연구에 대한 수면 효율 백분율
기간: 1박
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참가자는 하룻밤 동안 수면다원검사로 수면을 측정하게 됩니다.
불면증이 있는 개인의 수면은 잘 자는 사람의 수면과 비교될 것입니다.
수면의 질은 수면 효율로 정의되며 총 수면 시간 / 침대에서 보낸 총 시간 x 100으로 계산됩니다.
침대에서 잠든 시간의 %를 나타냅니다.
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1박
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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