Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolomikk av søvnløshetsrelatert hyperarousal

14. november 2016 oppdatert av: University of Pennsylvania
Personer med søvnløshet har vist seg å ha høyere total metabolske rater sammenlignet med gode sovende, men det er ikke kjent hvilke metabolske prosesser som er involvert. Målet med denne studien er å sammenligne et bredt spekter av metabolske prosesser hos 15 personer med søvnløshet og 15 personer som sover godt. Vi antar at det vil være distinkte metabolske prosesser som fungerer annerledes hos de med søvnløshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19101
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med primær søvnløshet (n=15) og matchende gode sovende (n=15)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kriterier for primær søvnløshet:

  • subjektiv klage på problemer med å starte eller opprettholde søvn, våkne for tidlig eller ikke-restorativ søvn
  • dagtidskonsekvenser som følge av dårlig søvn
  • varighet på minst 1 måned
  • søvnforstyrrelser er ikke sekundært til en medisinsk eller psykiatrisk tilstand

Kriterier for gode sovende:

-subjektiv rapport om konsekvent god søvn

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig medisinsk eller psykiatrisk sykdom
  • diagnose av en annen søvnforstyrrelse enn søvnløshet
  • kvinner som har vært gravide eller ammende de siste 6 månedene
  • ikke-flytende i muntlig eller skriftlig engelsk
  • Nåværende skiftarbeid definert som arbeid på kvelds- eller nattskift
  • Dagens bruk av medisiner som påvirker søvnen
  • BMI >27

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Personer med søvnløshet
Gode ​​som sover

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall metabolitter forhøyet i forhold til den andre gruppen.
Tidsramme: 48 timer
Metabolomisk analyse av blodprøver ble utført ved bruk av spektroskopi. Denne tilnærmingen tillater raske, objektive og kvantitative metabolske profiler ("fingeravtrykk"). Totalt 70 metabolitter ble målt og sammenlignet mellom individer med søvnløshet og gode sovende.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitetsprosent på søvnstudie over natten
Tidsramme: 1 natt
Deltakerne vil få målt søvnen med polysomnografi i én natt. Søvnen til personer med søvnløshet vil bli sammenlignet med søvnen til gode sovende. Søvnkvalitet er definert som søvneffektivitet, som beregnes ved total søvntid / total tid brukt i sengen x 100. Den angir prosentandelen av tiden du sov mens du lå i sengen.
1 natt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

8. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MISP-50802

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere