Metabolomika hypervzrušení souvisejícího s nespavostí
14. listopadu 2016 aktualizováno: University of Pennsylvania
U jedinců s nespavostí bylo prokázáno, že mají vyšší celkovou rychlost metabolismu ve srovnání s dobrými spáči, ale není známo, které metabolické procesy se účastní.
Cílem této studie je porovnat širokou škálu metabolických procesů u 15 lidí s nespavostí a 15 dobrých spánků.
Předpokládáme, že u lidí s nespavostí budou existovat odlišné metabolické procesy, které fungují odlišně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19101
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s primární nespavostí (n=15) a dobře spícími osobami (n=15)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro primární nespavost:
- subjektivní stížnost na potíže se zahájením nebo udržením spánku, příliš brzké probouzení nebo neobnovující spánek
- denní následky v důsledku špatného spánku
- trvání minimálně 1 měsíc
- porucha spánku není sekundární k lékařskému nebo psychiatrickému stavu
Kritéria pro dobré spáče:
-subjektivní zpráva o trvale dobrém spánku
Kritéria vyloučení:
- závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění
- diagnóza jiné poruchy spánku, než je nespavost
- ženy, které byly těhotné nebo kojící v posledních 6 měsících
- neplynulý jazyk v mluvené nebo psané angličtině
- Současná směnná práce definovaná jako práce během večerní nebo noční směny
- Současné užívání léků ovlivňujících spánek
- BMI >27
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jedinci s nespavostí
|
|
Dobré spáči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet metabolitů zvýšený vzhledem k jiné skupině.
Časové okno: 48 hodin
|
Metabolomická analýza krevních vzorků byla provedena pomocí spektroskopie.
Tento přístup umožňuje získat rychlé, nezkreslené a kvantitativní metabolické profily („otisky prstů“).
Celkem bylo změřeno a porovnáno 70 metabolitů mezi jedinci s nespavostí a dobrými spánky.
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účinnosti spánku ve studii nočního spánku
Časové okno: 1 noc
|
Účastníci si nechají změřit spánek pomocí polysomnografie na jednu noc.
Spánek jedinců s nespavostí bude přirovnáván ke spánku dobrých spáčů.
Kvalita spánku je definována jako účinnost spánku, která se počítá jako celková doba spánku / celková doba strávená v posteli x 100.
Udává % času stráveného spánkem v posteli.
|
1 noc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2013
První zveřejněno (ODHAD)
8. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MISP-50802
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .