Metabolomics van aan slapeloosheid gerelateerde hyperarousal
14 november 2016 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Van personen met slapeloosheid is aangetoond dat ze een hogere totale stofwisseling hebben in vergelijking met goede slapers, maar het is niet bekend welke stofwisselingsprocessen erbij betrokken zijn.
Het doel van deze studie is om een breed scala aan metabole processen te vergelijken bij 15 mensen met slapeloosheid en 15 goede slapers.
We veronderstellen dat er verschillende metabolische processen zullen zijn die anders functioneren bij mensen met slapeloosheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19101
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met primaire slapeloosheid (n=15) en goede slapers (n=15)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor primaire slapeloosheid:
- subjectieve klacht over moeite met inslapen of doorslapen, te vroeg wakker worden of niet-herstellende slaap
- gevolgen overdag als gevolg van de slechte nachtrust
- duur van minimaal 1 maand
- slaapstoornissen zijn niet secundair aan een medische of psychiatrische aandoening
Criteria voor goede slapers:
- subjectief verslag van consistent goed slapen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige medische of psychiatrische ziekte
- diagnose van een andere slaapstoornis dan slapeloosheid
- vrouwen die in de afgelopen 6 maanden zwanger zijn geweest of borstvoeding hebben gegeven
- niet-vloeiend in gesproken of geschreven Engels
- Lopende ploegendienst gedefinieerd als werken in de avond- of nachtdienst
- Huidig gebruik van medicijnen die de slaap beïnvloeden
- BMI >27
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Personen met slapeloosheid
|
|
Goede slapers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal metabolieten verhoogd ten opzichte van de andere groep.
Tijdsspanne: 48 uur
|
Metabolomics-analyse van bloedmonsters werd uitgevoerd met behulp van spectroscopie.
Deze aanpak maakt het mogelijk om snel, onbevooroordeelde en kwantitatieve metabole profielen ('vingerafdrukken') te verkrijgen.
In totaal werden 70 metabolieten gemeten en vergeleken tussen personen met slapeloosheid en goede slapers.
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapefficiëntiepercentage bij onderzoek naar slaap gedurende de nacht
Tijdsspanne: 1 nacht
|
Bij deelnemers wordt gedurende één nacht hun slaap gemeten met polysomnografie.
De slaap van personen met slapeloosheid wordt vergeleken met die van goede slapers.
Slaapkwaliteit wordt gedefinieerd als slaapefficiëntie, die wordt berekend als totale slaaptijd / totale tijd doorgebracht in bed x 100.
Het geeft het % van de slaaptijd in bed aan.
|
1 nacht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MISP-50802
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .