Metabolomics of sömnlöshetsrelaterad hyperarousal
14 november 2016 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Individer med sömnlöshet har visat sig ha högre totala metaboliska hastigheter jämfört med goda sovande personer, men det är inte känt vilka metaboliska processer som är inblandade.
Målet med denna studie är att jämföra ett brett spektrum av metaboliska processer hos 15 personer med sömnlöshet och 15 personer som sover bra.
Vi antar att det kommer att finnas distinkta metaboliska processer som fungerar annorlunda hos personer med sömnlöshet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19101
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med primär sömnlöshet (n=15) och matchade goda sovande (n=15)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kriterier för primär sömnlöshet:
- subjektivt klagomål om svårigheter att få igång eller bibehålla sömn, att vakna för tidigt eller icke-återställande sömn
- dagkonsekvenser till följd av den dåliga sömnen
- varaktighet på minst 1 månad
- sömnstörningar är inte sekundära till ett medicinskt eller psykiatriskt tillstånd
Kriterier för goda sovplatser:
-subjektiv rapport om konsekvent god sömn
Exklusions kriterier:
- betydande medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
- diagnos av en annan sömnstörning än sömnlöshet
- kvinnor som har varit gravida eller ammande under de senaste 6 månaderna
- obehärskar engelska i tal eller skrift
- Nuvarande skiftarbete definieras som arbete under kvälls- eller nattskift
- Nuvarande användning av mediciner som påverkar sömnen
- BMI >27
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Individer med sömnlöshet
|
|
Bra sovplatser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal metaboliter förhöjt i förhållande till den andra gruppen.
Tidsram: 48 timmar
|
Metabolomisk analys av blodprover utfördes med användning av spektroskopi.
Detta tillvägagångssätt möjliggör snabba, opartiska och kvantitativa metaboliska profiler ("fingeravtryck").
Totalt 70 metaboliter mättes och jämfördes mellan individer med sömnlöshet och goda sovande.
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömneffektivitet i procent av sömnstudie över natten
Tidsram: 1 natt
|
Deltagarna kommer att få sin sömn mätt med polysomnografi under en natt.
Sömnen för individer med sömnlöshet kommer att jämföras med den för goda sovande.
Sömnkvalitet definieras som sömneffektivitet, vilket beräknas som total sömntid / total tid i sängen x 100.
Den indikerar procent av den tid som spenderats sömn i sängen.
|
1 natt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2013
Första postat (UPPSKATTA)
8 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MISP-50802
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .