Unettomuuteen liittyvän hyperarousal-aineenvaihdunta
maanantai 14. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of Pennsylvania
Unettomuuspotilailla on osoitettu olevan korkeampi yleinen aineenvaihdunta kuin hyvin nukkuvilla, mutta ei tiedetä, mitkä aineenvaihduntaprosessit ovat mukana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla monenlaisia aineenvaihduntaprosesseja 15 unettomuuspotilaalla ja 15 hyvin nukkuvalla ihmisellä.
Oletamme, että unettomuuspotilailla on erilaisia aineenvaihduntaprosesseja, jotka toimivat eri tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19101
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on ensisijainen unettomuus (n = 15) ja vastaavat hyvät nukkujat (n = 15)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Primaarisen unettomuuden kriteerit:
- subjektiivinen valitus vaikeuksista aloittaa tai ylläpitää unta, herää liian aikaisin tai ei-palauttava uni
- päiväsaikaan huonon unen seurauksena
- kesto vähintään 1 kuukausi
- unihäiriöt eivät liity lääketieteelliseen tai psykiatriseen sairauteen
Hyvien nukkujien kriteerit:
-subjektiivinen raportti jatkuvasta hyvästä unesta
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- muun unihäiriön kuin unettomuuden diagnoosi
- naiset, jotka ovat olleet raskaana tai imettäneet viimeisen 6 kuukauden aikana
- ei-sujuva suullinen tai kirjallinen englanti
- Nykyinen vuorotyö määritellään ilta- tai yövuorotyöksi
- Nykyinen uneen vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- BMI >27
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksilöt, joilla on unettomuus
|
|
Hyvät nukkujat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohonneiden aineenvaihduntatuotteiden määrä suhteessa toiseen ryhmään.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Verinäytteiden aineenvaihdunta-analyysi suoritettiin käyttämällä spektroskopiaa.
Tämä lähestymistapa mahdollistaa nopean, puolueettoman ja kvantitatiivisen aineenvaihduntaprofiilien ("sormenjälkien") hankinnan.
Yhteensä 70 metaboliittia mitattiin ja niitä verrattiin unettomuudesta kärsivien ja hyvin nukkuvien yksilöiden välillä.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unitehokkuusprosentti yöunen tutkimuksessa
Aikaikkuna: 1 yö
|
Osallistujien uni mitataan polysomnografialla yhden yön ajan.
Unettomuuspotilaiden unta verrataan hyvien nukkujien uneen.
Unen laatu määritellään unen tehokkuudeksi, joka lasketaan kokonaisuniajasta / sängyssä vietettyjen kokonaisaika x 100.
Se osoittaa prosenttiosuuden ajasta, joka kuluu nukkumaan sängyssä.
|
1 yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MISP-50802
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .