Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolomika nadpobudliwości związanej z bezsennością

14 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Wykazano, że osoby cierpiące na bezsenność mają wyższe ogólne tempo metabolizmu w porównaniu z osobami, które dobrze śpią, ale nie wiadomo, jakie procesy metaboliczne są zaangażowane. Celem tego badania jest porównanie szerokiej gamy procesów metabolicznych u 15 osób cierpiących na bezsenność i 15 dobrze śpiących. Stawiamy hipotezę, że u osób cierpiących na bezsenność będą istniały odrębne procesy metaboliczne, które funkcjonują inaczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19101
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z pierwotną bezsennością (n=15) i osoby dobrze śpiące (n=15)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria pierwotnej bezsenności:

  • subiektywna skarga na trudności w zapoczątkowaniu lub utrzymaniu snu, zbyt wczesne budzenie się lub nieregenerujący sen
  • konsekwencje w ciągu dnia w wyniku złego snu
  • trwający co najmniej 1 miesiąc
  • zaburzenia snu nie są wtórne do stanu medycznego lub psychiatrycznego

Kryteria dobrego snu:

-subiektywny raport o niezmiennie dobrym śnie

Kryteria wyłączenia:

  • poważna choroba medyczna lub psychiatryczna
  • rozpoznanie zaburzeń snu innych niż bezsenność
  • kobiety, które były w ciąży lub karmiły piersią w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • brak płynnej znajomości języka angielskiego w mowie lub piśmie
  • Bieżąca praca zmianowa zdefiniowana jako praca na zmianie wieczornej lub nocnej
  • Obecne stosowanie leków wpływających na sen
  • BMI >27

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby cierpiące na bezsenność
Dobre śpiochy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba metabolitów podwyższona w stosunku do innej grupy.
Ramy czasowe: 48 godzin
Analiza metaboliczna próbek krwi została przeprowadzona za pomocą spektroskopii. Takie podejście umożliwia uzyskanie szybkich, obiektywnych i ilościowych profili metabolicznych („odcisków palców”). W sumie zmierzono i porównano 70 metabolitów między osobami cierpiącymi na bezsenność i dobrze śpiącymi.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent efektywności snu w badaniu snu nocnego
Ramy czasowe: 1 noc
Uczestnicy będą mieli mierzony sen za pomocą polisomnografii przez jedną noc. Sen osób cierpiących na bezsenność zostanie porównany ze snem osób dobrze śpiących. Jakość snu definiowana jest jako efektywność snu, która jest obliczana jako całkowity czas snu / całkowity czas spędzony w łóżku x 100. Wskazuje procent czasu spędzonego na spaniu w łóżku.
1 noc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MISP-50802

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezsenność pierwotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj