Metabolomica dell'ipereccitazione correlata all'insonnia
14 novembre 2016 aggiornato da: University of Pennsylvania
È stato dimostrato che gli individui con insonnia hanno tassi metabolici complessivi più elevati rispetto ai buoni dormienti, ma non è noto quali processi metabolici siano coinvolti.
L'obiettivo di questo studio è confrontare un'ampia gamma di processi metabolici in 15 persone con insonnia e 15 persone che dormono bene.
Ipotizziamo che ci saranno processi metabolici distinti che funzionano in modo diverso in quelli con insonnia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19101
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con insonnia primaria (n=15) e dormienti abbinati (n=15)
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri per l'insonnia primaria:
- lamentela soggettiva di difficoltà ad iniziare o mantenere il sonno, svegliarsi troppo presto o sonno non ristoratore
- conseguenze diurne a causa del sonno scarso
- durata di almeno 1 mese
- i disturbi del sonno non sono secondari a una condizione medica o psichiatrica
Criteri per dormire bene:
-rapporto soggettivo di buon sonno costante
Criteri di esclusione:
- grave malattia medica o psichiatrica
- diagnosi di un disturbo del sonno diverso dall'insonnia
- donne che sono state in gravidanza o in allattamento negli ultimi 6 mesi
- non fluenza nella lingua inglese parlata o scritta
- Lavoro a turni corrente definito come lavoro durante il turno serale o notturno
- Uso corrente di farmaci che influenzano il sonno
- IMC > 27
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Soggetti con insonnia
|
|
Buoni dormienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di metaboliti elevati rispetto all'altro gruppo.
Lasso di tempo: 48 ore
|
L'analisi metabolomica dei campioni di sangue è stata effettuata utilizzando la spettroscopia.
Questo approccio consente di acquisire profili metabolici rapidi, imparziali e quantitativi ("impronte digitali").
Sono stati misurati e confrontati un totale di 70 metaboliti tra individui con insonnia e buoni dormienti.
|
48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di efficienza del sonno nello studio del sonno notturno
Lasso di tempo: 1 notte
|
Ai partecipanti verrà misurato il sonno con la polisonnografia per una notte.
Il sonno delle persone con insonnia sarà paragonato a quello dei buoni dormienti.
La qualità del sonno è definita come efficienza del sonno, calcolata in base al tempo totale di sonno/tempo totale trascorso a letto x 100.
Indica la % di tempo trascorso dormendo a letto.
|
1 notte
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2013
Primo Inserito (STIMA)
8 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MISP-50802
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .