Metabolômica da Hiperexcitação Relacionada à Insônia
14 de novembro de 2016 atualizado por: University of Pennsylvania
Indivíduos com insônia demonstraram ter taxas metabólicas gerais mais altas em comparação com bons dormidores, mas não se sabe quais processos metabólicos estão envolvidos.
O objetivo deste estudo é comparar uma ampla gama de processos metabólicos em 15 pessoas com insônia e 15 bons dormidores.
Nossa hipótese é que haverá processos metabólicos distintos que funcionam de maneira diferente naqueles com insônia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19101
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com insônia primária (n=15) e bons dormidores correspondentes (n=15)
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios para insônia primária:
- queixa subjetiva de dificuldade em iniciar ou manter o sono, acordar muito cedo ou sono não restaurador
- consequências diurnas como resultado da falta de sono
- duração de pelo menos 1 mês
- distúrbio do sono não é secundário a uma condição médica ou psiquiátrica
Critérios para bons dorminhocos:
-relato subjetivo de bom sono consistente
Critério de exclusão:
- doença médica ou psiquiátrica significativa
- diagnóstico de um distúrbio do sono que não seja insônia
- mulheres que estiveram grávidas ou amamentando nos últimos 6 meses
- não fluência em inglês falado ou escrito
- Trabalho por turno atual definido como trabalhar durante o turno da tarde ou da noite
- Uso atual de medicamentos que afetam o sono
- IMC >27
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos com insônia
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Bons dorminhocos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de metabólitos elevado em relação ao outro grupo.
Prazo: 48 horas
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A análise metabolômica das amostras de sangue foi realizada por Espectroscopia.
Esta abordagem permite que perfis metabólicos rápidos, imparciais e quantitativos ('impressões digitais) sejam adquiridos.
Um total de 70 metabólitos foram medidos e comparados entre indivíduos com insônia e bons dormidores.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de eficiência do sono no estudo de sono durante a noite
Prazo: 1 noite
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Os participantes terão seu sono medido com polissonografia por uma noite.
O sono dos indivíduos com insônia será comparado ao dos bons dormidores.
A qualidade do sono é definida como a eficiência do sono, calculada como tempo total de sono / tempo total gasto na cama x 100.
Indica a % de tempo gasto dormindo na cama.
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1 noite
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MISP-50802
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