Metabolomik der schlaflosigkeitsbedingten Übererregung
14. November 2016 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Es wurde gezeigt, dass Personen mit Schlaflosigkeit im Vergleich zu guten Schläfern insgesamt höhere Stoffwechselraten haben, es ist jedoch nicht bekannt, welche Stoffwechselprozesse daran beteiligt sind.
Das Ziel dieser Studie ist es, ein breites Spektrum an Stoffwechselprozessen bei 15 Menschen mit Schlaflosigkeit und 15 Menschen mit guten Schläfern zu vergleichen.
Wir nehmen an, dass es bestimmte Stoffwechselprozesse gibt, die bei Menschen mit Schlaflosigkeit unterschiedlich funktionieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19101
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit primärer Schlaflosigkeit (n=15) und entsprechenden guten Schläfern (n=15)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kriterien für primäre Schlaflosigkeit:
- Subjektive Beschwerden über Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Durchschlafen, zu frühes Aufwachen oder nicht erholsamen Schlaf
- Tagesfolgen als Folge des schlechten Schlafes
- Dauer von mindestens 1 Monat
- Schlafstörungen sind keine Folge einer medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung
Kriterien für gute Schläfer:
-Subjektiver Bericht über konstant guten Schlaf
Ausschlusskriterien:
- schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung
- Diagnose einer anderen Schlafstörung als Schlaflosigkeit
- Frauen, die in den letzten 6 Monaten schwanger waren oder stillten
- keine fließenden Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Unter aktueller Schichtarbeit versteht man die Arbeit während der Abend- oder Nachtschicht
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die den Schlaf beeinflussen
- BMI >27
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Personen mit Schlaflosigkeit
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Gute Schläfer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Metaboliten im Vergleich zur anderen Gruppe erhöht.
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Die metabolomische Analyse von Blutproben wurde mittels Spektroskopie durchgeführt.
Dieser Ansatz ermöglicht die schnelle, unvoreingenommene und quantitative Erfassung von Stoffwechselprofilen („Fingerabdrücken“).
Insgesamt wurden 70 Metaboliten gemessen und zwischen Personen mit Schlaflosigkeit und guten Schläfern verglichen.
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48 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Schlafeffizienz in der Nachtschlafstudie
Zeitfenster: 1 Nacht
|
Der Schlaf der Teilnehmer wird eine Nacht lang mittels Polysomnographie gemessen.
Der Schlaf von Personen mit Schlaflosigkeit wird mit dem von guten Schläfern verglichen.
Unter Schlafqualität versteht man die Schlafeffizienz, die als Gesamtschlafzeit / Gesamtbettzeit x 100 berechnet wird.
Es gibt den Prozentsatz der Zeit an, die man im Bett schläft.
|
1 Nacht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MISP-50802
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