Metabolómica de la hiperexcitación relacionada con el insomnio
14 de noviembre de 2016 actualizado por: University of Pennsylvania
Se ha demostrado que las personas con insomnio tienen tasas metabólicas generales más altas en comparación con las personas que duermen bien, pero no se sabe qué procesos metabólicos están involucrados.
El objetivo de este estudio es comparar una amplia gama de procesos metabólicos en 15 personas con insomnio y 15 que duermen bien.
Nuestra hipótesis es que habrá distintos procesos metabólicos que funcionan de manera diferente en las personas con insomnio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19101
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con insomnio primario (n=15) y durmientes buenos emparejados (n=15)
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios para el insomnio primario:
- queja subjetiva de dificultad para iniciar o mantener el sueño, despertar demasiado temprano o sueño no reparador
- Consecuencias diurnas como resultado de la falta de sueño.
- duración de al menos 1 mes
- la alteración del sueño no es secundaria a una afección médica o psiquiátrica
Criterios para dormir bien:
-informe subjetivo de buen sueño constante
Criterio de exclusión:
- enfermedad médica o psiquiátrica importante
- diagnóstico de un trastorno del sueño que no sea insomnio
- mujeres que han estado embarazadas o amamantando en los últimos 6 meses
- falta de fluidez en inglés hablado o escrito
- Turno de trabajo actual definido como trabajar durante el turno de la tarde o de la noche
- Uso actual de medicamentos que afectan el sueño
- IMC >27
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Individuos con insomnio
|
|
Buenos durmientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de metabolitos elevados en relación con el otro grupo.
Periodo de tiempo: 48 horas
|
El análisis metabolómico de las muestras de sangre se llevó a cabo mediante espectroscopia.
Este enfoque permite adquirir perfiles metabólicos rápidos, imparciales y cuantitativos ("huellas dactilares").
Se midió y comparó un total de 70 metabolitos entre individuos con insomnio y buenos dormidores.
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de eficiencia del sueño en el estudio del sueño durante la noche
Periodo de tiempo: 1 noche
|
Se medirá el sueño de los participantes con polisomnografía durante una noche.
El sueño de las personas con insomnio se comparará con el de los que duermen bien.
La calidad del sueño se define como la eficiencia del sueño, que se calcula en el tiempo total de sueño / tiempo total pasado en la cama x 100.
Indica el % de tiempo que se pasa durmiendo en la cama.
|
1 noche
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MISP-50802
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .