失眠相关过度兴奋的代谢组学
2016年11月14日 更新者：University of Pennsylvania
与睡眠良好的人相比，失眠症患者的整体代谢率更高，但尚不清楚涉及哪些代谢过程。
这项研究的目的是比较 15 名失眠症患者和 15 名睡眠良好者的各种代谢过程。
我们假设在失眠症患者中会有不同的代谢过程发挥不同的作用。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19101
- University of Pennsylvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
原发性失眠症患者 (n=15) 和相匹配的睡眠良好者 (n=15)
描述
纳入标准：
原发性失眠的标准：
- 主观主诉难以入睡或维持睡眠、早醒或无法恢复睡眠
- 睡眠不足导致的白天后果
- 持续至少1个月
- 睡眠障碍不是继发于医学或精神疾病
好睡眠者的标准：
-持续良好睡眠的主观报告
排除标准：
- 重大的医疗或精神疾病
- 诊断失眠以外的睡眠障碍
- 在过去 6 个月内怀孕或哺乳的女性
- 英语口语或书面不流利
- 当前轮班工作定义为在晚上或夜班工作
- 当前使用影响睡眠的药物
- 体重指数 >27
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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失眠人士
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睡得好
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相对于另一组升高的代谢物数量。
大体时间：48小时
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使用光谱学对血液样本进行代谢组学分析。
这种方法允许获得快速、公正和定量的代谢概况（“指纹”）。
总共测量了 70 种代谢物，并在失眠和睡眠良好的个体之间进行了比较。
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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夜间睡眠研究的睡眠效率百分比
大体时间：1晚
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参与者将通过多导睡眠图测量他们的睡眠一晚。
失眠者的睡眠将与睡眠良好者的睡眠进行比较。
睡眠质量定义为睡眠效率，按总睡眠时间/总卧床时间×100计算。
它表示在床上睡着的时间百分比。
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1晚
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月7日
首次发布 (估计)
2013年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月14日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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