Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболомика гипервозбуждения, связанного с бессонницей

14 ноября 2016 г. обновлено: University of Pennsylvania
Было показано, что у людей с бессонницей более высокий общий уровень метаболизма по сравнению с теми, кто хорошо спит, но неизвестно, какие метаболические процессы при этом задействованы. Цель этого исследования — сравнить широкий спектр метаболических процессов у 15 человек, страдающих бессонницей, и 15 человек, которые хорошо спят. Мы предполагаем, что у людей с бессонницей будут разные метаболические процессы, которые функционируют по-разному.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с первичной бессонницей (n = 15) и с одинаковым хорошим сном (n = 15)

Описание

Критерии включения:

Критерии первичной бессонницы:

  • субъективные жалобы на трудности с засыпанием или поддержанием сна, слишком раннее пробуждение или невосстанавливающий сон
  • дневные последствия в результате плохого сна
  • продолжительность не менее 1 месяца
  • нарушение сна не является вторичным по отношению к соматическому или психическому состоянию

Критерии хорошего сна:

- субъективный отчет о постоянном хорошем сне

Критерий исключения:

  • серьезные медицинские или психические заболевания
  • диагноз расстройства сна, кроме бессонницы
  • женщины, которые были беременны или кормили грудью в течение последних 6 месяцев
  • отсутствие свободного владения устным или письменным английским языком
  • Текущая сменная работа определяется как работа в вечернюю или ночную смену.
  • Текущее использование лекарств, влияющих на сон
  • ИМТ >27

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Лица с бессонницей
Хорошие спящие

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество метаболитов, повышенное по сравнению с другой группой.
Временное ограничение: 48 часов
Метаболический анализ образцов крови проводили с помощью спектроскопии. Этот подход позволяет получить быстрые, объективные и количественные метаболические профили («отпечатки пальцев»). В общей сложности было измерено 70 метаболитов и проведено сравнение между людьми с бессонницей и людьми с хорошим сном.
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент эффективности сна в исследовании ночного сна
Временное ограничение: 1 ночь
Участникам будет измеряться их сон с помощью полисомнографии в течение одной ночи. Сон людей с бессонницей можно сравнить со сном тех, кто хорошо спит. Качество сна определяется как эффективность сна, которая рассчитывается как общее время сна / общее время, проведенное в постели, умноженное на 100. Он показывает процент времени, проведенного во сне в постели.
1 ночь

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MISP-50802

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться