不眠症に関連した過覚醒のメタボロミクス
2016年11月14日 更新者：University of Pennsylvania
不眠症の人はよく眠る人に比べて全体的な代謝率が高いことが示されていますが、どの代謝プロセスが関与しているかは不明です。
この研究の目的は、不眠症の 15 人とよく眠る 15 人の代謝プロセスを幅広く比較することです。
私たちは、不眠症患者では異なる機能をもつ明確な代謝プロセスが存在すると仮説を立てています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19101
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性不眠症患者 (n=15) およびそれに匹敵する快眠者 (n=15)
説明
包含基準:
原発性不眠症の基準:
- 睡眠の開始または維持が困難である、早すぎる覚醒または睡眠が回復しないという主観的な訴え
- 睡眠不足による日中の影響
- 少なくとも1か月の期間
- 睡眠障害は医学的または精神疾患に二次的なものではありません
よく眠る人の基準:
- 一貫した良好な睡眠に関する主観的なレポート
除外基準:
- 重大な医学的または精神疾患
- 不眠症以外の睡眠障害の診断
- 過去6ヶ月以内に妊娠中または授乳中の女性
- 英語の話し言葉または書き言葉が流暢ではないこと
- 現在のシフト勤務は、夕方または夜勤中の勤務として定義されています
- 睡眠に影響を与える薬を現在使用している
- BMI >27
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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不眠症の人
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よく眠る人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他のグループと比較して増加した代謝物の数。
時間枠：48時間
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血液サンプルのメタボロミクス分析は、分光法を使用して実行されました。
このアプローチにより、迅速かつ公平かつ定量的な代謝プロファイル (「フィンガープリント」) を取得することが可能になります。
合計 70 種類の代謝物が測定され、不眠症の人とよく眠れる人の間で比較されました。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一晩の睡眠調査における睡眠効率の割合
時間枠：1泊
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参加者は一晩睡眠ポリグラフ検査で睡眠を測定します。
不眠症の人の睡眠をよく眠る人の睡眠と比較します。
睡眠の質は睡眠効率として定義され、総睡眠時間 / ベッドで過ごした総時間 x 100 で計算されます。
ベッドで眠っている時間の割合を示します。
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1泊
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月14日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。