Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomics af søvnløshed-relateret hyperarousal

14. november 2016 opdateret af: University of Pennsylvania
Personer med søvnløshed har vist sig at have højere overordnede metaboliske hastigheder sammenlignet med gode sovende, men det vides ikke, hvilke metaboliske processer der er involveret. Målet med denne undersøgelse er at sammenligne en bred vifte af metaboliske processer hos 15 personer med søvnløshed og 15 personer, der sover godt. Vi antager, at der vil være forskellige metaboliske processer, der fungerer anderledes hos dem med søvnløshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19101
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med primær søvnløshed (n=15) og matchede gode sovende (n=15)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kriterier for primær søvnløshed:

  • subjektiv klage over vanskeligheder med at starte eller opretholde søvn, vågne op for tidligt eller ikke-genoprettende søvn
  • dagskonsekvenser som følge af den dårlige søvn
  • varighed af mindst 1 måned
  • søvnforstyrrelser er ikke sekundært til en medicinsk eller psykiatrisk tilstand

Kriterier for gode sovende:

-subjektiv rapport om konsekvent god søvn

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig medicinsk eller psykiatrisk sygdom
  • diagnose af en anden søvnforstyrrelse end søvnløshed
  • kvinder, der har været gravide eller ammende inden for de seneste 6 måneder
  • ikke-flydende i mundtlig eller skriftlig engelsk
  • Nuværende skifteholdsarbejde defineret som arbejde i aften- eller nattevagt
  • Nuværende brug af medicin, der påvirker søvnen
  • BMI >27

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer med søvnløshed
Gode ​​sovepladser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal metabolitter forhøjet i forhold til den anden gruppe.
Tidsramme: 48 timer
Metabolomisk analyse af blodprøver blev udført under anvendelse af spektroskopi. Denne tilgang giver mulighed for hurtige, objektive og kvantitative metaboliske profiler ("fingeraftryk"), der kan erhverves. I alt 70 metabolitter blev målt og sammenlignet mellem personer med søvnløshed og gode sovende.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitet i procent af søvnundersøgelse om natten
Tidsramme: 1 nat
Deltagerne vil få målt deres søvn med polysomnografi i en nat. Søvnen hos personer med søvnløshed vil blive sammenlignet med søvnen hos gode sovende. Søvnkvalitet er defineret som søvneffektivitet, som er beregnet til total søvntid / samlet tid brugt i sengen x 100. Det angiver procentdelen af ​​den tid, du sover, mens du er i seng.
1 nat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MISP-50802

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner