Métabolomique de l'hyperexcitation liée à l'insomnie
14 novembre 2016 mis à jour par: University of Pennsylvania
Il a été démontré que les personnes souffrant d'insomnie ont des taux métaboliques globaux plus élevés que les bons dormeurs, mais on ne sait pas quels processus métaboliques sont impliqués.
Le but de cette étude est de comparer un large éventail de processus métaboliques chez 15 personnes souffrant d'insomnie et 15 bons dormeurs.
Nous émettons l'hypothèse qu'il y aura des processus métaboliques distincts qui fonctionnent différemment chez les personnes souffrant d'insomnie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19101
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individus souffrant d'insomnie primaire (n=15) et bons dormeurs appariés (n=15)
La description
Critère d'intégration:
Critères d'insomnie primaire :
- plainte subjective de difficulté à initier ou à maintenir le sommeil, réveil trop tôt ou sommeil non réparateur
- conséquences diurnes dues au manque de sommeil
- durée d'au moins 1 mois
- les troubles du sommeil ne sont pas secondaires à une condition médicale ou psychiatrique
Critères pour les bons dormeurs :
-rapport subjectif d'un bon sommeil constant
Critère d'exclusion:
- maladie médicale ou psychiatrique grave
- diagnostic d'un trouble du sommeil autre que l'insomnie
- les femmes qui ont été enceintes ou allaitantes au cours des 6 derniers mois
- non-maîtrise de l'anglais parlé ou écrit
- Travail par quarts actuel défini comme travail pendant le quart de soir ou de nuit
- Utilisation actuelle de médicaments qui affectent le sommeil
- IMC >27
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les personnes souffrant d'insomnie
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Bons dormeurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de métabolites élevés par rapport à l'autre groupe.
Délai: 48 heures
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L'analyse métabolomique des échantillons de sang a été réalisée à l'aide de la spectroscopie.
Cette approche permet d'acquérir des profils métaboliques (« empreintes digitales ») rapides, impartiaux et quantitatifs.
Au total, 70 métabolites ont été mesurés et comparés entre des individus souffrant d'insomnie et de bons dormeurs.
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'efficacité du sommeil dans l'étude sur le sommeil nocturne
Délai: Une nuit
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Les participants verront leur sommeil mesuré par polysomnographie pendant une nuit.
Le sommeil des insomniaques sera comparé à celui des bons dormeurs.
La qualité du sommeil est définie comme l'efficacité du sommeil, qui est calculée en fonction du temps de sommeil total / du temps total passé au lit x 100.
Il indique le % de temps passé à dormir au lit.
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Une nuit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2013
Première publication (ESTIMATION)
8 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MISP-50802
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