PTSD 및 통증이 있는 재향군인을 위한 마음챙김 요가 요법
2014년 12월 8일 업데이트: VA Connecticut Healthcare System
PTSD 및 통증이 있는 재향군인을 위한 보조 치료로서의 마음챙김 요가 요법
현재 연구의 주요 목적은 OEF/OIF/OND 재향 군인의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 만성 통증에 대한 보조 치료로서 마음챙김 요가 요법의 안전성과 수용 가능성을 확립하는 것입니다.
현재 연구는 또한 PTSD 및 만성 통증 증상의 감소를 위한 MYT의 예비 효능을 확립하고 치료 작용의 메커니즘으로서 불안 민감성을 탐구하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
PTSD는 장애, 기능 장애 및 다수의 동시이환 신체적 및 정신적 건강 상태와 관련된 만성적이고 쇠약하게 만드는 불안 장애입니다. PTSD가 있는 재향 군인을 치료하는 데 여러 치료법이 성공했지만 많은 재향 군인은 이러한 치료를 완료하지 못하고 다른 많은 사람들은 증상이 크게 완화되지 않고 치료를 완료합니다. 요가는 민간인 표본의 우울 및 불안 장애, 재향군인의 만성 통증 치료를 포함하여 다양한 신체적, 정신적 건강 상태에 대한 가능성을 보여준 통합 치료 옵션 중 하나입니다. 요가는 재향군인회(VA) PTSD 치료 프로그램에서 널리 제공되지만 재향군인의 PTSD에 대한 효능에 대한 연구는 부족합니다.
마음챙김 요가 테라피(MYT)는 명상, 호흡 운동, 마음챙김 운동 연습, 가이드 휴식(요가 니드라)을 통합한 12주 치료 프로토콜로 PTSD가 있는 재향군인을 위해 특별히 개발되었습니다. 이 파일럿 임상 시험은 연구 목적을 알지 못하는 연구팀 구성원이 수행한 진단, 신경인지 및 정신생리학적 측정을 포함하는 기준선, 12주 및 24주 후속 평가를 통해 MYT의 효능을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OIF/OEF/OND 베테랑
- 18-45세
- 요가에 참여하려는 의지와 12주 동안 주당 2회 75분 세션에 전념할 수 있는 능력.
- 현재 PTSD 회사 또는 VACHS, West Haven의 MST 그룹에 등록(활성 치료 중)
- 참가자는 PTSD(DSM-IV-TR)의 임상 기준을 충족합니다.
- 약물 남용/의존을 포함한 동반 질환은 제외 기준에 명시된 경우를 제외하고 허용됩니다.
- 배치 중 전투 노출 또는 군사 성적 외상을 입은 재향 군인.
- 비암성 통증 점수(0-10 척도에서 NRS 통증 점수 > 4, 여기서 0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증) 및 >3개월 연속 통증 존재
제외 기준:
- 현재 동반이환된 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 모든 진단
- 활성 SI/HI
- 두통 장애로 일차적이고 유일한 통증 호소
- 지난 달에 정기적인 요가 또는 명상 연습(주 2회 이상)
- 심각한 제한 또는 부상이 있는 참가자(중대한 제한 또는 부상이 있는 잠재적 참가자는 연구팀과 요가 치료사가 개별적으로 평가합니다.)
- 영어를 말하거나 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 요가 테라피
Mindful Yoga Therapy의 12개 세션은 주당 2회, 각 75분씩 제공됩니다.
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재향 군인은 명상, 호흡 연습, 신체 자세/움직임, 가이드 휴식(요가 니드라) 및 일일 가정 연습을 포함하는 매주 2회 마음챙김 요가 요법에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트 - 군용 버전(PCL-M)
기간: 24주
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PTSD 증상의 17개 항목 자가 보고 척도.
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24주
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통증 강도의 숫자 등급 척도(NRS-I)
기간: 24주
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전반적인 통증 강도는 점수 "0"이 통증 없음을 나타내고 점수 "10"이 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 11점 숫자 등급 척도인 NRS-I를 사용하여 평가될 것입니다.
참가자는 평균 현재 통증(예:
오늘의 통증)과 지난주 평균 통증.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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West Haven Yale 다차원 통증 인벤토리 - 간섭 척도(WHYMPI-I)
기간: 24주
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WHYMPI의 9개 항목 자가 보고 간섭 하위 척도는 통증 관련 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
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24주
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마음챙김 요가 치료 치료 설문지의 평가
기간: 24주
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개인이 치료의 다양한 측면을 평가하도록 요구하는 20개 항목으로 구성됩니다.
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24주
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통증 치료 신뢰도 설문지
기간: 24주
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통증에 대한 실행 가능한 개입으로서 마음챙김 요가의 신뢰성을 평가하기 위해 개발된 3개 항목의 자가 보고 측정입니다.
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24주
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통증 치료 만족도 설문지
기간: 24주
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MYT 그룹 물류(시간, 빈도, 기간 및 형식)에 대한 만족도를 평가하기 위해 개발된 6개 항목의 자체 보고 측정입니다.
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24주
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 24주
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우울증에 대한 21개 항목의 자가보고 척도.
각 항목은 낮은 값은 0, 높은 값은 3으로 4점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 나타냅니다.
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24주
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STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 24주
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특성 불안은 불안 경향의 비교적 안정적인 개인차를 측정하고 불안 반응으로 환경에서 인지된 위협에 반응하는 일반적인 경향을 말하며, 상태 부분은 현재 불안의 감정을 나타냅니다.
참가자는 불안의 존재 또는 부재를 반영하는 항목에 대해 "거의 항상"에서 "거의 전혀" 범위의 4점 빈도 척도로 응답합니다.
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24주
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 24주
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DERS는 감정 조절 장애의 여러 측면을 평가하기 위해 고안된 간단한 36개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
이 척도는 요인 분석을 통해 도출된 6가지 척도의 점수뿐만 아니라 총점을 산출합니다. ) 정서적 인식 부족(AWARENESS), 5) 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근(STRATEGIES), 6) 정서적 명확성 부족(CLARITY)
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24주
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군대 성적 외상
기간: 24주
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군 성적 트라우마 여부는 다음과 같은 "예/아니오" 질문을 통해 평가됩니다: "군대에 있을 때 만지기, 코너링, 성접대, 성적인 발언과 같은 초대받지 않은 원치 않는 성적 관심을 받았습니까? ?" 그리고 "누군가가 귀하의 의지에 반하여 귀하와 성적 접촉을 하기 위해 폭력이나 폭력의 위협을 사용한 적이 있습니까?"
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24주
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상태 특성 분노 척도(STAS)
기간: 24주
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STAS는 개인이 일반적으로 느끼는 감정을 4점 척도로 평가하도록 요구하는 20개의 문항으로 구성되어 있으며 특성 분노(인식된 상황에 화를 내며 반응하는 일반적인 경향)와 상태 분노(일시적인 감정 상태)의 경험을 구별하도록 설계되었습니다.
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24주
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삶의 질(QOL)
기간: 24주
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Veterans SF-36은 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용될 것입니다.
이 척도는 우수한 내적 일관성(8개 하위 척도에서 .78-.93)을 입증했으며 사회경제적 상태 및 이환율과 강한 상관관계가 있습니다.
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24주
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 24주
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통증 파국화 척도는 사람들이 고통을 겪을 때 경험할 수 있는 생각과 감정을 조사하는 13개 항목의 자기 보고 척도이며 반추, 확대 및 무력감의 세 가지 범주로 그룹화됩니다.
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24주
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마음챙김 기술의 켄터키 인벤토리(KIMS)
기간: 24주
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Kentucky Inventory of Mindfulness Skills는 관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 판단하지 않음을 포함하여 마음챙김의 4가지 측면을 평가하는 39개 항목의 자가 보고 측정입니다.
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24주
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불안 민감도 지수(ASI)
기간: 24주
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불안 민감도 지수는 불안과 관련된 신체 감각에 대한 두려움을 평가하는 16개 항목의 자가 보고 척도입니다.
응답자는 5점 리커트 척도를 사용하여 각 진술에 동의하는 정도를 평가합니다.
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24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 동작 범위
기간: 24주
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어깨, 엉덩이 및 무릎 치수를 얻습니다.
구체적으로, 굴곡, 신전, 외전, 내전, 내회전 및 외회전은 오른쪽 및 왼쪽 어깨에서 평가됩니다.
요추 굴곡, 확장 및 측면 굴곡도 평가됩니다.
굴곡, 신전, 내회전 및 외회전은 양쪽 고관절에서 평가하고 굴곡/신전은 양쪽 무릎에서 평가합니다.
연령과 성별에 따른 정상적인 관절 움직임 각도는 American Academy of Orthopaedic Surgeons에서 가져오고 각 참가자의 기준으로 사용됩니다.
NRS-I(위 참조)를 사용하는 불편함의 정도는 각 측정 후에 평가됩니다.
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24주
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YMCA 앉기 및 도달 테스트
기간: 24주
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개인은 먼저 방을 걸어 다니며 5분 워밍업을 하도록 요청받습니다.
그런 다음 다리를 앞으로 뻗고 발은 바닥에 수직으로(발가락이 위를 향함) 바닥에 앉습니다.
수직 12인치 상자를 발에 대고 배치합니다.
그런 다음 참가자는 한 손을 다른 손 위에 올려서 두 가운데 손가락의 윗부분이 서로 위에 오도록 요청합니다.
마지막으로 참가자는 천천히 앞으로 뻗어 상자를 따라 손가락을 가능한 한 멀리 밀어야 합니다.
도달할 수 있는 거리를 측정하기 위해 눈금자를 사용합니다.
이 테스트는 세 번 반복되며 최고 점수가 유지됩니다.
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24주
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90-90 햄스트링 테스트
기간: 24주
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참가자는 발을 바닥에 수직으로 뻗은 상태에서 단단한 다리를 쭉 뻗은 상태로 앙와위로 눕도록 지시를 받습니다(발가락이 위를 향함).
왼쪽 엉덩이와 무릎을 90도로 구부리고 참가자는 양손으로 허벅지를 감싸 다리를 지탱합니다. 이것이 시작 위치입니다.
그런 다음 참가자는 햄스트링이 늘어날 때까지 왼쪽 무릎을 공중으로 확장합니다.
고니오미터는 무릎 신전 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
그런 다음 반대쪽 다리에서 이 절차를 반복합니다.
굴곡 각도가 20도 이상 차이가 나면 햄스트링이 팽팽함을 나타냅니다.
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24주
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밸런스 테스트
기간: 24주
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이 측정은 일련의 예/아니오 질문입니다.
질문에는 다음이 포함됩니다.
(예/아니오), "당신은 도움이나 지지 없이 두 발을 모으고 팔을 옆에 두고 눈을 감고 설 수 있습니까?
(YES/NO)", "도움이나 도움 없이 한 발로 설 수 있습니까?
(예 아니오)."
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .