针对患有 PTSD 和疼痛的退伍军人的正念瑜伽疗法
2014年12月8日 更新者：VA Connecticut Healthcare System
正念瑜伽疗法作为患有创伤后应激障碍和疼痛的退伍军人的辅助治疗
当前研究的主要目标是确定正念瑜伽疗法作为 OEF/OIF/OND 退伍军人的创伤后应激障碍 (PTSD) 和慢性疼痛的辅助治疗的安全性和可接受性。
目前的研究还试图确定 MYT 对减少 PTSD 和慢性疼痛症状的初步疗效，并探索焦虑敏感性作为治疗作用的机制。
研究概览
详细说明
PTSD 是一种慢性、使人衰弱的焦虑症，与残疾、功能障碍和许多共病的身心健康状况有关。 尽管有几种治疗方法可以成功治疗患有 PTSD 的退伍军人，但许多退伍军人未能完成这些治疗，而许多其他人完成治疗后症状也没有明显缓解。 瑜伽是一种综合治疗选择，已显示出对许多身心健康状况的承诺，包括治疗平民样本中的抑郁症和焦虑症，以及退伍军人的慢性疼痛。 瑜伽在退伍军人事务部 (VA) 的 PTSD 治疗计划中广泛提供，但缺乏关于其对退伍军人 PTSD 疗效的研究。
正念瑜伽疗法 (MYT) 是一项为期 12 周的治疗方案，包括冥想、呼吸练习、正念运动练习和引导式休息 (yoga nidra)，专为患有 PTSD 的退伍军人开发。 该试点临床试验将通过基线、12 周和 24 周随访评估检查 MYT 的疗效，这些评估将包括由对研究目的不知情的研究团队成员进行的诊断、神经认知和心理生理学测量。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、美国、06516
- VA Connecticut Healthcare System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- OIF/OEF/OND 老将
- 18-45岁
- 愿意参加瑜伽，并能够在 12 周内每周参加两次 75 分钟的课程。
- 目前在西黑文 VACHS 的 PTSD 公司或 MST 小组注册（接受积极治疗）
- 参与者将符合 PTSD 的临床标准 (DSM-IV-TR)
- 允许合并症，包括药物滥用/依赖，除非在排除标准中另有说明。
- 在部署期间有过战斗经历或军事性创伤的退伍军人。
- 非癌性疼痛评分（NRS 疼痛评分 > 4，0-10 分，其中 0 = 无疼痛，10 = 可想象到的最严重疼痛）和连续 > 3 个月的疼痛
排除标准：
- 当前合并精神障碍或双相情感障碍的任何诊断
- 主动 SI/HI
- 主要且唯一的疼痛主诉为头痛症
- 过去一个月定期进行瑜伽或冥想练习（每周两次以上）
- 有严重限制或受伤的参与者（有严重限制或受伤的潜在参与者将由研究团队和瑜伽治疗师根据个人情况进行评估。）
- 无法说或读英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念瑜伽疗法
12 节正念瑜伽疗法，每周两次，每次 75 分钟。
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退伍军人将参加每周两次的正念瑜伽疗法，其中包括冥想、呼吸练习、身体姿势/运动和指导休息 (yoga nidra)，以及日常家庭练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍检查表 - 军事版 (PCL-M)
大体时间：24周
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PTSD 症状的 17 项自我报告测量。
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24周
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疼痛强度数值评定量表 (NRS-I)
大体时间：24周
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全球疼痛强度将使用 NRS-I 进行评估，NRS-I 是一个 11 分的数字评分量表，其中“0”分代表没有疼痛，“10”分代表可以想象到的最严重的疼痛。
参与者将被要求评价他们目前的平均疼痛（例如
今天的疼痛）以及过去一周的平均疼痛。
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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West Haven Yale 多维疼痛量表 - 干扰量表 (WHYMPI-I)
大体时间：24周
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WHYMPI 的 9 项自我报告干扰子量表将用于评估与疼痛相关的残疾。
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24周
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治疗问卷的正念瑜伽治疗评估
大体时间：24周
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由 20 个项目组成，要求个人对治疗的不同方面进行评分。
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24周
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疼痛治疗可信度问卷
大体时间：24周
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开发了一项包含 3 项的自我报告措施，以评估正念瑜伽作为一种可行的疼痛干预措施的可信度。
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24周
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疼痛治疗满意度问卷
大体时间：24周
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开发了 6 项自我报告措施，以评估对 MYT 集团物流的满意度（时间、频率、持续时间和格式）。
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24周
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：24周
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抑郁症的 21 项自我报告量表。
每个项目都采用 4 分制评分，0 表示低值，3 表示高值。
分数越高表明抑郁程度越高。
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24周
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状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：24周
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特质焦虑衡量相对稳定的焦虑倾向个体差异，是指对环境中感知到的威胁做出焦虑反应的普遍倾向，而状态部分是指当前的焦虑情绪。
参与者以从“几乎总是”到“几乎从不”的 4 点频率量表对反映焦虑存在或不存在的项目做出反应
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24周
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情绪调节困难量表（DERS）
大体时间：24周
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DERS 是一份简短的 36 项自我报告问卷，旨在评估情绪失调的多个方面。
该措施产生总分以及通过因素分析得出的六个量表的分数：1）不接受情绪反应（NONACCEPTANCE），2）参与目标导向行为的困难（GOALS），3）冲动控制困难（IMPULSE），4 ) 缺乏情绪意识 (AWARENESS), 5) 情绪调节策略 (STRATEGIES) 的使用受限, 6) 缺乏情绪清晰度 (CLARITY)
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24周
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军事性创伤
大体时间：24周
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军事性创伤的存在将通过以下“是/否”问题进行评估：“当你在军队服役时，你是否受到了不请自来和不受欢迎的性关注，例如触摸、逼迫、性压力或性言论？”和“是否曾有人使用武力或威胁武力违背你的意愿与你发生性接触？”
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24周
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状态-特质愤怒量表 (STAS)
大体时间：24周
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STAS 由 20 个陈述组成，要求个人在四分制上对他们的总体感受进行评分，旨在区分特质愤怒（对感知情况做出愤怒反应的一般倾向）和状态愤怒（一种暂时的情绪状态）的经历。
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24周
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生活质量 (QOL)
大体时间：24周
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退伍军人 SF-36 将用于评估与健康相关的生活质量。
该措施已证明具有良好的内部一致性（8 个分量表的 .78-.93）并且与社会经济状况和发病率密切相关。
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24周
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疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：24周
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Pain Catastrophizing Scale 是一个包含 13 个项目的自我报告量表，用于检查人们在疼痛时可能会经历的想法和感受，并分为三个不同的类别：反思、放大和无助。
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24周
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肯塔基正念技能清单 (KIMS)
大体时间：24周
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肯塔基正念技能清单是一份包含 39 项的自我报告措施，评估正念的四个方面，包括观察、描述、有意识地行动和不加判断。
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24周
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焦虑敏感度指数 (ASI)
大体时间：24周
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焦虑敏感度指数是一项包含 16 项的自我报告措施，用于评估对与焦虑相关的身体感觉的恐惧。
受访者使用 5 点李克特量表对他们同意每个陈述的程度进行评分。
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24周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动运动范围
大体时间：24周
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将获得肩部、臀部和膝盖的测量值。
具体来说，将评估左右肩的屈曲、伸展、外展、内收、内侧旋转和外侧旋转。
还将评估腰椎屈曲、伸展和侧屈。
屈曲、伸展、内侧旋转和侧向旋转将在双侧臀部进行评估，屈曲/伸展将在双膝进行评估。
根据年龄和性别的关节运动的正常角度将取自美国骨科医师学会，并用作每个参与者的参考。
每次测量后将评估使用 NRS-I（见上文）的不适程度（如果有）。
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24周
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YMCA 坐姿和伸展测试
大体时间：24周
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个人将首先被要求在房间里走来走去进行 5 分钟的热身。
然后，他们将坐在地板上，双腿在身前伸直，双脚垂直于地板（脚趾朝上）。
一个垂直的 12 英寸盒子将放在他们的脚边。
然后将要求参与者将一只手放在另一只手上，这样他们的两个中指的顶部就会相互重叠。
最后，将指示参与者慢慢向前伸展并尽可能沿着盒子滑动手指。
将使用尺子测量他们可以到达的距离。
该测试将重复三次，并保留最好的分数。
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24周
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90-90 腿筋测试
大体时间：24周
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参与者将被指示仰卧，紧腿伸直，脚垂直于地板（脚趾朝上）。
左臀部和膝盖弯曲至 90 度，参与者双手环绕大腿以支撑腿部；这是起始位置。
然后，参与者将左膝伸向空中，直到他们感觉到腿筋有拉伸感。
测角仪用于测量膝盖伸展的程度。
然后在另一条腿上重复此过程。
20 度或更多屈曲度的差异表明腿筋紧绷。
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24周
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平衡测试
大体时间：24周
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该措施是一系列是/否问题。
问题将包括：“你能否在没有帮助或支持的情况下双脚并拢站立，双臂放在身体两侧并睁开眼睛？
（是/否），“你能在没有帮助或支持的情况下双脚并拢站立，双臂放在身体两侧，闭上眼睛吗？
（是/否），”“你能在没有帮助或支撑的情况下单脚站立吗？
（是/否）。”
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月29日
首次发布 (估计)
2013年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月8日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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