Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorná jógová terapie pro veterány s PTSD a bolestí

8. prosince 2014 aktualizováno: VA Connecticut Healthcare System

Pozorná jógová terapie jako doplňková léčba pro veterány s PTSD a bolestí

Primárním cílem současné studie je stanovit bezpečnost a přijatelnost terapie všímavou jógou jako doplňkové léčby posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a chronické bolesti mezi veterány OEF/OIF/OND. Současná studie se také snaží stanovit předběžnou účinnost MYT pro snížení PTSD a symptomů chronické bolesti a prozkoumat citlivost na úzkost jako mechanismus terapeutického účinku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PTSD je chronická, vysilující úzkostná porucha spojená s postižením, funkčním poškozením a řadou přidružených chorobných stavů fyzického a duševního zdraví. Ačkoli několik léčebných postupů je úspěšných při léčbě veteránů s PTSD, mnoho veteránů tyto léčby nedokončilo a mnoho dalších dokončilo léčbu bez významné úlevy od příznaků. Jóga je jednou z integrativních léčebných možností, která se ukázala jako slibná pro řadu stavů fyzického a duševního zdraví, včetně léčby depresivních a úzkostných poruch u civilních vzorků a chronické bolesti u veteránů. Jóga je široce nabízena v programech léčby PTSD (VA) pro záležitosti veteránů, ale chybí výzkum o její účinnosti na PTSD u veteránů.

Mindful Yoga Therapy (MYT) je 12týdenní léčebný protokol zahrnující meditaci, dechová cvičení, uvědomělé pohybové cvičení a řízený odpočinek (jóga nidra), který byl vyvinut speciálně pro veterány s PTSD. Tato pilotní klinická studie bude zkoumat účinnost MYT s výchozím, 12týdenním a 24týdenním následným hodnocením, které bude zahrnovat diagnostická, neurokognitivní a psychofyziologická měření prováděná členem výzkumného týmu, který je zaslepený vůči účelu studie.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • OIF/OEF/OND veterán
  • Věk 18-45
  • Ochota účastnit se jógy a schopnost zavázat se ke dvěma 75minutovým sezením týdně po dobu 12 týdnů.
  • V současné době zapsán (v aktivní péči) ve firmě PTSD nebo ve skupině MST ve VACHS, West Haven
  • Účastníci splní klinická kritéria PTSD (DSM-IV-TR)
  • Komorbidní stavy, včetně zneužívání návykových látek/závislosti, budou povoleny s výjimkou případů uvedených v kritériích vyloučení.
  • Veterán s bojovým vystavením nebo vojenským sexuálním traumatem během nasazení.
  • Nenádorové skóre bolesti (skóre bolesti NRS > 4 na stupnici 0-10, přičemž 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest) a přítomnost bolesti po dobu > 3 po sobě jdoucích měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli diagnóza současných komorbidních psychotických poruch nebo bipolární poruchy
  • Aktivní SI/HI
  • Primární a jediná stížnost na bolest jako porucha hlavy
  • Pravidelné cvičení jógy nebo meditace v posledním měsíci (více než dvakrát týdně)
  • Účastníci s významnými omezeními nebo zraněními (Potenciální účastníci s významnými omezeními nebo zraněními budou individuálně hodnoceni výzkumným týmem a jógovými terapeuty.)
  • Neschopnost mluvit nebo číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavá jógová terapie
12 sezení Mindful Yoga Therapy prováděných dvakrát týdně po 75 minutách.
Behaviorální: Všímavá jógová terapie
Veteráni se budou dvakrát týdně účastnit mentální jógové terapie, která zahrnuje meditaci, dechové praktiky, fyzické pozice/pohyby a řízený odpočinek (jóga nidra), stejně jako každodenní domácí cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy – vojenská verze (PCL-M)
Časové okno: 24 týdnů
17-položkový self-report měření příznaků PTSD.
24 týdnů
Numerická hodnotící stupnice intenzity bolesti (NRS-I)
Časové okno: 24 týdnů
Globální intenzita bolesti bude hodnocena pomocí NRS-I, 11bodové číselné hodnotící stupnice, kde skóre „0“ představuje žádnou bolest a skóre „10“ představuje nejhorší bolest, jakou si lze představit. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou průměrnou aktuální bolest (např. dnešní bolest) spolu s jejich průměrnou bolestí za poslední týden.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
West Haven Yale Multidimenzionální inventář bolesti – Interferenční škála (WHYMPI-I)
Časové okno: 24 týdnů
K posouzení postižení souvisejícího s bolestí bude použita 9 položková subškála Interference v self-reportu WHYMPI.
24 týdnů
Všímavá jógová terapie Hodnocení léčebného dotazníku
Časové okno: 24 týdnů
Skládá se z 20 položek, které vyžadují, aby jednotlivci hodnotili různé aspekty léčby.
24 týdnů
Dotazník důvěryhodnosti léčby bolesti
Časové okno: 24 týdnů
3-položkové self-report opatření vyvinuté pro posouzení důvěryhodnosti Mindful Yoga jako životaschopné intervence proti bolesti.
24 týdnů
Dotazník spokojenosti s léčbou bolesti
Časové okno: 24 týdnů
Šestipoložkové sebereportážní měření vyvinuté k posouzení spokojenosti s logistikou skupiny MYT (čas, frekvence, trvání a formát).
24 týdnů
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 24 týdnů
21-položková škála deprese. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici s 0 jako nejnižší hodnotou 3 jako vysokou hodnotou. Vyšší skóre znamená větší depresi.
24 týdnů
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 24 týdnů
Rysová úzkost měří relativně stabilní individuální rozdíly ve sklonu k úzkosti a odkazuje na obecnou tendenci reagovat na vnímané ohrožení v okolí úzkostnými reakcemi, zatímco stavová část se týká aktuálních pocitů úzkosti. Účastníci reagují na 4bodové frekvenční škále od „téměř vždy“ po „téměř nikdy“ na položky, které odrážejí přítomnost nebo nepřítomnost úzkosti.
24 týdnů
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: 24 týdnů
DERS je krátký, 36-položkový, self-report dotazník určený k posouzení různých aspektů emoční dysregulace. Měření poskytuje celkové skóre a také skóre na šesti škálách odvozených prostřednictvím faktorové analýzy: 1) Neakceptování emocionálních reakcí (NEPŘIJETÍ), 2) Potíže s chováním zaměřeným na cíl (CÍLE), 3) Potíže s kontrolou impulzů (IMPULSE), 4 ) Nedostatek emočního uvědomění (VĚDOMÍ), 5) Omezený přístup ke strategiím regulace emocí (STRATEGIE), 6) Nedostatek emoční jasnosti (JASNOST)
24 týdnů
Vojenské sexuální trauma
Časové okno: 24 týdnů
Přítomnost vojenského sexuálního traumatu bude posouzena pomocí následujících otázek „ano/ne“: „Když jste byl v armádě, dostalo se vám nezvané a nechtěné sexuální pozornosti, jako je doteky, zahýbání do kouta, nátlak na sexuální laskavosti nebo sexuální poznámky ?" a "Použil někdy někdo sílu nebo hrozbu násilím, aby s tebou měl sexuální kontakt proti tvé vůli?"
24 týdnů
Stupnice State-Rait Anger Scale (STAS)
Časové okno: 24 týdnů
STAS se skládá z 20 výroků, které od jednotlivců vyžadují, aby ohodnotili, jak se obecně cítí, na čtyřbodové škále a je navržen tak, aby rozlišoval prožívání rysů hněvu (obecná tendence reagovat hněvivě na vnímané situace) a stavu hněvu (dočasný emocionální stav).
24 týdnů
Kvalita života (QOL)
Časové okno: 24 týdnů
Veterans SF-36 bude použit k hodnocení kvality života související se zdravím. Toto měření prokázalo dobrou vnitřní konzistenci (0,78-0,93 v 8 subškálách) a silně koreluje se socioekonomickým statusem a nemocnostmi.
24 týdnů
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: 24 týdnů
Katastrofizující škála bolesti je 13-položková škála, která zkoumá myšlenky a pocity, které lidé mohou zažívat, když mají bolest, a jsou seskupeny do tří různých kategorií: přežvykování, zvětšení a bezmoc.
24 týdnů
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Časové okno: 24 týdnů
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills je 39-položkový self report, který hodnotí čtyři aspekty všímavosti včetně pozorování, popisování, jednání s vědomím a neodsuzování.
24 týdnů
Index citlivosti na úzkost (ASI)
Časové okno: 24 týdnů
Index citlivosti na úzkost je 16-položková sebehodnotící míra, která hodnotí strach z tělesných vjemů souvisejících s úzkostí. Respondenti hodnotí míru, do jaké souhlasí s každým tvrzením, pomocí 5bodové Likertovy škály.
24 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: 24 týdnů
Budou získány míry ramen, kyčlí a kolen. Konkrétně se bude hodnotit flexe, extenze, abdukce, addukce, mediální rotace a laterální rotace na pravém a levém rameni. Posoudí se také bederní flexe, extenze a laterální flexe. Flexe, extenze, mediální rotace a laterální rotace budou hodnoceny na obou kyčlích a flexe/extenze budou hodnoceny v obou kolenou. Normální úhly pohybu kloubů podle věku a pohlaví budou převzaty z Americké akademie ortopedických chirurgů a použity jako referenční pro každého účastníka. Stupeň nepohodlí, pokud existuje, pomocí NRS-I (viz výše) bude hodnocen po každém měření.
24 týdnů
YMCA Sit and Reach test
Časové okno: 24 týdnů
Jednotlivci budou nejprve požádáni, aby se zapojili do 5minutového zahřátí procházením po místnosti. Poté budou sedět na podlaze s nohama nataženýma před sebou a chodidly kolmo k podlaze (prsty nahoru). K jejich nohám bude umístěna svislá 12palcová krabice. Účastník bude poté požádán, aby položil jednu ruku přes druhou tak, že vršky jeho dvou prostředních prstů budou na sobě. Nakonec dostane účastník pokyn, aby se pomalu natáhl dopředu a posouval prsty po krabici co nejdále. K měření vzdálenosti, na kterou mohou dosáhnout, se použije pravítko. Tento test se bude třikrát opakovat a zůstane zachováno nejlepší skóre.
24 týdnů
90-90 Test hamstringů
Časové okno: 24 týdnů
Účastník bude instruován, aby ležel na zádech s nataženou nohou, s chodidlem kolmo k podlaze (prsty nahoru). Levá kyčle a koleno jsou ohnuté do 90 stupňů a účastník obepne obě ruce kolem stehna, aby podepřel nohu; toto je výchozí pozice. Účastník poté natáhne levé koleno do vzduchu, dokud neucítí natažení hamstringu. Pro měření stupně extenze kolene se používá goniometr. Tento postup se pak opakuje na opačné noze. Rozdíl 20 stupňů flexe nebo více svědčí o napjatosti hamstringů.
24 týdnů
Test rovnováhy
Časové okno: 24 týdnů
Toto opatření je série otázek ano/ne. Otázky budou zahrnovat: „Dokážete stát s nohama u sebe, rukama v bok a s otevřenýma očima bez pomoci a podpory? (ANO/NE), „Můžete stát s nohama u sebe, rukama u těla a zavřenýma očima bez pomoci nebo podpory? (ANO/NE),“ „Dokážete stát na jedné noze bez pomoci nebo podpory? (ANO NE)."
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Connecticut Healthcare System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01735

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Všímavá jógová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit