오메가 3 지질 에멀젼 및 간 이식 (OTLT)
2017년 3월 24일 업데이트: Amr Mohamed Yassen, Mansoura University
생체 기증자 간 이식 수혜자의 오메가 3 강화 지질 에멀젼 전처리가 이식 및 환자 결과에 미치는 영향. 전향적 무작위 다중 중앙 시험.
이 연구의 목적은 생체 기증자 간 이식을 위해 수혜자에게 오메가 3가 풍부한 지질 에멀젼을 수술 전 또는 수술 후 투여했을 때 가능한 유익한 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 세 그룹으로 나뉘며, 대조군은 수술 3일 전과 수술 후 5일에 동일한 양의 포도당 10% 용액을 투여받게 됩니다.
환자가 이식 전 2일 및 이식 후 5일 동안 오메가 3 농축 지질 에멀젼(SMOFLipid)을 투여받는 수술 전후 그룹 환자가 수술 3일 전에 환자에게 포도당 10%를 투여하는 수술 후 그룹 및 이식 후 5일 동안 오메가 3 농축 지질 에멀젼(SMOFLipid) 1차 결과 목표는 허혈 재관류 손상의 발생률이고, 2차 결과에는 수술 후 합병증, 이식편 및 환자의 결과 및 이식편 재생이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
- 모병
- Liver transplantation program - Gastroenterology surgical center - Mansoura university
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 간이식 수혜자
제외 기준:
- 버드 키아리
- 이전 상복부 수술
- 재이식
- 연구 유제에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어
38명의 환자 수술 3일 전 표준 경구 식이요법 유사한 양의 10% 포도당 용액 투여 수술 후 5일 동안 동일한 용액 투여
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환자는 수술 전 2일과 수술 후 5일 동안 동일한 용량의 10% 포도당 용액을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 오메가_프리
38명의 환자는 수술 3일 전에 표준 경구 식이 요법을 받을 예정입니다 수술 2일 전에 오메가 3 강화 지질 에멀젼(SMOFlipid)으로 지질 보충을 받을 것입니다 수술 후 5일 동안 오메가 3 강화 지질 에멀젼(SMOFlipid) 보충을 받을 것입니다
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다른 이름들:
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활성 비교기: OMEGA_POST
38명의 환자 수술 3일 전 표준 경구 식이요법 수술 2일 전 포도당 10% 용액 투여 수술 후 5일 동안 오메가 3 강화 지질 에멀젼(SMOFlipid 20%) 보충 투여
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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허혈 재관류 손상
기간: 5 일
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 기능
기간: 5 일
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5 일
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조기 이식 재생
기간: 한달
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간 재생률 평가 1개월 PO
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한달
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늦은 이식편 재생
기간: 3 개월
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간 재생 백분율 평가 13개월 PO
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 28일
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28일
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입원 기간
기간: 30 일
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30 일
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신장 기능
기간: 28일
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28일
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전염병
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Amr M Yassen, MD, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LTX_SMOF_PRE_Eg
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