Omega 3 脂质乳剂和肝移植 (OTLT)
2017年3月24日 更新者：Amr Mohamed Yassen、Mansoura University
使用富含欧米茄 3 的脂质乳剂预处理活体肝移植受者对移植物和患者预后的影响。一项前瞻性、随机化、多中心试验。
该研究旨在调查围手术期或术后施用富含欧米茄 3 的脂肪乳剂对活体肝移植受者的可能有益影响。
研究概览
详细说明
将患者分为三组，对照组在术前3天和术后5天接受等体积的10%葡萄糖溶液。
A 围手术期组，患者将在移植前 2 天和移植后 5 天接受富含欧米茄 3 的脂肪乳剂 (SMOFLipid) A 术后组，患者将在手术前 3 天接受 10% 的葡萄糖和富含欧米茄 3 的脂肪乳剂 (SMOFLipid) 移植后 5 天 主要结果目标是缺血再灌注损伤的发生率，次要结果包括术后并发症、移植物和患者的结果以及移植物再生
研究类型
介入性
注册 (预期的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35511
- 招聘中
- Liver transplantation program - Gastroenterology surgical center - Mansoura university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有肝移植受者
排除标准：
- 布丁
- 既往上腹部手术
- 再移植
- 已知对研究乳液过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制
38例 术前3天接受标准经口饮食 接受等量10%葡萄糖溶液 术后5天接受相同溶液
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患者将在术前 2 天和术后 5 天接受相同剂量的 10% 葡萄糖溶液
其他名称：
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有源比较器：欧米茄_PRE
38 名患者 将在手术前 3 天接受标准口服饮食 将在手术前 2 天接受富含欧米茄 3 的脂肪乳剂 (SMOFlipid) 的脂质补充 将在术后 5 天接受富含欧米茄 3 的脂肪乳剂 (SMOFlipid) 的补充
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其他名称：
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有源比较器：OMEGA_POST
38位患者 术前3天接受标准经口饮食 术前2天接受10%葡萄糖溶液 术后5天补充富含欧米茄3脂肪乳剂（SMOFlipid 20%）
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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缺血再灌注损伤
大体时间：5天
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝功能
大体时间：5天
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5天
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早期移植物再生
大体时间：一个月
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肝再生百分比评估 1 个月 PO
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一个月
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晚期移植物再生
大体时间：3个月
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肝再生百分比评估 13 个月 PO
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡
大体时间：28天
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28天
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住院时间
大体时间：30天
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30天
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肾功能
大体时间：28天
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28天
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感染
大体时间：28天
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Amr M Yassen, MD、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月4日
首次发布 (估计)
2013年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月24日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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