3차원 조직공학 지지체 내에서 장골 날개 단핵 줄기세포를 이용한 하지(대퇴골 및 경골) 장골 골절의 불유합 치료 평가
2013년 10월 8일 업데이트: mohammad taghi peivandi, Emdadi Kamyab Hospital
지난 20년 동안 영양실조와 흡연 등의 위험요인으로 인해 하지, 특히 경골의 장골이 유합되지 않는 비율이 증가하여 우리나라에서도 많은 환자들이 불유합을 겪고 있다. 한편, 중간엽 줄기세포의 사용은 유합율을 자극할 수 있는 것으로 보인다. 또한 더 나은 결과를 위해 우리는 콜라겐 스캐폴드에서 BMP2와 중간엽 줄기세포를 사용했습니다. 콜라겐은 골전도 효과가 있고 BMP2와 줄기세포는 골유도 효과가 있으므로 이 조합은 비유합 부위의 틈을 채우고 유합율을 자극하는 데 유용합니다.
ficoll 절차로 원심분리 후 장골 골수 유래 중간엽 줄기세포. 그런 다음 조사관은 매월 방사선 촬영으로 환자를 추적하고 굳은살 부피와 임상적 결합 및 이 치료의 부작용을 평가합니다. 임상적 유합은 비유합 부위의 통증 완화를 고려하고 검사 시 안정적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
18
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khorasan
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Mashhad, Khorasan, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Emdai Kamyab Hospital
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연락하다:
- mohammad taghi peivandi, MD
- 전화번호: 989153143691
- 이메일: peivandimt@mums.ac.ir
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연락하다:
- amin razi, MD
- 전화번호: 989153118713
- 이메일: aminra61@gmail.com
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수석 연구원:
- bibi fatemeh kalalinia, PHD
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수석 연구원:
- hosein hoseinkhani, PHD
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수석 연구원:
- sara amel farzad, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장골 골절 부위에 불유합이 있는 모든 환자
- 연령 18세 이상 60세 미만
- 6개월 후 방사선학적 가골이 없고 비대성 골 반응이 없는 골절.
- 수술 부위 감염 없음
- 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있어야 합니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 악성의 증거
- 임신 또는 모유 수유
- HIV, B형 또는 C형 간염 감염에 대해 혈청 검사 또는 PCR에서 양성인 환자 체중을 지탱할 수 없는 고관절 골절과 같은 동반 골절이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간엽 줄기세포
원심분리기와 ficoll 방법으로 장골 골수에서 채취한 줄기세포를 BMP-2가 함유된 콜라겐 3-D 스캐폴드에 이식하고 마취의가 적절하다고 판단하는 전신마취 또는 척수마취 하에 외과적 접근을 통해 비유합 부위에 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월에서 6개월 사이의 임상 및 방사선학적 유합
기간: 6 개월
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1, 2, 3, 4, 5 및 6개월에 부분 또는 전체 캘러스를 발달시키는 3D 조직 공학 스캐폴드 내에서 중간엽 줄기 세포를 받는 환자는 표준 X-레이로 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불유합 골절에서 중간엽 줄기세포 주입의 안전성. 중대한 즉각적 또는 후기 부작용(감염, 악성 종양, 국소 또는 전신 알레르기 반응)을 밝히기 위한 후속 조치
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: mohammad taghi peivandi, MD, Emdadi Kamyab Hospital
- 연구 책임자: amin razi, MD, Emdadi Kamyab Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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