MGUS 및 SMM의 바이오마커로서의 순환 다발성 골수종 세포 연구
2022년 5월 18일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
골수종 전구체 상태(MGUS 및 SMM)에서 진행의 바이오마커로서 순환하는 다발성 골수종 세포의 전향적 연구
이것은 SM 및 MGUS 환자의 혈액 및 골수 샘플을 수집하기 위한 전향적 연구입니다.
약 100명의 과목이 University of Pennsylvania에 등록되어 2년 동안 추적될 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 MGUS 및 SMM 환자에서 다발성 골수종으로의 진행 위험이 높은 환자를 감지하기 위한 바이오마커로서 CMMC를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
주요 목표는 MGUS 및 SMM 환자에서 다발성 골수종으로의 진행 위험이 높은 환자를 감지하기 위한 바이오마커로서 CMMC를 평가하는 것입니다.
2차 목표는 CMMC와 MGUS/SMM의 Mayo Clinic 예후 모델을 연관시키고, 골수 게놈 소견을 CMMC의 게놈 소견과 비교하고(다발성 골수종 FISH 패널 활용), 골수 형질 세포의 면역표현형 분석을 수행하고, 유전자 발현을 수행하는 것입니다. CD138+ 골수 형질 세포에 대한 프로파일링 및 진행과의 상관관계, 혈청 마이크로RNA 프로파일링 수행 및 진행과의 상관관계, 미세환경을 평가하는 골수 면역조직화학적 연구와 CMMC의 상관관계, 말초 혈액에서 프로테옴 프로파일링을 수행하여 진행의 혈청 바이오마커 평가 및 향후 연구를 위해 말초 혈액 샘플의 생체 저장소를 구축합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IMWG 기준에 따라 MGUS 또는 SMM으로 진단된 남성 및 여성 피험자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의 가능
- 온전한 면역글로불린(IgG 및 IgA) 및 경쇄 전용 감모병증을 포함하여 혈청에서 검출되는 단클론 감마글로불린병증입니다. 경쇄 전용 감마병증은 비정상적인 경쇄 비율과 관련 경쇄 증가로 정의됩니다.44, 45
다음에 의해 정의된 바와 같은 골수종 관련 기관 또는 조직 장애("CRAB")의 부재:
- 고칼슘혈증(칼슘이 11 이상)
- 신부전(크레아티닌 >2.0)
- 빈혈 헤모글로빈 <10gm/dl)
- 골질환(골용해성 병변, 골절)
제외 기준:
- 비 흑색 종 피부암 또는 국소 전립선 암을 제외한 이차 B 세포 신 생물 또는 기타 활성 악성 종양. 활동성 악성 종양은 지난 3년 이내에 치료가 필요한 모든 악성 종양입니다. 단클론성 B 세포 림프구증가증 환자는 제외되지 않습니다.
- IgM 단클론 감마병증
- 후속 조치를 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 1 진행자
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코호트 2 - 비진행자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진행 시간
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alfred Garfall, MD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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