Tutkimus kiertävistä moninkertaisista myeloomasoluista MGUS:n ja SMM:n biomarkkerina
keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Tulevaisuuden tutkimus kiertävistä multippeja myeloomasoluista etenemisen biomarkkerina myelooman esiastetiloissa (MGUS ja SMM)
Tämä on prospektiivinen tutkimus veri- ja luuydinnäytteiden keräämiseksi potilailta, joilla on SM ja MGUS.
Noin 100 tutkittavaa otetaan mukaan Pennsylvanian yliopistoon, ja heitä seurataan 2 vuoden ajan.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida CMMC:itä biomarkkerina sellaisten potilaiden havaitsemiseksi, joilla on suuri riski saada multippeli myelooma potilailla, joilla on MGUS ja SMM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida CMMC:itä biomarkkerina potilaiden havaitsemiseksi, joilla on suuri riski saada multippeli myelooma potilailla, joilla on MGUS ja SMM.
Toissijaisena tavoitteena on korreloida CMMC:itä Mayo Clinic -prognostisten mallien kanssa MGUS/SMM:ssä, verrata luuytimen genomilöydöksiä CMMC:n genomilöydöksiin (käyttäen multippelin myelooman FISH-paneelia), suorittaa luuytimen plasmasolujen immunofenotyypitys, suorittaa geeniekspressio. CD138+luuytimen plasmasolujen profilointi ja etenemisen korreloiminen, seerumin mikroRNA-profiloinnin suorittaminen ja etenemisen korreloiminen, mikroympäristöä arvioivien luuytimen immunohistokemiallisten tutkimusten korreloiminen CMMC:n kanssa, perifeerisen veren proteomisen profiloinnin suorittaminen etenemisen seerumin biomarkkereiden arvioimiseksi ja perustaa perifeerisen veren näytteiden biovarasto tulevia tutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet ja naiset, joilla on MGUS- tai SMM-diagnoosi IMWG-kriteerien mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Kykenee tietoiseen suostumukseen
- Seerumissa havaittu monoklonaalinen gammopatia, mukaan lukien ehjä immunoglobuliini (IgG ja IgA) ja pelkän kevytketjun gammopatiat. Pelkän kevytketjun gammopatia määritellään epänormaaliksi kevytketjusuhteeksi ja lisääntyneeksi osallistuvaksi kevytketjuksi).44, 45
Myeloomaan liittyvän elimen tai kudoksen vajaatoiminnan ("CRAB") puuttuminen seuraavasti:
- Hyperkalsemia (kalsium suurempi tai yhtä suuri kuin 11)
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2,0)
- Anemia hemoglobiini <10 g/dl)
- Luusairaus (osteolyyttiset vauriot, murtumat)
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen B-solukasvain tai muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain ei-melanooma-ihosyöpää tai paikallista eturauhassyöpää lukuun ottamatta. Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain on mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana. Potilaita, joilla on monoklonaalinen B-solulymfosytoosi, ei suljeta pois.
- IgM monoklonaalinen gammopatia
- Kyvyttömyys noudattaa seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortin 1 edistyjät
|
|
Kohortti 2 – Ei-etenevät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Edistymisen aika
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alfred Garfall, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 28412
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .