안구건조증 환자에서 국소 0.2% Xanthan Gum의 효능
2014년 10월 15일 업데이트: SIFI SpA
안구건조증 환자의 잔탄검 점안액 평가
이 연구의 목적은 0.2% 크산탄 검을 함유한 점안액이 안구건조증의 증상 및 징후와 산화 스트레스의 눈물막 마커를 감소시키는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산화 스트레스는 활성산소종(ROS) 생성과 항산화 시스템 사이의 불균형의 결과입니다. 눈은 ROS 생산의 주요 유도 인자인 태양 자외선에 지속적으로 노출되므로 산화 스트레스는 안구 건조증을 비롯한 여러 안구 질환의 병인과 관련이 있습니다. Xanthan 검은 식품 첨가제로 활용되는 복합 엑소폴리사카라이드입니다. 그것의 화학 구조는 항산화 분자로서의 역할을 나타내는 ROS와 반응하는 능력을 보여줍니다.
본 연구에서는 안구 건조증이 있는 고령 환자를 등록할 것입니다. 안구 건조증의 징후 및 증상뿐만 아니라 눈물의 산화 스트레스 수준은 카르복시메틸셀룰로오스 또는 크산탄 검을 함유하는 안약으로 치료 30일 후에 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Messina, 이탈리아
- University of Messina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안구 표면 질환 지수 > 12<23 및 연령 >59세
제외 기준:
- 인공눈물을 제외한 콘택트렌즈 착용 및 기타 안과용액 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 카르복시메틸셀룰로오스
30일 동안 1일 4회 각 눈에 1방울
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0.25% 카르복시메틸셀룰로스 무방부제
다른 이름들:
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실험적: 잔탄검
30일 동안 1일 4회 각 눈에 1방울
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0.2% 잔탄검 방부제 무첨가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구표면질환지수(OSDI)
기간: 30일에 기준선 OSDI에서 변경
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OSDI는 환자에게 묻는 12개의 질문을 포함하는 설문지입니다.
설문지에서 안구 건조증의 심각도에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 측정인 OSDI 점수를 계산할 수 있습니다.
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30일에 기준선 OSDI에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 등급 척도(VARS)
기간: 30일 기준선 VARS에서 변경
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안구건조증의 전반적인 증상은 0-100mm의 시각적 아날로그 평가 척도(0 = 증상 없음 ~ 100 = 심각한 증상)를 사용하여 환자가 등급을 매깁니다.
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30일 기준선 VARS에서 변경
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플루오레세인 염색
기간: 30일 기준선 염색에서 변화
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플루오레세인 염색으로 평가한 안구 표면 손상(각막 및 결막)은 표준 차트(Oxford 시스템)에 따라 등급이 매겨집니다.
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30일 기준선 염색에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pasquale Aragona, MD, University of Messina (ITALY)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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