이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

호스트 사전 조건이 단기 이식 생존을 수정하는지 여부 검토

2020년 11월 3일 업데이트: Richard Gallo, University of California, San Diego

숙주 전처리가 단기 이식 생존을 수정하는지 여부에 대한 1단계 연구

건강한 대조군 피부와 달리, 아토피성 피부염(AD) 환자의 피부는 황색포도상구균(S. aureus)에 의해 자주 집락화되어 이러한 환자를 S. 아우레우스 피부 감염의 위험이 증가시킵니다. 또한, 조사관 연구실의 연구에 따르면 이러한 환자는 침입하는 병원균으로부터 피부를 보호하는 역할을 하는 항균 펩타이드를 생성하는 것으로 알려진 표피 포도상구균(S. epidermidis)과 같은 보호 항균 포도상구균 종이 적습니다. 이 연구에서 조사관은 보호 포도상구균 종에 의한 S. 아우레우스 집락화를 줄이고 집락화를 증가시키려고 시도할 것입니다. 먼저 연구자는 피험자의 병변 AD 피부에서 박테리아를 배양할 것입니다. 조사자는 피험자의 항균성 Staph 콜로니를 선택적으로 성장시키고 기본 보습제에 넣습니다. 보습제와 박테리아를 피험자의 양쪽 팔에 바를 것입니다. 그러나이를 적용하기 전에 먼저 한쪽 팔을 Dial 액체 항균 비누와 알코올의 항균 연대로 전처리합니다. 그런 다음 24시간 후 각 피험자의 팔에서 풍부한 항균 Staph 종을 비교하여 전처리 요법이 이식된 항균 Staph 종의 생존을 증가시켰는지 여부를 결정합니다. 연구자는 항균 요법으로 전처리된 팔이 이 시점에서 더 많은 항균 포도상구균 종을 가질 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92122
        • UCSD Division of Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 또는 수유 중이 아닌 남성 또는 여성 피험자
  • 18-80세
  • 아토피피부염에 대한 Hanifin and Rajka 진단기준을 이용한 최소 6개월 이상의 아토피피부염 진단
  • 양쪽 전주와에서 병변성 아토피성 피부염 피부의 존재
  • 스크리닝 방문 동안 AD에 영향을 받은 전주와 중 하나에서 채취한 피부 배양 결과에 기반한 양성 S. 아우레우스 집락화

제외 기준:

  • 스크리닝 방문 1주 이내에 팔에 임의의 국소 AD 치료(국소 스테로이드, 국소 칼시뉴린 억제제 포함) 사용
  • 스크리닝 방문 후 28일 이내에 경구/전신 AD 요법(항히스타민제, 스테로이드) 사용
  • 포함/제외 기준에서 요구되는 기간 동안(선별 방문 1주 전 및 국소 약물에 대한 연구 동안 및 선별 방문 전 28일 및 경구 약물 연구 중)
  • 스크리닝 전 1주일 이내에 표백제 목욕을 한 피험자 또는 연구 기간 동안 표백제 목욕을 한 피험자
  • 연구자의 관점에서 연구 참여를 금지하는 심각한 의학적 상태를 가진 환자
  • Netherton 증후군 또는 결함이 있는 표피 장벽을 초래하는 다른 유전 피부병이 있는 피험자
  • 면역력이 저하된 모든 피험자(예: 연구자들에게 과거력 림프종, HIV/AIDS, Wiskott-Aldrich 증후군) 또는 악성 질환(비흑색종성 피부암 제외)의 병력이 있는 경우. 이 정보는 환자의 병력을 수집하는 동안 환자로부터 구두로 수집되며 HIV 검사와 같은 추가 검사는 포함되지 않습니다.
  • 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해할 정신 질환의 병력 또는 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 피험자
  • 활동성 세균, 바이러스 또는 진균 피부 감염
  • 활동성 감염 또는 감염에 대한 감수성 증가를 암시하는 개방성 또는 진물이 있는 상처가 있는 심하게 긁힌 피부 또는 피부를 포함하여 양쪽 팔의 피부에 눈에 띄는 파손 또는 균열이 있습니다.
  • 다른 조사 시험에 지속적으로 참여
  • 스크리닝 전 최대 4주 동안 경구 또는 국소 항생제 사용
  • 전신 면역억제 요법(예: 사이클로스포린, 메토트렉세이트 등) 스크리닝 4주 이내.
  • Dove 무향 비누 비누, Dial 항균 액체 비누, Cetaphil 로션 또는 알코올 기반 세척제에 대한 민감성 또는 내약성 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전처리
이식을 받기 전에 이 팔은 항균 요법으로 세척됩니다.
의약품: Dial 액체 항균 비누로 전처리
이 팔은 자가 미생물 이식 전에 Dial 액체 항균 비누와 알코올로 전처리됩니다.
위약 비교기: 제어
이 팔은 여전히 ​​자가 미생물 이식 크림으로 이식되지만 항균 요법으로 전처리되지는 않습니다.
다른: 제어
다른 이름들:
  • 이 팔은 사전 처리되지 않고 사전 처리 요법 없이 자가 미생물 이식 크림이 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
풍부한 항균 Staph 콜로니
기간: 이식 후 24시간
미생물 이식 24시간 후 전처리된 팔과 전처리되지 않은 팔 모두에서 항균 포도상구균 콜로니의 양을 측정하기 위해 정량적 세척이 사용됩니다.
이식 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 이식 후 24시간
이식 크림 사용과 관련된 모든 부작용은 기록됩니다.
이식 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCSD 131244.2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제어에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Peru

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다