프로포폴 마취 시 신경 관성 (INERTIA)
프로포폴의 약리학적 행동 표현에 대한 신경관성의 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, 칠레
- Clinica Alemana de Santiago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of anesthesiologists status I 또는 II 연령 >18세 최소 8시간 금식 BMI<30
제외 기준:
- 프로포폴 투여에 대한 모든 알려진 부작용 콩 또는 달걀 단백질 알레르기 향정신성 사용(의학적 지시에 따라 불법)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴 천천히 주입
(건강한 지원자, 비침습적 모니터링 및 비강 캐뉼라를 통한 O2 공급) Schnider의 약동학 매개변수를 사용하여 느리고 단계적인 방식으로 프로포폴의 목표 제어 주입. Cp 0.5mcg/ml에서 시작하여 LOC가 발생할 때까지 7분마다 0.5mcg/ml씩 증가한 다음 14분의 연장된 단계(2개 샘플), 2단계 더 증가한 다음 ROC 및 a까지 0.5mcg/ml 단계로 감소합니다. ROC 후 7분 등록. 매 7분마다 프로포폴 혈장 농도에 대한 혈액 샘플링(각 단계가 끝날 때 의사 평형 상태를 허용합니다. 32채널-EEg 및 BIS 연속 모니터링 |
Schinider의 약동학 매개변수를 사용한 느린 단계별 프로포폴 표적 제어 주입 일련의 정맥혈 샘플링
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LOC 및 ROC에서 프로포폴의 혈장 평형 효과 부위 농도(mcg/ml)
기간: 2시간(느린 정상 상태 농도의 프로포폴 주입 중)
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7분 단계 주입 동안 의식 상실 시 및 의식 회복 시 PROPOFOL의 혈장 농도 결정. 천천히 증가하는 주입이라면 혈장과 효과 부위 사이의 의사 평형 상태를 가정합니다. 이 두 값 사이의 차이의 존재는 신경 관성의 가설을 뒷받침할 것입니다. |
2시간(느린 정상 상태 농도의 프로포폴 주입 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BIS(Bispectral Index) 및 LOC 및 ROC
기간: PROPOFOL의 2시간(천천히 증가하는 TCI(Target controlled Infusion) 동안)
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프로토콜 전반에 걸쳐 BISPECTRAL INDEX를 측정했습니다: 이전 주입 시작부터 의식 회복 후 7분까지. LOC 및 ROC에서의 BIS 값이 비교됩니다. 이 두 값 사이에서 발견된 잠재적인 차이는 LOC와 ROC가 서로 다른 신경 프로세스를 반영한다는 이론을 뒷받침합니다. 약력학 루프를 구축하기 위해 임상적으로 관련된 다른 종료점(눈꺼풀 반사 소실, 기억 상실 발병)이 등록됩니다. |
PROPOFOL의 2시간(천천히 증가하는 TCI(Target controlled Infusion) 동안)
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프로포폴의 약력학적 곡선.
기간: 2시간
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약력학적 곡선을 만들기 위해 다른 임상적으로 관련된 종점(기억상실 발병, 눈꺼풀 반사 소실 등)에서 PROPOFOL의 혈장 농도(mcg/ml)를 결정합니다.
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2시간
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주입 중 PROPOFOL 효과 부위 농도
기간: 2시간
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정맥혈 샘플에서 얻은 PROPOFOL의 혈장 농도(mcg/ml)는 7분마다, 즉 각 TCI 단계가 끝날 때마다 결정됩니다.
7분 단계가 유사 평형 상태에 도달하기에 충분한 시간을 제공했다고 가정하면 효과 사이트 농도와 비교할 수 있는 결과를 고려합니다.
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2시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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느린 주입에서 슈나이더의 약동학 매개변수 성능
기간: 2시간
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모델에 의해 예측된 혈장(및 효과 부위) 프로포폴 농도를 측정된 값과 비교하여 모델의 성능을 평가합니다.
중간 성능 오류(MDPE) 및 중간 절대 성능 오류(MDAPE), 발산 및 기타 자주 보고되는 매개변수가 결정됩니다.
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2시간
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프로포폴 주입 중 LOC 및 ROC에서의 뇌파학적 행동
기간: 2시간(프로포폴 주입 중)
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주입 중 32채널 EEG의 스펙트럼 분석.
이 두 이벤트 주변의 지정된 시간 프레임(즉: 14분)이 이미지로 재구성되고 분석됩니다.
활동이 강화된 피질 영역과 의식 상실 동안 이 활동이 어떻게 변화하고 회복이 수학적 모델로 평가되어 이러한 이벤트가 양방향 단일 프로세스가 아닌 두 개의 다른 프로세스에 해당하는지 여부를 결정합니다.
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2시간(프로포폴 주입 중)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: pablo sepulveda, anesthesiologist, Universidad del Desarrollo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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