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심혈관 질환의 코코넛 오일 (HCCO)

2013년 10월 10일 업데이트: DIULI ALVES CARDOSO, Universidade Federal do Rio de Janeiro

만성 심장 질환 환자의 인체 측정 데이터 및 지질 프로파일과 관련된 엑스트라 버진 코코넛 오일 치료 영양의 효과

이 연구의 목적은 만성 관상 동맥 질환 환자의 신체 측정을 ​​줄이고 지질 프로파일을 개선하기 위해 영양 상담과 결합된 엑스트라 버진 코코넛 오일 보충을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

관상동맥질환(CAD) 환자는 전 세계적으로 꾸준히 증가하고 있습니다. 이상지질혈증, HDL-C 감소, 고혈압, 진성 당뇨병 및 비만과 같은 특정 심혈관 위험 인자와 밀접한 관련이 있습니다. 식단에서 지방의 질은 비만과 이상지질혈증의 발병률에 영향을 미칩니다. 다른 집단에서 포화 지방의 높은 섭취는 혈청 콜레스테롤 농도 상승 및 심혈관 사망률 증가와 관련이 있습니다. 그러나 연구에 따르면 엑스트라 버진 코코넛 오일(Cocos nucifera L.)은 포화 지방 함량이 높음에도 불구하고 소비량이 많은 인구에서 비만 및 이상지질혈증과 관련이 없는 것으로 나타났습니다. 이는 중쇄 트리글리세리드, 특히 45-50% 범위의 라우르산 비율이 높고 비타민 E 및 폴리페놀과 같은 항산화 요인이 존재하기 때문입니다. 우리의 가설은 영양 치료와 관련된 엑스트라 버진 코코넛 오일이 체중 감소에 영향을 미치고 이상지질혈증의 조절이 관상 동맥 질환 환자의 이차 예방 조절에 기여한다는 것입니다. 모든 참가자는 연구에 대한 정보를 받게 되며 동의서에 서명해야 합니다. 자원봉사자는 두 그룹으로 나뉘게 됩니다. 6개월 동안 식이 치료를 받는 그룹과 6개월 동안 식이 치료를 받지 않는 다른 그룹은 3개월부터 코코넛 오일 엑스트라 버진 보충제를 받기 시작하며 두 그룹은 매월 평가됩니다. 방문할 때마다 체중 평가, 식이요법 준수 및 혈압 측정이 수행됩니다. 또한 혈당, 인슐린, 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, 아포지단백 A 및 B를 측정하기 위해 혈액도 채취합니다. 그 결과는 통계 프로그램으로 분석됩니다. 얻은 엑스트라 버진 코코넛 오일은 관상 동맥 질환 환자의 2차 예방으로 사용할 수 있습니다. 우리의 가설은 영양 치료와 관련된 엑스트라 버진 코코넛 오일이 체중 감소에 영향을 미치고 이상지질혈증의 조절이 2차 예방의 조절에 기여한다는 것입니다. 관상 동맥 질환 환자에서.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rio de Janeiro, 브라질, 22240-002
        • Instituto Nacional do Coração

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

만성 관상 동맥 질환(심근 경색 및/또는 안정형 협심증) 제시

제외 기준:

혈관성형술 및/또는 관상동맥우회술 및 이전 심혈관 사건 <6개월 및 크레아티닌 수치를 동반한 만성 신부전> 2mg/dl 및 간 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 영양 치료
모든 환자는 개별화된 식단 계획과 균형 잡힌 식단을 받았습니다. 식이는 영양상태에 따라 계산하였으며, 단백질은 총 열량의 15~20%, 지질은 1일 총 열량의 25~30%, 탄수화물은 총 열량의 50~60%
환자들은 6개월 동안 식이 요법을 따르도록 지시받았다.
다른 이름들:
  • 식이 조언
실험적: 엑스트라 버진 코코넛 오일 그룹
코코넛 오일(cocos nucifera L.)은 중간 사슬 지방산, 주로 라우르산(12:0)을 45~50% 비율로 함유하고 있습니다.
환자들은 6개월 동안 식이 치료를 받았습니다. 개입 영양의 3개월부터 코코넛 오일 엑스트라 버진으로 보충을 시작합니다. 코코넛 오일은 그대로 섭취하거나 과일에 첨가했습니다.
다른 이름들:
  • 코코넛 오일, 팜 그리스, 팜유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인체 측정법
기간: 3 개월
만성 관상 동맥 질환 환자의 체중, 허리 둘레 및 목 둘레 개선에 대한 엑스트라 버진 코코넛 오일의 효과를 평가하기 위해
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로필
기간: 3 개월
엑스트라 버진 코코넛 오일이 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL 콜레스테롤 및 HDL 콜레스테롤 증가에 미치는 영향을 평가하기 위해
3 개월
식단의 질
기간: 3 개월
식이의 영양적 질에 대한 치료의 효과를 평가하기 위해
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Diuli A Cardoso, Ms, Universidade Federal do Rio de Janeiro

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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