Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kokosolja vid hjärt- och kärlsjukdomar (HCCO)

10 oktober 2013 uppdaterad av: DIULI ALVES CARDOSO, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effekten av extra jungfrulig kokosnötsolja behandling Nutritionell associerad med data antropometrisk och lipidprofil hos patienter med kronisk hjärtsjukdom

Syftet med denna studie är att utvärdera tillskottet med extra virgin av kokosnötolja kombinerat med en näringsrådgivning för att minska antropometrin och förbättra lipidprofilen hos patienter med kronisk kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Universum av patienter med kranskärlssjukdom (CAD) har ökat stadigt över hela världen. Och förknippas intimt med vissa kardiovaskulära riskfaktorer som dyslipidemi, minskat HDL-C, högt blodtryck, diabetes mellitus och fetma. Kvaliteten på fettet i kosten påverkar förekomsten av fetma och dyslipidemi. Ett högt intag av mättat fett i olika populationer är associerat med förhöjda serumkolesterolkoncentrationer och kardiovaskulär dödlighet. Studier har dock visat att extra virgin kokosnötsolja (Cocos nucifera L.) trots att den kännetecknas av sin höga halt av mättat fett inte var förknippad med fetma och dyslipidemi i populationer som hade sin höga konsumtion. Och detta beror på den höga andelen medellångkedjiga triglycerider, särskilt laurinsyra i proportioner från 45-50%, och närvaron av faktorer som antioxidanter som vitamin E och polyfenoler. Vår hypotes är att extra virgin kokosolja i samband med en näringsbehandling har en effekt på viktminskning och kontroll av dyslipidemi bidrar till kontroll i sekundärprevention hos patienter med kranskärlssjukdom. Alla deltagare kommer att informeras om forskningen och de måste underteckna ett samtyckesformulär. Volontärer kommer att delas in i två grupper: en grupp som får dietbehandling i 6 månader och den andra utöver dietbehandlingen under de 6 månaderna börjar få tillskott med kokosolja extra virgin från 3 månader, båda grupperna utvärderas varje månad. Vid varje besök utförs viktbedömning, efterlevnad av kost och blodtrycksmätning. Dessutom kommer blodet också att samlas in för bestämning av glukos, insulin, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, apolipoprotein A och B. Resultaten kommer att analyseras av det statistiska programmet. Det förväntas att resultaten extra virgin kokosolja kan användas som en kopplad sekundär prevention hos patienter med kranskärlssjukdom. Vår hypotes är att extra virgin kokosnötsolja i samband med näringsbehandling har en effekt på viktminskning och kontroll av dyslipidemi bidrar till kontroll i sekundär prevention hos patienter med kranskärlssjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22240-002
        • Instituto Nacional do Coração

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Presenterar kronisk kranskärlssjukdom (hjärtinfarkt och/eller stabil angina).

Exklusions kriterier:

angioplastik och/eller kranskärlsbypasstransplantation och tidigare kardiovaskulär händelse <6 månader och de som hade kronisk njursvikt med kreatininvärden> 2 mg/dl och leversjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Näringsbehandling
Alla patienter fick en individuell dietplan och balanserad. Dieten beräknades efter näringsstatus och proteinet 15-20% av det totala energivärdet, lipider 25-30% av det dagliga energiintaget och kolhydrater 50-60% av det totala energivärdet.
Patienterna instruerades att följa dietbehandlingen i 6 månader
Andra namn:
  • kostråd
EXPERIMENTELL: extra virgim kokosnötsoljegrupp
Olja från kokosnötter (cocos nucifera L.) innehåller en hög andel medelkedjiga fettsyror, främst laurinsyra (12:0), i proportioner som sträcker sig från 45 till 50 %
Patienterna följdes under 6 månader med dietbehandling. Börjande tillskott med kokosolja extra virgin från den tredje månaden av interventionsnäring. Kokosolja konsumerades ren eller sattes till frukt.
Andra namn:
  • kokosolja, palmfett, palmolja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometri
Tidsram: 3 månader
För att utvärdera effekten av extra virgin kokosolja i förbättringen av vikt, midjeomkrets och halsomkrets hos patienter med kronisk kranskärlssjukdom
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipidprofil
Tidsram: 3 månader
För att utvärdera effekten av extra virgin kokosnötsolja för att sänka totalt kolesterol, triglycerider, LDL-kolesterol och ökning av HDL-kolesterol
3 månader
Kvaliteten på kosten
Tidsram: 3 månader
Att utvärdera behandlingens effekt på kostens näringskvalitet
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Diuli A Cardoso, Ms, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

14 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera