Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kookosöljy sydän- ja verisuonisairauksissa (HCCO)

torstai 10. lokakuuta 2013 päivittänyt: DIULI ALVES CARDOSO, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Antropometriseen tietoon ja lipidiprofiiliin liittyvän ekstra-neitsytkookosöljyhoidon ravintoaineiden vaikutus potilailla, joilla on krooninen sydänsairaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ekstra-neitsytoliskookosöljyn lisäystä yhdistettynä ravitsemusneuvontaan antropometrian vähentämiseksi ja lipidiprofiilin parantamiseksi kroonista sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimotautia (CAD) sairastavien potilaiden määrä on kasvanut tasaisesti maailmanlaajuisesti. Ja liittyy läheisesti tiettyihin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin, kuten dyslipidemiaan, alentuneeseen HDL-kolesteroliin, verenpaineeseen, diabetekseen ja liikalihavuuteen. Ruokavalion rasvan laatu vaikuttaa liikalihavuuden ja dyslipidemian ilmaantuvuuteen. Runsas tyydyttyneiden rasvojen saanti eri väestöryhmissä liittyy kohonneeseen seerumin kolesterolipitoisuuteen ja kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että ekstraneitsytoliskookosöljy (Cocos nucifera L.) ei liittynyt liikalihavuuteen ja dyslipidemiaan väestössä, joka käytti sitä runsaasti, vaikka sille oli ominaista sen korkea tyydyttyneiden rasvojen pitoisuus. Ja tämä johtuu keskipitkäketjuisten triglyseridien, erityisesti lauriinihapon, suuresta osuudesta 45-50 %:n välillä ja antioksidanttien, kuten E-vitamiinin ja polyfenolien, läsnäolosta. Hypoteesimme on, että ravitsemushoitoon yhdistetyllä ekstraneitsytoliskookosöljyllä on vaikutusta painonpudotukseen ja dyslipidemian hallintaan vaikuttaa sepelvaltimotautipotilaiden sekundaarisessa ehkäisyssä. Kaikille osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta ja heidän tulee allekirjoittaa suostumuslomake. Vapaaehtoiset jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä, joka saa ruokavaliohoitoa 6 kuukauden ajan ja toinen 6 kuukauden aikana ruokavaliohoidon jälkeen alkaa saada lisäravintoa kookosöljyllä extra virgin 3 kuukauden iästä alkaen, molemmat ryhmät arvioidaan kuukausittain. Jokaisella käynnillä suoritetaan painonarviointi, ruokavalion noudattaminen ja verenpainemittaus. Lisäksi veri otetaan myös glukoosin, insuliinin, kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin, triglyseridien, apolipoproteiini A ja B:n määrittämistä varten. Tulokset analysoidaan tilasto-ohjelmalla. Tulosten odotetaan saavan Saatu ekstraneitsytoliskookosöljyä voidaan käyttää yhdistettynä sekundaariseen ehkäisyyn potilailla, joilla on sepelvaltimotauti. Hypoteesimme on, että ravitsemushoitoon liittyvä ekstraneitsytoliskookosöljy vaikuttaa painonpudotukseen ja dyslipidemian hallinta edistää sekundaarien ehkäisyä. potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22240-002
        • Instituto Nacional do Coração

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Krooninen sepelvaltimotauti (sydäninfarkti ja/tai stabiili angina pectoris).

Poissulkemiskriteerit:

angioplastia ja/tai sepelvaltimon ohitusleikkaus ja aikaisempi sydän- ja verisuonitapahtuma alle 6 kuukautta ja ne, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta kreatiniiniarvoilla > 2 mg/dl ja maksasairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ravitsemushoito
Kaikki potilaat saivat yksilöllisen ja tasapainoisen ruokavaliosuunnitelman. Ruokavalio laskettiin ravitsemustilan mukaan ja proteiinit 15-20 % kokonaisenergia-arvosta, lipidit 25-30 % päivittäisestä energiansaannista ja hiilihydraatit 50-60 % kokonaisenergia-arvosta.
Potilaita kehotettiin noudattamaan ruokavaliohoitoa 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • ravitsemusneuvoja
KOKEELLISTA: extra virgim -kookosöljyryhmä
Kookosöljy (cocos nucifera L.) sisältää suuren osuuden keskipitkäketjuisia rasvahappoja, pääasiassa lauriinihappoa (12:0), suhteissa 45-50 %.
Potilaita seurattiin 6 kuukauden ajan ruokavaliohoidolla. Aloitetaan lisäravinto kookosöljyllä extra virgin kolmannelta interventioravitsemuskuukaudelta. Kookosöljyä nautittiin sellaisenaan tai lisättynä hedelmiin.
Muut nimet:
  • kookosöljy, palmurasva, palmoöljy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometria
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioida ekstraneitsytoliskookosöljyn vaikutusta painon, vyötärön ja niskan ympärysmitan parantamiseen potilailla, joilla on krooninen sepelvaltimotauti
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioida ekstraneitsytoliskookosöljyn vaikutus kokonaiskolesterolin, triglyseridien, LDL-kolesterolin alentamiseen ja HDL-kolesterolin nousuun
3 kuukautta
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioida hoidon vaikutusta ruokavalion ravitsemukselliseen laatuun
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Diuli A Cardoso, Ms, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa