- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01962844
Kookosöljy sydän- ja verisuonisairauksissa (HCCO)
torstai 10. lokakuuta 2013 päivittänyt: DIULI ALVES CARDOSO, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Antropometriseen tietoon ja lipidiprofiiliin liittyvän ekstra-neitsytkookosöljyhoidon ravintoaineiden vaikutus potilailla, joilla on krooninen sydänsairaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ekstra-neitsytoliskookosöljyn lisäystä yhdistettynä ravitsemusneuvontaan antropometrian vähentämiseksi ja lipidiprofiilin parantamiseksi kroonista sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotautia (CAD) sairastavien potilaiden määrä on kasvanut tasaisesti maailmanlaajuisesti.
Ja liittyy läheisesti tiettyihin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin, kuten dyslipidemiaan, alentuneeseen HDL-kolesteroliin, verenpaineeseen, diabetekseen ja liikalihavuuteen.
Ruokavalion rasvan laatu vaikuttaa liikalihavuuden ja dyslipidemian ilmaantuvuuteen.
Runsas tyydyttyneiden rasvojen saanti eri väestöryhmissä liittyy kohonneeseen seerumin kolesterolipitoisuuteen ja kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen.
Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että ekstraneitsytoliskookosöljy (Cocos nucifera L.) ei liittynyt liikalihavuuteen ja dyslipidemiaan väestössä, joka käytti sitä runsaasti, vaikka sille oli ominaista sen korkea tyydyttyneiden rasvojen pitoisuus.
Ja tämä johtuu keskipitkäketjuisten triglyseridien, erityisesti lauriinihapon, suuresta osuudesta 45-50 %:n välillä ja antioksidanttien, kuten E-vitamiinin ja polyfenolien, läsnäolosta.
Hypoteesimme on, että ravitsemushoitoon yhdistetyllä ekstraneitsytoliskookosöljyllä on vaikutusta painonpudotukseen ja dyslipidemian hallintaan vaikuttaa sepelvaltimotautipotilaiden sekundaarisessa ehkäisyssä.
Kaikille osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta ja heidän tulee allekirjoittaa suostumuslomake. Vapaaehtoiset jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä, joka saa ruokavaliohoitoa 6 kuukauden ajan ja toinen 6 kuukauden aikana ruokavaliohoidon jälkeen alkaa saada lisäravintoa kookosöljyllä extra virgin 3 kuukauden iästä alkaen, molemmat ryhmät arvioidaan kuukausittain.
Jokaisella käynnillä suoritetaan painonarviointi, ruokavalion noudattaminen ja verenpainemittaus.
Lisäksi veri otetaan myös glukoosin, insuliinin, kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin, triglyseridien, apolipoproteiini A ja B:n määrittämistä varten. Tulokset analysoidaan tilasto-ohjelmalla. Tulosten odotetaan saavan Saatu ekstraneitsytoliskookosöljyä voidaan käyttää yhdistettynä sekundaariseen ehkäisyyn potilailla, joilla on sepelvaltimotauti. Hypoteesimme on, että ravitsemushoitoon liittyvä ekstraneitsytoliskookosöljy vaikuttaa painonpudotukseen ja dyslipidemian hallinta edistää sekundaarien ehkäisyä. potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22240-002
- Instituto Nacional do Coração
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Krooninen sepelvaltimotauti (sydäninfarkti ja/tai stabiili angina pectoris).
Poissulkemiskriteerit:
angioplastia ja/tai sepelvaltimon ohitusleikkaus ja aikaisempi sydän- ja verisuonitapahtuma alle 6 kuukautta ja ne, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta kreatiniiniarvoilla > 2 mg/dl ja maksasairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ravitsemushoito
Kaikki potilaat saivat yksilöllisen ja tasapainoisen ruokavaliosuunnitelman.
Ruokavalio laskettiin ravitsemustilan mukaan ja proteiinit 15-20 % kokonaisenergia-arvosta, lipidit 25-30 % päivittäisestä energiansaannista ja hiilihydraatit 50-60 % kokonaisenergia-arvosta.
|
Potilaita kehotettiin noudattamaan ruokavaliohoitoa 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: extra virgim -kookosöljyryhmä
Kookosöljy (cocos nucifera L.) sisältää suuren osuuden keskipitkäketjuisia rasvahappoja, pääasiassa lauriinihappoa (12:0), suhteissa 45-50 %.
|
Potilaita seurattiin 6 kuukauden ajan ruokavaliohoidolla.
Aloitetaan lisäravinto kookosöljyllä extra virgin kolmannelta interventioravitsemuskuukaudelta.
Kookosöljyä nautittiin sellaisenaan tai lisättynä hedelmiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometria
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioida ekstraneitsytoliskookosöljyn vaikutusta painon, vyötärön ja niskan ympärysmitan parantamiseen potilailla, joilla on krooninen sepelvaltimotauti
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioida ekstraneitsytoliskookosöljyn vaikutus kokonaiskolesterolin, triglyseridien, LDL-kolesterolin alentamiseen ja HDL-kolesterolin nousuun
|
3 kuukautta
|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioida hoidon vaikutusta ruokavalion ravitsemukselliseen laatuun
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diuli A Cardoso, Ms, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 14. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 14. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FC 0305
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .