Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kokosový olej při kardiovaskulárních onemocněních (HCCO)

10. října 2013 aktualizováno: DIULI ALVES CARDOSO, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Účinek výživy extra panenským kokosovým olejem spojený s datovým antropometrickým a lipidovým profilem u pacientů s chronickým srdečním onemocněním

Účelem této studie je zhodnotit suplementaci extra panenským kokosovým olejem v kombinaci s nutričním poradenstvím při redukci antropometrie a zlepšení lipidového profilu u pacientů s chronickým koronárním onemocněním.

Přehled studie

Detailní popis

Počet pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD) se celosvětově neustále rozrůstá. A úzce souvisí s určitými kardiovaskulárními rizikovými faktory, jako je dyslipidémie, snížený HDL-C, hypertenze, diabetes mellitus a obezita. Kvalita tuků ve stravě ovlivňuje výskyt obezity a dyslipidémie. Vysoký příjem nasycených tuků v různých populacích je spojen se zvýšenou koncentrací cholesterolu v séru a kardiovaskulární mortalitou. Studie však ukázaly, že extra panenský kokosový olej (Cocos nucifera L.), přestože se vyznačuje vysokým obsahem nasycených tuků, nebyl spojen s obezitou a dyslipidémií v populacích, které měly jejich vysokou spotřebu. A to díky vysokému podílu triglyceridů se středně dlouhým řetězcem, zejména kyseliny laurové v poměru 45-50 %, a přítomnosti faktorů antioxidantů, jako je vitamín E a polyfenoly. Naší hypotézou je, že extra panenský kokosový olej spojený s nutriční léčbou má vliv na redukci hmotnosti a kontrola dyslipidémie přispívá ke kontrole v sekundární prevenci u pacientů s onemocněním koronárních tepen. Všichni účastníci budou informováni o výzkumu a musí podepsat formulář souhlasu. Dobrovolníci budou rozděleni do dvou skupin: skupina dostávající dietní léčbu po dobu 6 měsíců a druhá nad rámec dietní léčby během 6 měsíců začíná dostávat suplementaci kokosovým olejem extra panenským od 3 měsíců, obě skupiny hodnoceny měsíčně. Při každé návštěvě se provádí zhodnocení hmotnosti, dodržování diety a měření krevního tlaku. Kromě toho bude také odebrána krev pro stanovení glukózy, inzulínu, celkového cholesterolu, LDL-cholesterolu, HDL-cholesterolu, triglyceridů, apolipoproteinu A a B. Výsledky budou analyzovány statistickým programem. Očekává se, že výsledky získaný extra panenský kokosový olej lze použít jako doplňkovou sekundární prevenci u pacientů s onemocněním koronárních tepen. Naší hypotézou je, že extra panenský kokosový olej spojený s nutriční léčbou má vliv na redukci hmotnosti a kontrolu dyslipidémie přispívá ke kontrole v sekundární prevenci u pacientů s onemocněním koronárních tepen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22240-002
        • Instituto Nacional do Coração

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Chronické onemocnění koronárních tepen (infarkt myokardu a/nebo stabilní angina pectoris).

Kritéria vyloučení:

angioplastika a/nebo bypass koronární artérie a předchozí kardiovaskulární příhoda < 6 měsíců a ti, kteří měli chronické selhání ledvin s hodnotami kreatininu > 2 mg/dl a onemocněním jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Nutriční léčba
Všichni pacienti dostali individuální a vyvážený dietní plán. Jídelníček byl kalkulován podle nutričního stavu a bílkovin 15-20% z celkové energetické hodnoty, lipidů 25-30% denního energetického příjmu a sacharidů 50-60% z celkové energetické hodnoty
Pacienti byli poučeni, aby dodržovali dietní léčbu po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • dietní rady
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina extra panenského kokosového oleje
Olej z kokosových ořechů (cocos nucifera L.) obsahuje vysoký podíl mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem, především kyselinu laurovou (12:0), v poměrech od 45 do 50 %.
Pacienti byli sledováni po dobu 6 měsíců s dietní léčbou. Počáteční suplementace kokosovým olejem extra panenským od třetího měsíce intervenční výživy. Kokosový olej se konzumoval čistý nebo se přidával do ovoce.
Ostatní jména:
  • kokosový olej, palmový tuk, palmový olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrie
Časové okno: 3 měsíce
Zhodnotit účinek extra panenského kokosového oleje na zlepšení hmotnosti, obvodu pasu a krku u pacientů s chronickým onemocněním koronárních tepen
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidový profil
Časové okno: 3 měsíce
Zhodnotit účinek extra panenského kokosového oleje na snížení celkového cholesterolu, triglyceridů, LDL cholesterolu a zvýšení HDL cholesterolu
3 měsíce
Kvalita stravy
Časové okno: 3 měsíce
K hodnocení vlivu léčby na nutriční kvalitu stravy
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diuli A Cardoso, Ms, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

14. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strava

Předplatit