- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01962844
L'huile de coco dans les maladies cardiovasculaires (HCCO)
10 octobre 2013 mis à jour par: DIULI ALVES CARDOSO, Universidade Federal do Rio de Janeiro
L'effet nutritionnel du traitement à l'huile de coco extra vierge associé aux données anthropométriques et au profil lipidique chez les patients atteints de maladie cardiaque chronique
Le but de cette étude est d'évaluer la supplémentation en huile de coco extra vierge associée à un conseil nutritionnel permettant de réduire l'anthropométrie et d'améliorer le profil lipidique chez les patients atteints de maladie coronarienne chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'univers des patients atteints de maladie coronarienne (CAD) n'a cessé d'augmenter dans le monde entier.
Et intimement associé à certains facteurs de risque cardiovasculaires tels que la dyslipidémie, la diminution du HDL-C, l'hypertension, le diabète sucré et l'obésité.
La qualité des graisses dans l'alimentation influence l'incidence de l'obésité et de la dyslipidémie.
Un apport élevé en graisses saturées dans différentes populations est associé à une concentration élevée de cholestérol sérique et à une mortalité cardiovasculaire.
Cependant, des études ont montré que l'huile de coco extra vierge (Cocos nucifera L.) bien qu'elle soit caractérisée par sa forte teneur en graisses saturées n'était pas associée à l'obésité et à la dyslipidémie chez les populations qui avaient leur forte consommation.
Et cela est dû à la forte proportion de triglycérides à chaîne moyenne, en particulier l'acide laurique dans des proportions allant de 45 à 50 %, et à la présence de facteurs antioxydants comme la vitamine E et les polyphénols.
Notre hypothèse est que l'huile de coco extra vierge associée à un traitement nutritionnel a un effet sur la perte de poids et le contrôle de la dyslipidémie contribue au contrôle en prévention secondaire chez les patients coronariens.
Tous les participants seront informés de la recherche et devront signer un formulaire de consentement. Les volontaires seront divisés en deux groupes : un groupe recevant un traitement diététique pendant 6 mois et l'autre au-delà du traitement diététique pendant les 6 mois commence à recevoir une supplémentation en huile de coco extra vierge à partir de 3 mois, les deux groupes étant évalués mensuellement.
A chaque visite, une évaluation du poids, du respect du régime alimentaire et de la mesure de la tension artérielle est effectuée.
En outre, le sang sera également prélevé pour la détermination du glucose, de l'insuline, du cholestérol total, du cholestérol LDL, du cholestérol HDL, des triglycérides, des apolipoprotéines A et B. Les résultats seront analysés par le programme statistique. Il est prévu que les résultats obtenue, l'huile de coco extra vierge peut être utilisée en prévention secondaire couplée chez les patients atteints de maladie coronarienne. Notre hypothèse est que l'huile de coco extra vierge associée à un traitement nutritionnel a un effet sur la perte de poids et le contrôle de la dyslipidémie contribue au contrôle en prévention secondaire chez les patients atteints de maladie coronarienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil, 22240-002
- Instituto Nacional do Coração
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Présenter une maladie coronarienne chronique (infarctus du myocarde et/ou angor stable
Critère d'exclusion:
angioplastie et/ou pontage aortocoronarien et événement cardiovasculaire antérieur < 6 mois et ceux qui avaient une insuffisance rénale chronique avec des valeurs de créatinine > 2 mg/dl et une maladie du foie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Traitement nutritionnel
Tous les patients ont reçu un régime alimentaire individualisé et équilibré.
Le régime a été calculé en fonction de l'état nutritionnel et des protéines 15-20% de la valeur énergétique totale, des lipides 25-30% de l'apport énergétique quotidien et des glucides 50-60% de la valeur énergétique totale
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Les patients ont été invités à suivre le traitement diététique pendant 6 mois
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'huile de noix de coco extra vierge
L'huile de noix de coco (cocos nucifera L.) contient une forte proportion d'acides gras à chaîne moyenne, principalement l'acide laurique (12:0), dans des proportions allant de 45 à 50 %
|
Les patients ont été suivis pendant 6 mois avec un traitement diététique.
Début de la supplémentation en huile de coco extra vierge à partir du troisième mois d'intervention nutritionnelle.
L'huile de coco était consommée pure ou ajoutée aux fruits.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anthropométrie
Délai: 3 mois
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Évaluer l'effet de l'huile de coco extra vierge sur l'amélioration du poids, du tour de taille et du tour de cou chez les patients atteints de maladie coronarienne chronique
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profile lipidique
Délai: 3 mois
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Évaluer l'effet de l'huile de noix de coco extra vierge sur la réduction du cholestérol total, des triglycérides, du cholestérol LDL et de l'augmentation du cholestérol HDL
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3 mois
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Qualité de l'alimentation
Délai: 3 mois
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Pour évaluer l'effet du traitement sur la qualité nutritionnelle de l'alimentation
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diuli A Cardoso, Ms, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2013
Première publication (ESTIMATION)
14 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FC 0305
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