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Olio di cocco nelle malattie cardiovascolari (HCCO)

10 ottobre 2013 aggiornato da: DIULI ALVES CARDOSO, Universidade Federal do Rio de Janeiro

L'effetto del trattamento nutrizionale con olio di cocco extra vergine associato ai dati antropometrici e al profilo lipidico nei pazienti con cardiopatia cronica

Lo scopo di questo studio è valutare la supplementazione con olio extravergine di cocco abbinata ad un counseling nutrizionale nella riduzione dell'antropometria e nel miglioramento del profilo lipidico in pazienti con malattia coronarica cronica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'universo dei pazienti con malattia coronarica (CAD) è in costante aumento in tutto il mondo. E intimamente associato a determinati fattori di rischio cardiovascolare come la dislipidemia, la diminuzione del colesterolo HDL, l'ipertensione, il diabete mellito e l'obesità. La qualità dei grassi nella dieta influenza l'incidenza dell'obesità e della dislipidemia. Un'elevata assunzione di grassi saturi in diverse popolazioni è associata a un'elevata concentrazione sierica di colesterolo e mortalità cardiovascolare. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che l'olio extravergine di cocco (Cocos nucifera L.) pur essendo caratterizzato dal suo alto contenuto di grassi saturi non era associato all'obesità e alla dislipidemia nelle popolazioni che ne avevano un elevato consumo. E questo è dovuto all'elevata percentuale di trigliceridi a catena media, soprattutto acido laurico in proporzioni che vanno dal 45-50%, e alla presenza di fattori antiossidanti come la vitamina E ei polifenoli. La nostra ipotesi è che l'olio extravergine di cocco associato a un trattamento nutrizionale abbia un effetto sulla riduzione del peso e sul controllo della dislipidemia contribuisca al controllo in prevenzione secondaria nei pazienti con malattia coronarica. Tutti i partecipanti saranno informati della ricerca e dovranno firmare un modulo di consenso. I volontari saranno divisi in due gruppi: un gruppo che riceve il trattamento dietetico per 6 mesi e l'altro oltre il trattamento dietetico durante i 6 mesi inizia a ricevere l'integrazione con olio di cocco extra vergine da 3 mesi, entrambi i gruppi valutati mensilmente. Ad ogni visita viene eseguita la valutazione del peso, il rispetto della dieta e la misurazione della pressione arteriosa. Inoltre, il sangue sarà raccolto anche per la determinazione di glucosio, insulina, colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi, apolipoproteina A e B. I risultati saranno analizzati dal programma statistico. Si prevede che i risultati ottenuto, l'olio extravergine di cocco può essere utilizzato come prevenzione secondaria accoppiata in pazienti con malattia coronarica. nei pazienti con malattia coronarica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rio de Janeiro, Brasile, 22240-002
        • Instituto Nacional do Coração

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Presenta malattia coronarica cronica (infarto del miocardio e/o angina stabile

Criteri di esclusione:

angioplastica e/o bypass coronarico e precedente evento cardiovascolare <6 mesi e coloro che avevano insufficienza renale cronica con valori di creatinina > 2mg/dl e malattia epatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Trattamento nutrizionale
Tutti i pazienti hanno ricevuto un programma dietetico individualizzato ed equilibrato. La dieta è stata calcolata in base allo stato nutrizionale e le proteine ​​15-20% del valore energetico totale, lipidi 25-30% dell'apporto energetico giornaliero e carboidrati 50-60% del valore energetico totale
I pazienti sono stati istruiti a seguire il trattamento dietetico per 6 mesi
Altri nomi:
  • consigli dietetici
SPERIMENTALE: gruppo di olio di cocco extra vergine
L'olio di cocco (cocos nucifera L.) contiene un'elevata percentuale di acidi grassi a catena media, principalmente l'acido laurico (12:0), in proporzioni che vanno dal 45 al 50%
I pazienti sono stati seguiti per 6 mesi con trattamento dietetico. Inizio supplementazione con olio di cocco extravergine dal terzo mese di intervento nutrizionale. L'olio di cocco veniva consumato puro o aggiunto alla frutta.
Altri nomi:
  • olio di cocco, grasso di palma, olio di palma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antropometria
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutare l'effetto dell'olio extravergine di cocco nel miglioramento del peso, della circonferenza della vita e della circonferenza del collo in pazienti con malattia coronarica cronica
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutare l'effetto dell'olio extravergine di cocco nell'abbassamento del colesterolo totale, dei trigliceridi, del colesterolo LDL e dell'aumento del colesterolo HDL
3 mesi
Qualità della dieta
Lasso di tempo: 3 mesi
Per valutare l'effetto del trattamento sulla qualità nutrizionale della dieta
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Diuli A Cardoso, Ms, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

14 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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