- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01962844
Olio di cocco nelle malattie cardiovascolari (HCCO)
10 ottobre 2013 aggiornato da: DIULI ALVES CARDOSO, Universidade Federal do Rio de Janeiro
L'effetto del trattamento nutrizionale con olio di cocco extra vergine associato ai dati antropometrici e al profilo lipidico nei pazienti con cardiopatia cronica
Lo scopo di questo studio è valutare la supplementazione con olio extravergine di cocco abbinata ad un counseling nutrizionale nella riduzione dell'antropometria e nel miglioramento del profilo lipidico in pazienti con malattia coronarica cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'universo dei pazienti con malattia coronarica (CAD) è in costante aumento in tutto il mondo.
E intimamente associato a determinati fattori di rischio cardiovascolare come la dislipidemia, la diminuzione del colesterolo HDL, l'ipertensione, il diabete mellito e l'obesità.
La qualità dei grassi nella dieta influenza l'incidenza dell'obesità e della dislipidemia.
Un'elevata assunzione di grassi saturi in diverse popolazioni è associata a un'elevata concentrazione sierica di colesterolo e mortalità cardiovascolare.
Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che l'olio extravergine di cocco (Cocos nucifera L.) pur essendo caratterizzato dal suo alto contenuto di grassi saturi non era associato all'obesità e alla dislipidemia nelle popolazioni che ne avevano un elevato consumo.
E questo è dovuto all'elevata percentuale di trigliceridi a catena media, soprattutto acido laurico in proporzioni che vanno dal 45-50%, e alla presenza di fattori antiossidanti come la vitamina E ei polifenoli.
La nostra ipotesi è che l'olio extravergine di cocco associato a un trattamento nutrizionale abbia un effetto sulla riduzione del peso e sul controllo della dislipidemia contribuisca al controllo in prevenzione secondaria nei pazienti con malattia coronarica.
Tutti i partecipanti saranno informati della ricerca e dovranno firmare un modulo di consenso. I volontari saranno divisi in due gruppi: un gruppo che riceve il trattamento dietetico per 6 mesi e l'altro oltre il trattamento dietetico durante i 6 mesi inizia a ricevere l'integrazione con olio di cocco extra vergine da 3 mesi, entrambi i gruppi valutati mensilmente.
Ad ogni visita viene eseguita la valutazione del peso, il rispetto della dieta e la misurazione della pressione arteriosa.
Inoltre, il sangue sarà raccolto anche per la determinazione di glucosio, insulina, colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi, apolipoproteina A e B. I risultati saranno analizzati dal programma statistico. Si prevede che i risultati ottenuto, l'olio extravergine di cocco può essere utilizzato come prevenzione secondaria accoppiata in pazienti con malattia coronarica. nei pazienti con malattia coronarica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
116
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasile, 22240-002
- Instituto Nacional do Coração
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Presenta malattia coronarica cronica (infarto del miocardio e/o angina stabile
Criteri di esclusione:
angioplastica e/o bypass coronarico e precedente evento cardiovascolare <6 mesi e coloro che avevano insufficienza renale cronica con valori di creatinina > 2mg/dl e malattia epatica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Trattamento nutrizionale
Tutti i pazienti hanno ricevuto un programma dietetico individualizzato ed equilibrato.
La dieta è stata calcolata in base allo stato nutrizionale e le proteine 15-20% del valore energetico totale, lipidi 25-30% dell'apporto energetico giornaliero e carboidrati 50-60% del valore energetico totale
|
I pazienti sono stati istruiti a seguire il trattamento dietetico per 6 mesi
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: gruppo di olio di cocco extra vergine
L'olio di cocco (cocos nucifera L.) contiene un'elevata percentuale di acidi grassi a catena media, principalmente l'acido laurico (12:0), in proporzioni che vanno dal 45 al 50%
|
I pazienti sono stati seguiti per 6 mesi con trattamento dietetico.
Inizio supplementazione con olio di cocco extravergine dal terzo mese di intervento nutrizionale.
L'olio di cocco veniva consumato puro o aggiunto alla frutta.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Antropometria
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutare l'effetto dell'olio extravergine di cocco nel miglioramento del peso, della circonferenza della vita e della circonferenza del collo in pazienti con malattia coronarica cronica
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutare l'effetto dell'olio extravergine di cocco nell'abbassamento del colesterolo totale, dei trigliceridi, del colesterolo LDL e dell'aumento del colesterolo HDL
|
3 mesi
|
|
Qualità della dieta
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Per valutare l'effetto del trattamento sulla qualità nutrizionale della dieta
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Diuli A Cardoso, Ms, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2013
Primo Inserito (STIMA)
14 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FC 0305
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia coronarica cronica
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioReclutamentoCoronary Artery DiseaseItalia
Prove cliniche su Dieta
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityIscrizione su invito
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Completato
-
Wake Forest University Health SciencesmBIOTANon ancora reclutamentoLa sperimentazione dell'editto - terapia per i razzi infiammatori della malattia intestinale (EDICT)Malattia infiammatoria intestinaleStati Uniti
-
University of GlasgowCompletatoMorbo di Crohn | Modifica dieteticaRegno Unito
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Sospeso
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTerminatoPressione sanguignaBrasile
-
Wolfson Medical CenterTerminatoColite ulcerosaIsraele, Francia, Italia
-
Maxima Medical CenterReclutamentoCandidato alla chirurgia bariatrica | Dieta chetogenicaOlanda
-
Quadram Institute BioscienceUniversity of East Anglia; The Coca-Cola CompanyCompletato