Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kokosolie ved hjerte-kar-sygdomme (HCCO)

10. oktober 2013 opdateret af: DIULI ALVES CARDOSO, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effekten af ​​ekstra jomfru kokosoliebehandling Ernæringsmæssig associeret med data antropometrisk og lipidprofil hos patienter med kronisk hjertesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tilskuddet med ekstra jomfru af kokosolie kombineret med en ernæringsrådgivning for at reducere antropometri og forbedre lipidprofilen hos patienter med kronisk koronarsygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Universet af patienter med koronararteriesygdom (CAD) er steget støt på verdensplan. Og er tæt forbundet med visse kardiovaskulære risikofaktorer såsom dyslipidæmi, nedsat HDL-C, hypertension, diabetes mellitus og fedme. Kvaliteten af ​​fedtet i kosten påvirker forekomsten af ​​fedme og dyslipidæmi. Et højt indtag af mættet fedt i forskellige populationer er forbundet med forhøjet serumkolesterolkoncentration og kardiovaskulær dødelighed. Undersøgelser har dog vist, at ekstra jomfru kokosolie (Cocos nucifera L.) på trods af dens høje indhold af mættet fedt ikke var forbundet med fedme og dyslipidæmi i befolkninger, der havde deres høje forbrug. Og dette skyldes den høje andel af triglycerider med mellemlang kæde, især laurinsyre i andele fra 45-50 %, og tilstedeværelsen af ​​faktorer, antioxidanter som E-vitamin og polyfenoler. Vores hypotese er, at ekstra jomfru kokosolie forbundet med en ernæringsmæssig behandling har en effekt på vægtreduktion og kontrol af dyslipidæmi bidrager til kontrol i sekundær forebyggelse hos patienter med koronararteriesygdom. Alle deltagere vil blive informeret om forskningen, og de skal underskrive en samtykkeerklæring. Frivillige vil blive opdelt i to grupper: en gruppe, der modtager diætbehandling i 6 måneder, og den anden ud over diætbehandlingen i løbet af de 6 måneder begynder at modtage tilskud med kokosolie ekstra jomfru fra 3 måneder, begge grupper evalueres månedligt. Ved hvert besøg udføres vægtvurdering, overholdelse af diæt og blodtryksmåling. Derudover vil blodet også blive opsamlet til bestemmelse af glukose, insulin, total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, apolipoprotein A og B. Resultaterne vil blive analyseret af det statistiske program. Det forventes, at resultaterne opnået, kan den ekstra jomfru kokosolie bruges som en koblet sekundær forebyggelse hos patienter med koronararteriesygdom. Vores hypotese er, at ekstra jomfru kokosolie i forbindelse med ernæringsbehandling har en effekt på vægtreduktion og kontrol af dyslipidæmi bidrager til kontrol i sekundær forebyggelse hos patienter med koronararteriesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22240-002
        • Instituto Nacional do Coração

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Præsenterende kronisk koronararteriesygdom (myokardieinfarkt og/eller stabil angina).

Ekskluderingskriterier:

angioplastik og/eller koronar bypass-transplantation og tidligere kardiovaskulær hændelse <6 måneder og dem, der havde kronisk nyresvigt med kreatininværdier> 2 mg/dl og leversygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Ernæringsmæssig behandling
Alle patienter fik en individuel kostplan og afbalanceret. Diæten blev beregnet efter ernæringsstatus og proteinet 15-20% af den samlede energiværdi, lipider 25-30% af det daglige energiindtag og kulhydrat 50-60% af den samlede energiværdi
Patienterne blev instrueret i at følge diætbehandlingen i 6 måneder
Andre navne:
  • kostråd
EKSPERIMENTEL: ekstra virgim kokosolie gruppe
Olie fra kokosnødder (cocos nucifera L.) indeholder en høj andel af mellemkædede fedtsyrer, hovedsageligt laurinsyren (12:0), i andele der varierer fra 45 til 50 %
Patienterne blev fulgt i 6 måneder med diætbehandling. Begyndende tilskud med kokosolie ekstra jomfru fra den tredje måneds interventionsernæring. Kokosolie blev indtaget rent eller tilsat frugt.
Andre navne:
  • kokosolie, palmefedt, palmeolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometri
Tidsramme: 3 måneder
At evaluere effekten af ​​ekstra jomfru kokosolie i forbedringen af ​​vægt, taljeomkreds og nakkeomkreds hos patienter med kronisk koronararteriesygdom
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipid profil
Tidsramme: 3 måneder
For at evaluere effekten af ​​ekstra jomfru kokosolie til at sænke totalt kolesterol, triglycerider, LDL-kolesterol og stigning i HDL-kolesterol
3 måneder
Kvaliteten af ​​kosten
Tidsramme: 3 måneder
At evaluere effekten af ​​behandlingen på kostens ernæringsmæssige kvalitet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diuli A Cardoso, Ms, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

14. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk koronararteriesygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Kost

Abonner