- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01962844
Kokosolie ved hjerte-kar-sygdomme (HCCO)
10. oktober 2013 opdateret af: DIULI ALVES CARDOSO, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effekten af ekstra jomfru kokosoliebehandling Ernæringsmæssig associeret med data antropometrisk og lipidprofil hos patienter med kronisk hjertesygdom
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tilskuddet med ekstra jomfru af kokosolie kombineret med en ernæringsrådgivning for at reducere antropometri og forbedre lipidprofilen hos patienter med kronisk koronarsygdom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Universet af patienter med koronararteriesygdom (CAD) er steget støt på verdensplan.
Og er tæt forbundet med visse kardiovaskulære risikofaktorer såsom dyslipidæmi, nedsat HDL-C, hypertension, diabetes mellitus og fedme.
Kvaliteten af fedtet i kosten påvirker forekomsten af fedme og dyslipidæmi.
Et højt indtag af mættet fedt i forskellige populationer er forbundet med forhøjet serumkolesterolkoncentration og kardiovaskulær dødelighed.
Undersøgelser har dog vist, at ekstra jomfru kokosolie (Cocos nucifera L.) på trods af dens høje indhold af mættet fedt ikke var forbundet med fedme og dyslipidæmi i befolkninger, der havde deres høje forbrug.
Og dette skyldes den høje andel af triglycerider med mellemlang kæde, især laurinsyre i andele fra 45-50 %, og tilstedeværelsen af faktorer, antioxidanter som E-vitamin og polyfenoler.
Vores hypotese er, at ekstra jomfru kokosolie forbundet med en ernæringsmæssig behandling har en effekt på vægtreduktion og kontrol af dyslipidæmi bidrager til kontrol i sekundær forebyggelse hos patienter med koronararteriesygdom.
Alle deltagere vil blive informeret om forskningen, og de skal underskrive en samtykkeerklæring. Frivillige vil blive opdelt i to grupper: en gruppe, der modtager diætbehandling i 6 måneder, og den anden ud over diætbehandlingen i løbet af de 6 måneder begynder at modtage tilskud med kokosolie ekstra jomfru fra 3 måneder, begge grupper evalueres månedligt.
Ved hvert besøg udføres vægtvurdering, overholdelse af diæt og blodtryksmåling.
Derudover vil blodet også blive opsamlet til bestemmelse af glukose, insulin, total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, apolipoprotein A og B. Resultaterne vil blive analyseret af det statistiske program. Det forventes, at resultaterne opnået, kan den ekstra jomfru kokosolie bruges som en koblet sekundær forebyggelse hos patienter med koronararteriesygdom. Vores hypotese er, at ekstra jomfru kokosolie i forbindelse med ernæringsbehandling har en effekt på vægtreduktion og kontrol af dyslipidæmi bidrager til kontrol i sekundær forebyggelse hos patienter med koronararteriesygdom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
116
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22240-002
- Instituto Nacional do Coração
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Præsenterende kronisk koronararteriesygdom (myokardieinfarkt og/eller stabil angina).
Ekskluderingskriterier:
angioplastik og/eller koronar bypass-transplantation og tidligere kardiovaskulær hændelse <6 måneder og dem, der havde kronisk nyresvigt med kreatininværdier> 2 mg/dl og leversygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Ernæringsmæssig behandling
Alle patienter fik en individuel kostplan og afbalanceret.
Diæten blev beregnet efter ernæringsstatus og proteinet 15-20% af den samlede energiværdi, lipider 25-30% af det daglige energiindtag og kulhydrat 50-60% af den samlede energiværdi
|
Patienterne blev instrueret i at følge diætbehandlingen i 6 måneder
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: ekstra virgim kokosolie gruppe
Olie fra kokosnødder (cocos nucifera L.) indeholder en høj andel af mellemkædede fedtsyrer, hovedsageligt laurinsyren (12:0), i andele der varierer fra 45 til 50 %
|
Patienterne blev fulgt i 6 måneder med diætbehandling.
Begyndende tilskud med kokosolie ekstra jomfru fra den tredje måneds interventionsernæring.
Kokosolie blev indtaget rent eller tilsat frugt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometri
Tidsramme: 3 måneder
|
At evaluere effekten af ekstra jomfru kokosolie i forbedringen af vægt, taljeomkreds og nakkeomkreds hos patienter med kronisk koronararteriesygdom
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipid profil
Tidsramme: 3 måneder
|
For at evaluere effekten af ekstra jomfru kokosolie til at sænke totalt kolesterol, triglycerider, LDL-kolesterol og stigning i HDL-kolesterol
|
3 måneder
|
|
Kvaliteten af kosten
Tidsramme: 3 måneder
|
At evaluere effekten af behandlingen på kostens ernæringsmæssige kvalitet
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diuli A Cardoso, Ms, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2013
Først opslået (SKØN)
14. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FC 0305
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
Kliniske forsøg med Kost
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Ondokuz Mayıs UniversityTilmelding efter invitationErnæringsvurdering | Ernæringsintervention | PCOS- Polycystisk ovariesyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
University of MichiganIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndromForenede Stater