- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01962844
Kokosolje ved hjerte- og karsykdommer (HCCO)
10. oktober 2013 oppdatert av: DIULI ALVES CARDOSO, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effekten av ekstra jomfru kokosnøttoljebehandling Ernæringsmessig assosiert med data antropometrisk og lipidprofil hos pasienter med kronisk hjertesykdom
Hensikten med denne studien er å evaluere tilskuddet med ekstra virgin av kokosnøttolje kombinert med en ernæringsrådgivning for å redusere antropometri og forbedre lipidprofilen hos pasienter med kronisk koronarsykdom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Universet av pasienter med koronararteriesykdom (CAD) har økt jevnt over hele verden.
Og assosieres intimt med visse kardiovaskulære risikofaktorer som dyslipidemi, redusert HDL-C, hypertensjon, diabetes mellitus og fedme.
Kvaliteten på fettet i kosten påvirker forekomsten av fedme og dyslipidemi.
Et høyt inntak av mettet fett i ulike populasjoner er assosiert med forhøyet serumkolesterolkonsentrasjon og kardiovaskulær dødelighet.
Imidlertid har studier vist at ekstra virgin kokosnøttolje (Cocos nucifera L.) til tross for å være preget av sitt høye innhold av mettet fett, ikke var assosiert med fedme og dyslipidemi i populasjoner som hadde sitt høye forbruk.
Og dette skyldes den høye andelen triglyserider med middels kjede, spesielt laurinsyre i proporsjoner fra 45-50 %, og tilstedeværelsen av faktorer som antioksidanter som vitamin E og polyfenoler.
Vår hypotese er at ekstra virgin kokosolje assosiert med en ernæringsmessig behandling har effekt på vektreduksjon og kontroll av dyslipidemi bidrar til kontroll i sekundær forebygging hos pasienter med koronararteriesykdom.
Alle deltakere vil bli informert om forskningen og de må signere et samtykkeskjema. Frivillige vil bli delt inn i to grupper: en gruppe som får kostholdsbehandling i 6 måneder og den andre utover kostholdsbehandlingen i løpet av de 6 månedene begynner å få tilskudd med kokosnøttolje extra virgin fra 3 måneder, begge gruppene evalueres månedlig.
Ved hvert besøk utføres vektvurdering, overholdelse av kosthold og blodtrykksmåling.
I tillegg vil blodet også bli samlet for bestemmelse av glukose, insulin, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider, apolipoprotein A og B. Resultatene vil bli analysert av det statistiske programmet. Det forventes at resultatene oppnådd, kan extra virgin kokosnøttolje brukes som en koblet sekundær forebygging hos pasienter med koronararteriesykdom. Vår hypotese er at extra virgin kokosnøttolje assosiert med ernæringsbehandling har en effekt på vektreduksjon og kontroll av dyslipidemi bidrar til kontroll i sekundær forebygging hos pasienter med koronarsykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
116
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22240-002
- Instituto Nacional do Coração
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Presenterer kronisk koronarsykdom (hjerteinfarkt og/eller stabil angina).
Ekskluderingskriterier:
angioplastikk og/eller koronar bypass-transplantasjon og tidligere kardiovaskulær hendelse <6 måneder og de som hadde kronisk nyresvikt med kreatininverdier> 2mg/dl og leversykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Ernæringsmessig behandling
Alle pasienter fikk en individuell diettplan og balansert.
Kostholdet ble beregnet etter ernæringsstatus og proteinet 15-20% av total energiverdi, lipider 25-30% av daglig energiinntak og karbohydrat 50-60% av total energiverdi
|
Pasientene ble bedt om å følge diettbehandlingen i 6 måneder
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: ekstra virgim kokosnøttoljegruppe
Olje fra kokosnøtter (cocos nucifera L.) inneholder en høy andel mellomkjedede fettsyrer, hovedsakelig laurinsyren (12:0), i forhold som varierer fra 45 til 50 %
|
Pasientene ble fulgt i 6 måneder med diettbehandling.
Begynnende tilskudd med kokosnøttolje extra virgin fra den tredje måneden med intervensjonsnæring.
Kokosolje ble konsumert ren eller tilsatt frukt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antropometri
Tidsramme: 3 måneder
|
For å evaluere effekten av ekstra virgin kokosnøttolje i forbedring av vekt, midjeomkrets og nakkeomkrets hos pasienter med kronisk koronarsykdom
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lipidprofil
Tidsramme: 3 måneder
|
For å evaluere effekten av ekstra virgin kokosolje for å senke totalt kolesterol, triglyserider, LDL-kolesterol og økning i HDL-kolesterol
|
3 måneder
|
Kvaliteten på kostholdet
Tidsramme: 3 måneder
|
For å evaluere effekten av behandling på kostholdets ernæringsmessige kvalitet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diuli A Cardoso, Ms, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2014
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
14. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FC 0305
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
Kliniske studier på Kosthold
-
Terry L. WahlsNational Multiple Sclerosis SocietyAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterAvsluttet
-
University of SurreyFullført
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
University of TorontoRekruttering
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard...FullførtDemens | Alzheimers sykdom | Vaskulær demens | Kognitiv nedgangForente stater
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringOvervekt | VekttapLibanon
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Massachusetts, Worcester; The Leona M. and Harry B. Helmsley...Aktiv, ikke rekrutterendeSvangerskap | Crohns sykdomForente stater
-
University of Kansas Medical CenterAvsluttet