Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kokosolje ved hjerte- og karsykdommer (HCCO)

10. oktober 2013 oppdatert av: DIULI ALVES CARDOSO, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effekten av ekstra jomfru kokosnøttoljebehandling Ernæringsmessig assosiert med data antropometrisk og lipidprofil hos pasienter med kronisk hjertesykdom

Hensikten med denne studien er å evaluere tilskuddet med ekstra virgin av kokosnøttolje kombinert med en ernæringsrådgivning for å redusere antropometri og forbedre lipidprofilen hos pasienter med kronisk koronarsykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Universet av pasienter med koronararteriesykdom (CAD) har økt jevnt over hele verden. Og assosieres intimt med visse kardiovaskulære risikofaktorer som dyslipidemi, redusert HDL-C, hypertensjon, diabetes mellitus og fedme. Kvaliteten på fettet i kosten påvirker forekomsten av fedme og dyslipidemi. Et høyt inntak av mettet fett i ulike populasjoner er assosiert med forhøyet serumkolesterolkonsentrasjon og kardiovaskulær dødelighet. Imidlertid har studier vist at ekstra virgin kokosnøttolje (Cocos nucifera L.) til tross for å være preget av sitt høye innhold av mettet fett, ikke var assosiert med fedme og dyslipidemi i populasjoner som hadde sitt høye forbruk. Og dette skyldes den høye andelen triglyserider med middels kjede, spesielt laurinsyre i proporsjoner fra 45-50 %, og tilstedeværelsen av faktorer som antioksidanter som vitamin E og polyfenoler. Vår hypotese er at ekstra virgin kokosolje assosiert med en ernæringsmessig behandling har effekt på vektreduksjon og kontroll av dyslipidemi bidrar til kontroll i sekundær forebygging hos pasienter med koronararteriesykdom. Alle deltakere vil bli informert om forskningen og de må signere et samtykkeskjema. Frivillige vil bli delt inn i to grupper: en gruppe som får kostholdsbehandling i 6 måneder og den andre utover kostholdsbehandlingen i løpet av de 6 månedene begynner å få tilskudd med kokosnøttolje extra virgin fra 3 måneder, begge gruppene evalueres månedlig. Ved hvert besøk utføres vektvurdering, overholdelse av kosthold og blodtrykksmåling. I tillegg vil blodet også bli samlet for bestemmelse av glukose, insulin, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider, apolipoprotein A og B. Resultatene vil bli analysert av det statistiske programmet. Det forventes at resultatene oppnådd, kan extra virgin kokosnøttolje brukes som en koblet sekundær forebygging hos pasienter med koronararteriesykdom. Vår hypotese er at extra virgin kokosnøttolje assosiert med ernæringsbehandling har en effekt på vektreduksjon og kontroll av dyslipidemi bidrar til kontroll i sekundær forebygging hos pasienter med koronarsykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rio de Janeiro, Brasil, 22240-002
        • Instituto Nacional do Coração

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Presenterer kronisk koronarsykdom (hjerteinfarkt og/eller stabil angina).

Ekskluderingskriterier:

angioplastikk og/eller koronar bypass-transplantasjon og tidligere kardiovaskulær hendelse <6 måneder og de som hadde kronisk nyresvikt med kreatininverdier> 2mg/dl og leversykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Ernæringsmessig behandling
Alle pasienter fikk en individuell diettplan og balansert. Kostholdet ble beregnet etter ernæringsstatus og proteinet 15-20% av total energiverdi, lipider 25-30% av daglig energiinntak og karbohydrat 50-60% av total energiverdi
Pasientene ble bedt om å følge diettbehandlingen i 6 måneder
Andre navn:
  • kostholdsråd
EKSPERIMENTELL: ekstra virgim kokosnøttoljegruppe
Olje fra kokosnøtter (cocos nucifera L.) inneholder en høy andel mellomkjedede fettsyrer, hovedsakelig laurinsyren (12:0), i forhold som varierer fra 45 til 50 %
Pasientene ble fulgt i 6 måneder med diettbehandling. Begynnende tilskudd med kokosnøttolje extra virgin fra den tredje måneden med intervensjonsnæring. Kokosolje ble konsumert ren eller tilsatt frukt.
Andre navn:
  • kokosolje, palmefett, palmeolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometri
Tidsramme: 3 måneder
For å evaluere effekten av ekstra virgin kokosnøttolje i forbedring av vekt, midjeomkrets og nakkeomkrets hos pasienter med kronisk koronarsykdom
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofil
Tidsramme: 3 måneder
For å evaluere effekten av ekstra virgin kokosolje for å senke totalt kolesterol, triglyserider, LDL-kolesterol og økning i HDL-kolesterol
3 måneder
Kvaliteten på kostholdet
Tidsramme: 3 måneder
For å evaluere effekten av behandling på kostholdets ernæringsmessige kvalitet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diuli A Cardoso, Ms, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

14. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk koronararteriesykdom

Kliniske studier på Kosthold

3
Abonnere