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心血管疾患におけるココナッツオイル (HCCO)

2013年10月10日 更新者:DIULI ALVES CARDOSO、Universidade Federal do Rio de Janeiro

慢性心疾患患者におけるエクストラバージン ココナッツ オイル治療の効果は、人体計測データおよび脂質プロファイルに関連する栄養学的に関連しています。

この研究の目的は、ココナッツ オイルのエクストラ バージンの補給と栄養カウンセリングを組み合わせて人体測定を減らし、慢性冠疾患患者の脂質プロファイルを改善することを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

冠動脈疾患 (CAD) の患者数は、世界中で着実に増加しています。 また、脂質異常症、HDL-C の低下、高血圧、真性糖尿病、肥満などの特定の心血管リスク要因と密接に関連しています。 食事中の脂肪の質は、肥満と脂質異常症の発生率に影響します。 さまざまな集団での飽和脂肪の高摂取は、血清コレステロール濃度の上昇と心血管死亡率と関連しています。 しかし、調査によると、エキストラバージン ココナッツ オイル (Cocos nucifera L.) は、飽和脂肪の含有量が高いという特徴があるにもかかわらず、消費量が多い集団の肥満や脂質異常症とは関連していませんでした. そしてこれは、中鎖トリグリセリドの割合が高く、特にラウリン酸が 45 ~ 50% の割合で含まれていることと、ビタミン E やポリフェノールなどの抗酸化物質の存在によるものです。 私たちの仮説は、栄養治療に関連するエクストラバージンココナッツオイルが体重減少に効果があり、脂質異常症の制御が冠動脈疾患患者の二次予防の制御に寄与するというものです. すべての参加者は研究について知らされ、同意書に署名する必要があります。ボランティアは 2 つのグループに分けられます。6 か月間食事療法を受けるグループと、6 か月間の食事療法を超えて、3 か月からココナッツ オイル エクストラ バージンの補給を受け始めるグループで、両方のグループが毎月評価されます。 訪問ごとに、体重評価、食事の順守、血圧測定が行われます。 さらに、グルコース、インスリン、総コレステロール、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、トリグリセリド、アポリポタンパク質AおよびBの測定のために血液も採取されます。結果は統計プログラムによって分析されます。得られたエキストラバージンココナッツオイルは、冠動脈疾患患者の二次予防として使用することができます. 私たちの仮説は、栄養治療に関連するエキストラバージンココナッツオイルが体重減少に効果があり、脂質異常症の制御が二次予防の制御に寄与するというものです.冠動脈疾患の患者に。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

116

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rio de Janeiro、ブラジル、22240-002
        • Instituto Nacional do Coração

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-慢性冠動脈疾患(心筋梗塞および/または安定狭心症)を呈している

除外基準:

血管形成術および/または冠動脈バイパス術および過去の心血管イベント <6 か月およびクレアチニン値が 2mg/dl の慢性腎不全患者> および肝疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:栄養治療
すべての患者は個別化された食事計画を受け、バランスが取れていました。 食事は栄養状態に応じて計算され、タンパク質は総エネルギー値の 15 ~ 20%、脂質は 1 日のエネルギー摂取量の 25 ~ 30%、炭水化物は総エネルギー値の 50 ~ 60% です。
患者は、食事療法を 6 か月間続けるように指示されました。
他の名前:
  • 食事のアドバイス
実験的:エクストラバージンココナッツオイルグループ
ココナッツ (cocos nucifera L.) からの油は、45 から 50% の範囲の比率で、主にラウリン酸 (12:0) の中鎖脂肪酸を高い比率で含んでいます。
患者は、食事療法で 6 か月間追跡調査されました。 介入栄養の3ヶ月目からココナッツオイルエキストラバージンの補給を開始。 ココナッツオイルは、そのまま食べたり、果物に加えたりしました.
他の名前:
  • ココナッツオイル、パームグリース、パーム油

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体測定
時間枠:3ヶ月
慢性冠動脈疾患患者の体重、胴囲、首囲の改善におけるエクストラバージンココナッツオイルの効果を評価する
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質プロファイル
時間枠:3ヶ月
総コレステロール、トリグリセリド、LDL コレステロールおよび HDL コレステロールの増加を低下させるエクストラバージン ココナッツ オイルの効果を評価する
3ヶ月
食事の質
時間枠:3ヶ月
食事の栄養品質に対する治療の効果を評価する
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Diuli A Cardoso, Ms、Universidade Federal do Rio de Janeiro

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (予期された)

2014年3月1日

研究の完了 (予期された)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月10日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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