椰子油治疗心血管疾病 (HCCO)
2013年10月10日 更新者:DIULI ALVES CARDOSO、Universidade Federal do Rio de Janeiro
特级初榨椰子油治疗营养与慢性心脏病患者人体测量和血脂相关数据的影响
本研究的目的是评估补充特级初榨椰子油结合营养咨询在降低慢性冠心病患者的体格测量和改善血脂方面的作用。
研究概览
详细说明
全世界冠状动脉疾病 (CAD) 患者的数量一直在稳步增加。
并与某些心血管危险因素密切相关,如血脂异常、HDL-C 降低、高血压、糖尿病和肥胖。
饮食中脂肪的质量会影响肥胖和血脂异常的发生率。
不同人群中饱和脂肪的高摄入量与血清胆固醇浓度升高和心血管死亡率升高有关。
然而,研究表明,尽管特级初榨椰子油 (Cocos nucifera L.) 的特点是饱和脂肪含量高,但与高消费人群的肥胖和血脂异常无关。
这是由于高比例的中链甘油三酯,尤其是比例在 45-50% 之间的月桂酸,以及维生素 E 和多酚等抗氧化剂的存在。
我们的假设是,与营养治疗相关的特级初榨椰子油对减轻体重和控制血脂异常有影响,有助于控制冠心病患者的二级预防。
所有参与者都将被告知该研究,并且他们必须签署同意书。志愿者将被分为两组:一组接受为期 6 个月的饮食治疗,另一组在 6 个月的饮食治疗之后从 3 个月开始接受特级初榨椰子油的补充,两组每月进行一次评估。
每次就诊时,都会进行体重评估、饮食依从性和血压测量。
此外,还将采集血液进行葡萄糖、胰岛素、总胆固醇、LDL-胆固醇、HDL-胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白A和B的测定。结果将通过统计程序进行分析。预计结果获得,特级初榨椰子油可作为冠状动脉疾病患者的二级预防。我们的假设是,特级初榨椰子油与营养治疗相关联,有助于减轻体重,控制血脂异常有助于控制二级预防在患有冠状动脉疾病的患者中。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Rio de Janeiro、巴西、22240-002
- Instituto Nacional do Coração
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
呈现慢性冠状动脉疾病(心肌梗塞和/或稳定型心绞痛
排除标准:
血管成形术和/或冠状动脉旁路移植术和既往心血管事件 <6 个月,患有慢性肾功能衰竭且肌酐值 > 2mg/dl 和肝脏疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:营养治疗
所有患者都接受了个性化和均衡的饮食计划。
饮食根据营养状况计算,蛋白质占总能量的15-20%,脂类占每日能量摄入的25-30%,碳水化合物占总能量的50-60%
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指导患者遵循饮食治疗 6 个月
其他名称:
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实验性的:特级初榨椰子油组
椰子油 (cocos nucifera L.) 含有高比例的中链脂肪酸,主要是月桂酸 (12:0),比例在 45% 到 50% 之间
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对患者进行为期 6 个月的饮食治疗随访。
从干预营养的第三个月开始补充椰子油。
椰子油直接食用或添加到水果中。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人体测量学
大体时间:3个月
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评价特级初榨椰子油改善慢性冠心病患者体重、腰围和颈围的效果
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂质谱
大体时间:3个月
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评估特级初榨椰子油在降低总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和增加高密度脂蛋白胆固醇方面的作用
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3个月
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饮食质量
大体时间:3个月
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评估治疗对饮食营养质量的影响
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Diuli A Cardoso, Ms、Universidade Federal do Rio de Janeiro
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年3月1日
研究完成 (预期的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月10日
首次发布 (估计)
2013年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月10日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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