- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01962844
Aceite de coco en enfermedades cardiovasculares (HCCO)
10 de octubre de 2013 actualizado por: DIULI ALVES CARDOSO, Universidade Federal do Rio de Janeiro
El efecto del tratamiento nutricional con aceite de coco extra virgen asociado con datos antropométricos y perfil lipídico en pacientes con cardiopatía crónica
El propósito de este estudio es evaluar la suplementación con aceite de coco virgen extra combinado con un asesoramiento nutricional en la reducción de la antropometría y mejora del perfil lipídico en pacientes con enfermedad coronaria crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El universo de pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC) ha ido en constante aumento a nivel mundial.
Y se asocia íntimamente con ciertos factores de riesgo cardiovascular como dislipidemia, HDL-C disminuido, hipertensión arterial, diabetes mellitus y obesidad.
La calidad de la grasa en la dieta influye en la incidencia de obesidad y dislipemia.
Una alta ingesta de grasas saturadas en diferentes poblaciones se asocia con una concentración elevada de colesterol sérico y mortalidad cardiovascular.
Sin embargo, estudios han demostrado que el aceite de coco virgen extra (Cocos nucifera L.) a pesar de caracterizarse por su alto contenido de grasas saturadas no se asoció con obesidad y dislipidemia en poblaciones que tenían su alto consumo.
Y esto se debe a la elevada proporción de triglicéridos de cadena media, especialmente de ácido láurico en proporciones que oscilan entre el 45-50 %, ya la presencia de factores antioxidantes como la vitamina E y los polifenoles.
Nuestra hipótesis es que el aceite de coco virgen extra asociado a un tratamiento nutricional tiene un efecto en la reducción de peso y el control de la dislipemia contribuye al control en prevención secundaria en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
Todos los participantes serán informados sobre la investigación y deberán firmar un formulario de consentimiento. Los voluntarios se dividirán en dos grupos: un grupo que recibe tratamiento dietético durante 6 meses y el otro más allá del tratamiento dietético durante los 6 meses comienza a recibir suplementación con aceite de coco virgen extra a partir de los 3 meses, ambos grupos evaluados mensualmente.
En cada visita se realiza valoración del peso, cumplimiento de la dieta y toma de la tensión arterial.
Además, la sangre también se recolectará para la determinación de glucosa, insulina, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos, apolipoproteína A y B. Los resultados serán analizados por el programa estadístico. Se espera que los resultados obtenido, el aceite de coco virgen extra puede ser utilizado como prevención secundaria acoplada en pacientes con enfermedad arterial coronaria. Nuestra hipótesis es que el aceite de coco virgen extra asociado al tratamiento nutricional tiene un efecto en la reducción de peso y el control de la dislipidemia contribuye al control en prevención secundaria en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 22240-002
- Instituto Nacional do Coração
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Presentar enfermedad arterial coronaria crónica (infarto de miocardio y/o angina estable)
Criterio de exclusión:
angioplastia y/o bypass aortocoronario y evento cardiovascular previo < 6 meses y aquellos que presentaban insuficiencia renal crónica con valores de creatinina > 2 mg/dl y hepatopatía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Tratamiento nutricional
Todos los pacientes recibieron un plan de alimentación individualizado y equilibrado.
La dieta se calculó según el estado nutricional y la proteína 15-20% del valor energético total, lípidos 25-30% del aporte energético diario y carbohidratos 50-60% del valor energético total
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Se instruyó a los pacientes para que siguieran el tratamiento dietético durante 6 meses.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: grupo de aceite de coco extra virgen
El aceite de coco (cocos nucifera L.) contiene una alta proporción de ácidos grasos de cadena media, principalmente el ácido láurico (12:0), en proporciones que van del 45 al 50 %.
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Los pacientes fueron seguidos durante 6 meses con tratamiento dietético.
Inicio de la suplementación con aceite de coco virgen extra a partir del tercer mes de intervención nutricional.
El aceite de coco se consumía puro o se añadía a la fruta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Antropometría
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar el efecto del aceite de coco extra virgen en la mejora del peso, circunferencia de la cintura y circunferencia del cuello en pacientes con enfermedad arterial coronaria crónica
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar el efecto del aceite de coco virgen extra en la reducción del colesterol total, los triglicéridos, el colesterol LDL y el aumento del colesterol HDL
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3 meses
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar el efecto del tratamiento sobre la calidad nutricional de la dieta
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diuli A Cardoso, Ms, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FC 0305
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