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Óleo de Coco em Doenças Cardiovasculares (HCCO)

10 de outubro de 2013 atualizado por: DIULI ALVES CARDOSO, Universidade Federal do Rio de Janeiro

O Efeito do Tratamento Nutricional com Óleo de Coco Extra Virgem Associado a Dados Antropométricos e Perfil Lipídico em Pacientes com Cardiopatia Crônica

O objetivo deste estudo é avaliar a suplementação com óleo de coco extra virgem aliada a uma orientação nutricional na redução da antropometria e melhora do perfil lipídico em pacientes com doença coronariana crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O universo de pacientes com doença arterial coronariana (DAC) vem aumentando constantemente em todo o mundo. E está intimamente associado a certos fatores de risco cardiovascular, como dislipidemia, diminuição do HDL-C, hipertensão, diabetes mellitus e obesidade. A qualidade da gordura na dieta influencia na incidência de obesidade e dislipidemia. Uma alta ingestão de gordura saturada em diferentes populações está associada à concentração sérica elevada de colesterol e mortalidade cardiovascular. No entanto, estudos demonstraram que o óleo de coco extra virgem (Cocos nucifera L.), apesar de ser caracterizado por seu alto teor de gordura saturada, não foi associado à obesidade e dislipidemia em populações que tiveram seu alto consumo . E isso se deve à alta proporção de triglicerídeos de cadeia média, principalmente o ácido láurico em proporções que variam de 45 a 50%, e à presença de fatores antioxidantes como vitamina E e polifenóis. Nossa hipótese é que o óleo de coco extra virgem associado a um tratamento nutricional tem efeito na redução de peso e no controle da dislipidemia contribui para o controle na prevenção secundária em pacientes com doença arterial coronariana. Todos os participantes serão informados sobre a pesquisa e deverão assinar um termo de consentimento. Os voluntários serão divididos em dois grupos: um grupo recebendo tratamento dietético por 6 meses e o outro além do tratamento dietético durante os 6 meses passa a receber suplementação com óleo de coco extra virgem a partir dos 3 meses, ambos os grupos avaliados mensalmente. A cada visita, é realizada avaliação do peso, cumprimento da dieta e aferição da pressão arterial. Além disso, o sangue também será coletado para determinação de glicose, insulina, colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol, triglicérides, apolipoproteína A e B. Os resultados serão analisados ​​pelo programa estatístico. obtido, o óleo de coco extra virgem pode ser utilizado como prevenção secundária acoplada em pacientes com doença arterial coronariana. em pacientes com doença arterial coronariana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rio de Janeiro, Brasil, 22240-002
        • Instituto Nacional do Coração

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Apresentar doença arterial coronariana crônica (infarto do miocárdio e/ou angina estável

Critério de exclusão:

angioplastia e/ou cirurgia de revascularização do miocárdio e evento cardiovascular prévio <6 meses e os que apresentavam insuficiência renal crônica com valores de creatinina > 2mg/dl e hepatopatia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Tratamento nutricional
Todos os pacientes receberam um plano alimentar individualizado e balanceado. A dieta foi calculada de acordo com o estado nutricional e a proteína 15-20% do valor energético total, lipídeos 25-30% do valor energético diário e carboidratos 50-60% do valor energético total
Os pacientes foram instruídos a seguir o tratamento dietético por 6 meses
Outros nomes:
  • conselho dietético
EXPERIMENTAL: óleo de coco extra virgem grupo
O óleo de coco (cocos nucifera L.) contém alta proporção de ácidos graxos de cadeia média, principalmente o ácido láurico (12:0), em proporções que variam de 45 a 50%.
Os pacientes foram acompanhados por 6 meses com tratamento dietético. Iniciando a suplementação com óleo de coco extra virgem a partir do terceiro mês de intervenção nutricional. O óleo de coco foi consumido puro ou adicionado à fruta.
Outros nomes:
  • óleo de coco, graxa de palma, palmoil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Antropometria
Prazo: 3 meses
Avaliar o efeito do óleo de coco extra virgem na melhora do peso, circunferência da cintura e circunferência do pescoço em pacientes com doença arterial coronariana crônica
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil lipídico
Prazo: 3 meses
Avaliar o efeito do óleo de coco extra virgem na redução do colesterol total, triglicerídeos, colesterol LDL e aumento do colesterol HDL
3 meses
Qualidade da dieta
Prazo: 3 meses
Avaliar o efeito do tratamento na qualidade nutricional da dieta
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Diuli A Cardoso, Ms, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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