- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01962844
Óleo de Coco em Doenças Cardiovasculares (HCCO)
10 de outubro de 2013 atualizado por: DIULI ALVES CARDOSO, Universidade Federal do Rio de Janeiro
O Efeito do Tratamento Nutricional com Óleo de Coco Extra Virgem Associado a Dados Antropométricos e Perfil Lipídico em Pacientes com Cardiopatia Crônica
O objetivo deste estudo é avaliar a suplementação com óleo de coco extra virgem aliada a uma orientação nutricional na redução da antropometria e melhora do perfil lipídico em pacientes com doença coronariana crônica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O universo de pacientes com doença arterial coronariana (DAC) vem aumentando constantemente em todo o mundo.
E está intimamente associado a certos fatores de risco cardiovascular, como dislipidemia, diminuição do HDL-C, hipertensão, diabetes mellitus e obesidade.
A qualidade da gordura na dieta influencia na incidência de obesidade e dislipidemia.
Uma alta ingestão de gordura saturada em diferentes populações está associada à concentração sérica elevada de colesterol e mortalidade cardiovascular.
No entanto, estudos demonstraram que o óleo de coco extra virgem (Cocos nucifera L.), apesar de ser caracterizado por seu alto teor de gordura saturada, não foi associado à obesidade e dislipidemia em populações que tiveram seu alto consumo .
E isso se deve à alta proporção de triglicerídeos de cadeia média, principalmente o ácido láurico em proporções que variam de 45 a 50%, e à presença de fatores antioxidantes como vitamina E e polifenóis.
Nossa hipótese é que o óleo de coco extra virgem associado a um tratamento nutricional tem efeito na redução de peso e no controle da dislipidemia contribui para o controle na prevenção secundária em pacientes com doença arterial coronariana.
Todos os participantes serão informados sobre a pesquisa e deverão assinar um termo de consentimento. Os voluntários serão divididos em dois grupos: um grupo recebendo tratamento dietético por 6 meses e o outro além do tratamento dietético durante os 6 meses passa a receber suplementação com óleo de coco extra virgem a partir dos 3 meses, ambos os grupos avaliados mensalmente.
A cada visita, é realizada avaliação do peso, cumprimento da dieta e aferição da pressão arterial.
Além disso, o sangue também será coletado para determinação de glicose, insulina, colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol, triglicérides, apolipoproteína A e B. Os resultados serão analisados pelo programa estatístico. obtido, o óleo de coco extra virgem pode ser utilizado como prevenção secundária acoplada em pacientes com doença arterial coronariana. em pacientes com doença arterial coronariana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio de Janeiro, Brasil, 22240-002
- Instituto Nacional do Coração
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Apresentar doença arterial coronariana crônica (infarto do miocárdio e/ou angina estável
Critério de exclusão:
angioplastia e/ou cirurgia de revascularização do miocárdio e evento cardiovascular prévio <6 meses e os que apresentavam insuficiência renal crônica com valores de creatinina > 2mg/dl e hepatopatia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Tratamento nutricional
Todos os pacientes receberam um plano alimentar individualizado e balanceado.
A dieta foi calculada de acordo com o estado nutricional e a proteína 15-20% do valor energético total, lipídeos 25-30% do valor energético diário e carboidratos 50-60% do valor energético total
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Os pacientes foram instruídos a seguir o tratamento dietético por 6 meses
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: óleo de coco extra virgem grupo
O óleo de coco (cocos nucifera L.) contém alta proporção de ácidos graxos de cadeia média, principalmente o ácido láurico (12:0), em proporções que variam de 45 a 50%.
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Os pacientes foram acompanhados por 6 meses com tratamento dietético.
Iniciando a suplementação com óleo de coco extra virgem a partir do terceiro mês de intervenção nutricional.
O óleo de coco foi consumido puro ou adicionado à fruta.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Antropometria
Prazo: 3 meses
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Avaliar o efeito do óleo de coco extra virgem na melhora do peso, circunferência da cintura e circunferência do pescoço em pacientes com doença arterial coronariana crônica
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico
Prazo: 3 meses
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Avaliar o efeito do óleo de coco extra virgem na redução do colesterol total, triglicerídeos, colesterol LDL e aumento do colesterol HDL
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3 meses
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Qualidade da dieta
Prazo: 3 meses
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Avaliar o efeito do tratamento na qualidade nutricional da dieta
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diuli A Cardoso, Ms, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FC 0305
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