신경주위 덱스메데토미딘 및 대퇴 신경 차단
2013년 10월 14일 업데이트: Abeer Ahmed, Cairo University
부피바카인 유도 초음파유도 대퇴신경차단의 보조제로서의 신경주위 덱스메데토미딘.
지속형 국소마취제 1회 투여 후 감각 차단 기간은 수술 후 오피오이드 사용을 피하기에 충분하지 않습니다.
클로니딘과 같은 알파-2 아드레날린 수용체 작용제는 말초 신경 차단 기간을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
덱스메데토미딘은 클로니딘에 비해 더 강력하고 선택적인 α-2-아드레날린 수용체입니다.
우리가 아는 한, 국소 마취제 보조제로서 Dexmedetomidine을 사용하는 것은 대퇴 신경 차단에 대해 이전에 보고된 바가 없습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- Anesthesia department-faculty of medicine-Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태가 I 또는 II인 모든 환자, 진단적 무릎 관절경 검사 예정
제외 기준:
- 국소 차단을 거부하는 환자, 당뇨병성 말초 신경병증, 신장 또는 간 기능 장애, 천자 부위의 염증 또는 감염, 연구 약물에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 B: 대조군 부피바카인 그룹
이 그룹의 환자는 25ml 부피바카인 0.5% + 0.5ml 생리 식염수를 신경주위로, 0.5ml 피하 생리 식염수를 받게 됩니다.
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신경주위 또는 피하로 0.5 ml 덱스메데토미딘(50 마이크로그램)과 함께 신경주위로 부피바카인 0.5% 15 ml를 주사하여 초음파를 이용한 대퇴 신경 차단. 대퇴 신경 차단에 대한 적절한 평가 후 환자는 표준 전신 마취를 받기 위해 수술실로 이송됩니다. |
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실험적: 그룹 B-peri-DEX: 신경주위 덱스메데토미딘
이 그룹의 환자는 신경주위로 0.5% 부피바카인 25ml와 0.5ml(50마이크로그램) 덱스메데토미딘 및 0.5ml 피하 생리식염수를 투여받습니다.
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신경주위 또는 피하로 0.5 ml 덱스메데토미딘(50 마이크로그램)과 함께 신경주위로 부피바카인 0.5% 15 ml를 주사하여 초음파를 이용한 대퇴 신경 차단. 대퇴 신경 차단에 대한 적절한 평가 후 환자는 표준 전신 마취를 받기 위해 수술실로 이송됩니다. |
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활성 비교기: 그룹 B-sys-DEX:전신성 덱스메데토미딘
이 그룹의 환자는 25ml 부피바카인 + 0.5ml 식염수 신경주위 및 0.5ml(50마이크로그램) 피하 덱스메데토미딘을 받게 됩니다.
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신경주위 또는 피하로 0.5 ml 덱스메데토미딘(50 마이크로그램)과 함께 신경주위로 부피바카인 0.5% 15 ml를 주사하여 초음파를 이용한 대퇴 신경 차단. 대퇴 신경 차단에 대한 적절한 평가 후 환자는 표준 전신 마취를 받기 위해 수술실로 이송됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 주요 결과 측정은 시간 경과에 따른 감각 차단의 변화입니다.
기간: 수술 중 처음 30분 동안 5분마다, 수술 후 24시간 동안 2시간마다
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연구 약물 주입 후 30분 동안 맹검 조사자가 3점 척도를 사용하여 핀프릭 테스트로 감각 차단을 평가할 것입니다: 0 = 완전한 감각 상실, 1 = 부분 감각 상실 및 2 = 정상 감각(10 ).
Pinprick test는 대퇴 신경의 감각 분포에서 반대쪽 영역과 비교하여 수행됩니다.
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수술 중 처음 30분 동안 5분마다, 수술 후 24시간 동안 2시간마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 및 감각 차단의 시작
기간: 주입 종료 후 최대 30분
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감각 및 운동 차단의 시작 시간은 "주사 종료와 완전한 차단의 발달 사이에 경과된 시간(모든 피부 분절에서 점수가 0점이거나 대퇴사두근의 움직임이 없음)입니다.
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주입 종료 후 최대 30분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 블록의 지속 시간
기간: 주입 시간과 완전한 모터 동력 회복 사이의 간격
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운동 차단 기간은 "주사 종료와 대퇴사두근 운동력의 완전한 회복 사이의 시간 간격"으로 정의됩니다.
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주입 시간과 완전한 모터 동력 회복 사이의 간격
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시각적 아날로그 통증 점수(휴식 및 동적) 및 Richmond Agitation-Sedation Score(RASS)(
기간: 수술 후 2시간 및 24시간 동안
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Visual analogue pain score (resting and dynamic) 및 Richmond Agitation-Sedation Score (RASS) (12)는 수술 후 2, 4, 6, 8, 12, 16 및 24시간에 평가됩니다.
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수술 후 2시간 및 24시간 동안
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구조 진통제의 첫 번째 요청 시간
기간: 24시간 내내
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수술 후 진통제 구조의 첫 번째 요청까지의 시간은 "성공적인 감각 차단의 시작과 수술 후 진통에 대한 첫 번째 요청 사이의 시간 간격"입니다.
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24시간 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-38-2013
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