神经周围右美托咪定和股神经阻滞
2013年10月14日 更新者：Abeer Ahmed、Cairo University
神经周围右美托咪定作为布比卡因诱导的超声引导股神经阻滞的佐剂。
单剂量长效局部麻醉剂后感觉阻滞的持续时间不足以避免术后使用阿片类药物。
α-2 肾上腺素能受体激动剂如可乐定已被证明可以增加周围神经阻滞的持续时间。
与可乐定相比，右美托咪定是一种更有效和更具选择性的 α-2-肾上腺素能受体。
据我们所知，之前没有报道将右美托咪定用作局麻药的辅助药物用于股神经阻滞。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、02
- Anesthesia department-faculty of medicine-Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 ASA 身体状况为 I 或 II 的患者，计划进行诊断性膝关节镜检查
排除标准：
- 拒绝区域性阻滞的患者、患有糖尿病周围神经病变、肾或肝功能障碍、穿刺部位炎症或感染以及对研究药物有过敏反应史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：B组：对照布比卡因组
该组患者将在神经周围接受 25 毫升布比卡因 0.5% 加 0.5 毫升生理盐水和 0.5 毫升皮下生理盐水。
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超声检查股神经阻滞，神经周围注射 15 毫升布比卡因 0.5%，神经周围或皮下注射 0.5 毫升右美托咪定（50 微克）。 在对股神经阻滞进行充分评估后，患者将被转移到手术室接受标准全身麻醉 |
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实验性的：B 组-peri-DEX：神经周围右美托咪定
该组患者将在神经周围接受 25 毫升 0.5% 布比卡因加 0.5 毫升（50 微克）右美托咪定和 0.5 毫升皮下生理盐水
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超声检查股神经阻滞，神经周围注射 15 毫升布比卡因 0.5%，神经周围或皮下注射 0.5 毫升右美托咪定（50 微克）。 在对股神经阻滞进行充分评估后，患者将被转移到手术室接受标准全身麻醉 |
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有源比较器：B组-sys-DEX：全身性右美托咪定
该组患者将接受 25 毫升布比卡因加 0.5 毫升神经周围盐水和 0.5 毫升（50 微克）皮下右美托咪定。
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超声检查股神经阻滞，神经周围注射 15 毫升布比卡因 0.5%，神经周围或皮下注射 0.5 毫升右美托咪定（50 微克）。 在对股神经阻滞进行充分评估后，患者将被转移到手术室接受标准全身麻醉 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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本研究的主要结果测量将是感觉阻滞随时间的变化。
大体时间：手术前 30 分钟，术中每 5 分钟一次，然后术后 24 小时，每 2 小时一次
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在注射研究药物后 30 分钟内，盲法研究者将使用 3 点量表通过针刺试验评估感觉阻滞：0 = 完全丧失感觉，1 = 部分丧失感觉和 2 = 正常感觉（10 ).
针刺试验将与股神经感觉分布的对侧区域进行比较
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手术前 30 分钟，术中每 5 分钟一次，然后术后 24 小时，每 2 小时一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动和感觉阻滞开始
大体时间：注射结束后最多 30 分钟
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感觉和运动阻滞的开始时间将是：“注射结束和完全阻滞发展之间经过的时间（所有皮节得分为 0 或股四头肌无运动。
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注射结束后最多 30 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动阻滞持续时间
大体时间：注射时间与完全恢复电机功率之间的间隔
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运动阻滞的持续时间将定义为：“注射结束与股四头肌运动功率完全恢复之间的时间间隔）”。
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注射时间与完全恢复电机功率之间的间隔
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视觉模拟疼痛评分（静息和动态）和里士满激动-镇静评分（RASS）（
大体时间：术后 2 小时和 24 小时
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将在术后 2、4、6、8、12、16 和 24 小时评估视觉模拟疼痛评分（静息和动态）和里士满激动-镇静评分 (RASS) (12)
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术后 2 小时和 24 小时
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第一次请求抢救镇痛的时间
大体时间：手术24小时
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首次要求抢救术后镇痛的时间为：“感觉阻滞成功与首次要求术后镇痛的时间间隔”
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手术24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月14日
首次发布 (估计)
2013年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月14日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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