Perineuraalinen deksmedetomidiini ja reisiluun hermotukos
maanantai 14. lokakuuta 2013 päivittänyt: Abeer Ahmed, Cairo University
Perineuraalinen deksmedetomidiini adjuvanttina bupivakaiinin aiheuttamaan ultraääniohjatun reisiluun hermotukoksen hoitoon.
Sensorisen salpauksen kesto pitkävaikutteisten paikallispuudutusaineiden kerta-annoksen jälkeen ei riitä välttämään opioidien jälkeistä käyttöä.
Alfa-2-adrenoseptoriagonistien, kuten klonidiinin, on osoitettu pidentävän ääreishermoston kestoa.
Deksmedetomidiini on tehokkaampi ja selektiivisempi α-2-adrenoreseptori kuin klonidiini.
Tietojemme mukaan deksmedetomidiinin käyttöä paikallispuudutteen adjuvanttina ei ole aiemmin raportoitu reisiluun hermotukoksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Anesthesia department-faculty of medicine-Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on ASA-fyysinen tila I tai II ja jotka on varattu diagnostiseen polven artroskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät alueellisesta blokauksesta, potilaat, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia, munuaisten tai maksan toimintahäiriö, tulehdus tai infektio pistoskohdassa ja allergiset reaktiot tutkimuslääkkeistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ryhmä B: kontrollibupivakaiiniryhmä
Tämän ryhmän potilas saa 25 ml bupivakaiinia 0,5 % plus 0,5 ml normaalia suolaliuosta peri-neuraalisesti ja 0,5 ml subkutaanista normaalia suolaliuosta.
|
ultraäänellä tehty femoraalisen hermon salpaus, jossa injektoidaan 15 ml 0,5 % bupivakaiinia perineuraalisesti ja 0,5 ml deksmedetomidiinia (50 mikrogrammaa) joko perineuraalisesti tai ihonalaisesti. Reisiluun hermotukoksen riittävän arvioinnin jälkeen potilaat siirretään leikkaussaliin normaalin yleisanestesiaa varten |
|
Kokeellinen: Ryhmä B-peri-DEX: Peri-neuraalinen deksmedetomidiini
Tämän ryhmän potilaat saavat 25 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia plus 0,5 ml (50 mikrogrammaa) deksmedetomidiinia hermovälitteisesti ja 0,5 ml subkutaanista normaalia suolaliuosta
|
ultraäänellä tehty femoraalisen hermon salpaus, jossa injektoidaan 15 ml 0,5 % bupivakaiinia perineuraalisesti ja 0,5 ml deksmedetomidiinia (50 mikrogrammaa) joko perineuraalisesti tai ihonalaisesti. Reisiluun hermotukoksen riittävän arvioinnin jälkeen potilaat siirretään leikkaussaliin normaalin yleisanestesiaa varten |
|
Active Comparator: Ryhmä B-sys-DEX: Systeeminen deksmedetomidiini
Tämän ryhmän potilaat saavat 25 ml bupivakaiinia plus 0,5 ml suolaliuosta peri-neuraalisesti ja 0,5 ml (50 mikrogrammaa) ihonalaisesti deksmedetomidiinia.
|
ultraäänellä tehty femoraalisen hermon salpaus, jossa injektoidaan 15 ml 0,5 % bupivakaiinia perineuraalisesti ja 0,5 ml deksmedetomidiinia (50 mikrogrammaa) joko perineuraalisesti tai ihonalaisesti. Reisiluun hermotukoksen riittävän arvioinnin jälkeen potilaat siirretään leikkaussaliin normaalin yleisanestesiaa varten |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on aistilohkon muutos ajan myötä.
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti 5 minuutin välein leikkauksen ensimmäisen 30 minuutin ajan, sitten leikkauksen jälkeen 2 tunnin välein 24 tunnin ajan
|
30 minuutin ajan tutkimuslääkkeiden ruiskeen jälkeen sokkoutunut tutkija arvioi sensorisen blokauksen neulapistotestillä käyttämällä 3-pisteistä asteikkoa: 0 ═ täydellinen tuntohäiriö, 1 ═ tuntokyvyn osittainen menetys ja 2 ═ normaali tunne (10) ).
Neulapistokoe tehdään verrattuna kontralateraaliseen alueeseen reisihermon aistijakaumassa
|
intraoperatiivisesti 5 minuutin välein leikkauksen ensimmäisen 30 minuutin ajan, sitten leikkauksen jälkeen 2 tunnin välein 24 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
motorisen ja sensorisen blokauksen alkaminen
Aikaikkuna: enintään 30 minuuttia injektion päättymisen jälkeen
|
Sensorisen ja motorisen tukoksen alkamisaika on: "aika, joka kului ruiskeen päättymisen ja täydellisen tukoksen kehittymisen välillä (pistemäärä 0 kaikissa dermatoomeissa tai ei nelipäisen lihaksen liikettä.
|
enintään 30 minuuttia injektion päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: ruiskutusajan ja täydellisen moottorin tehon palautumisen välinen aika
|
Motorinen tukoksen kesto määritellään seuraavasti: "aikaväli injektion päättymisen ja nelipäisen lihasten motorisen voiman täydellisen palautumisen välillä)".
|
ruiskutusajan ja täydellisen moottorin tehon palautumisen välinen aika
|
|
Visuaaliset analogiset kipupisteet (levossa ja dynaaminen) ja Richmondin agitaatio-sedaatiopisteet (RASS) (
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
Visuaaliset analogiset kipupisteet (levossa ja dynaaminen) ja Richmondin agitaatio-sedaatiopisteet (RAS) (12) arvioidaan 2, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
|
ensimmäisen analgesiapyynnön aika
Aikaikkuna: poatoperative 24 tunnin aikana
|
Aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeisen analgeettisen pelastuslääkkeen pyyntöön on: "aikaväli onnistuneen sensorisen salpauksen alkamisen ja ensimmäisen postoperatiivisen analgesiapyynnön välillä"
|
poatoperative 24 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksmedetomidiini
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-38-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .